信立泰公司国家1.1类新药阿利沙坦已获得生产批件。

STCN走进上市公司：信立泰构建心脑血管产品金字塔

4月12日，深交所举办的“走进上市公司”来到了信立泰（002294）位于深圳大亚湾的制药厂。该厂是信立泰上市募投项目之一，今年年初获得欧盟认证和通过新版GMP。在厂区，公司管理层详细介绍了公司近况并回答投资者关心的问题。

泰嘉有降价风险

“我们对公司的现有产品、市场前景充满信心。未来几年，公司将持续稳健发展，主导产品泰嘉将增长良好，梯队产品比伐卢定、阿利沙坦、PCI支架是公司未来业绩主要增长点。”董秘杨健峰一语点明信立泰的信心之源。

泰嘉，又称硫酸氢氯吡格雷，是高端PCI（冠状动脉支架）手术用药，为赛诺菲原研的波立维在中国的首仿药。泰嘉是信立泰的主导产品，主营收入占比将近40％，近五年销售额年均增长超60％。泰嘉国内市场占有率为42％，与波立维合计市占率超90％，信立泰和赛诺菲在该市场形成双寡头。

今年，泰嘉进入21012年版基药目录，同时，获得欧盟生产许可并取得欧盟10国销售许可。部分投资者担忧泰嘉进入基药目录后将面临降价压力。此前，国-务院医改办主任孙志刚透露，实行基药制度之后，全国基层医疗卫生机构使用的基本药物价格平均下降30％。

对此，信立泰总经理叶宇翔认为泰嘉有降价风险，但不会降30％。2012年9月，氯吡格雷曾行政性降价约10％。

叶宇翔表示，现在是FGW定价，泰嘉确实有降价风险。但是现在基药招标方案尚未出台，价格趋势不好判断。不过，国家对重要产品更加重视质量和安全性。此前基药招标曾完全以价格为取向，招标价格远远低于成本，导致毒胶囊等恶性事件爆发。国家已意识到不能因为价格影响到药品安全、质量和创新。价格重要，但质量优先。

信立泰今年将启动欧盟销售，但不会立刻带来销量，更不会影响今年的净利润。叶宇翔认为，获得欧盟认证使公司在海外销售时获得与外企平等的地位，容易获得客户的认可；同时更有利于国内市场开拓。

瑞银证券认为，欧盟认证有利于基药招标定价，缓解泰嘉降价压力。据《药品价格管理办法》，基药招标对达到国际水平的仿制药实行差别定价。

据介绍，未来信立泰所有重点产品都将进行欧美认证，包括贝那普利。叶宇翔认为，国外市场容量大，只要塔好平台及推出优秀产品，销售一定会做好。目前，公司团队在欧盟主要寻求当地合作对象。

构建心脑血管产品金字塔

信立泰的战略是构建心脑血管产品的金字塔结构。顶端是氯吡格雷，中间是国家3.1类创新药比伐卢定、国家1.1类创新药阿利沙坦、PCI支架；底层是贝那普利、乐卡地平、氟伐他汀等产品。其中，比伐卢定已进行学术推广，阿利沙坦已获得生产批件。

在金字塔产品结构下，信立泰近年战略是把产品结构补充好。两年来，公司推出PCI手术的主要用药比伐卢定；金字塔中间层产品阿利沙坦、贝那普利等降血脂、降血压产品。其中，阿利沙坦拥有完全自主知识产权，专利期到2026年。

数据显示，2011年，比伐卢定在美销量4.84亿美元。2011年我国高血压药品销售额为151.55亿元，其中贝那普利市场份额为3.42％，在普利类药物销售额排名第一。

杨健峰认为若干年内，公司主导产品泰嘉将增长良好，梯队产品比伐卢定、阿利沙坦、PCI支架是业绩主要增长点。

PCI支架又称冠脉支架，医院售价一万元以上，是PCI手术最贵的医疗器械。信立泰的第二代PCI支架是药物洗脱冠脉支架系统，目前正处于临床试验。据悉，公司正在与国内50多家医院开展PCI支架临床试验，并在9个月后造影回访，以进行效果评估。据杨建峰介绍，PCI支架临床试验时间大概一年，远比普通药物临床试验时间短。

数据显示，我国2011年PCI手术例数仅为33.3万。美国人口基数仅有3.1亿，PCI手术量却高达约130万例，手术比例达到0.4％，而我国是0.02％。日信证券认为，PCI手术量有较大上行空间。

信立泰构建心脑血管产品金字塔结构的策略是从最高端PCI手术用药切入。利用泰嘉的品牌影响力及学术推广团队，逐步引入公司储备的CPI手术用药。正在进行学术推广的比伐卢定即由泰嘉推广团队操刀。

目前，信立泰已实现深圳为营销中心，辐射全国的学术营销和服务网络，具有较强的渠道把控能力。公司从泰嘉上市之初就开始组建学术推广团队，销售团队人数约1000人，已经覆盖国内1100家医院PCI科室，积累大量专家资源。在国内制药企业里，学术推广队伍名列前茅，为公司一大特色。

叶宇翔认为，公司的学术推广队伍营销能力得益于好的产品及前瞻性的布局。在我国，由于产品盈利能力不强，大部分制药企业无法培养学术推广团队而采取代理商销售。而信立泰拥有泰嘉等优秀的产品是建立学术推广团队的前提。该团队成立于1998年，但七八年后才产生利润。

数据来源：公司公告

四年复合增长率超45％

据信立泰介绍，在新版抗生素管理办法里，头孢呋辛钠进入基本药物目录，头孢西丁钠二类抗生素药物，使用较为广泛；头孢吡肟是高端抗生素品种。

公司表示，抗生素是刚性需求，虽然成长性不及心脑血管药物，但仍有市场。2011年限抗政策实施以来，当年对公司影响最大，2012年已经恢复正常。未来，信立泰将根据国家政策调整抗生物业务，但不会放弃。

据杨健峰介绍，抗生素业务的营业收入占比较低，销量或将逐年减少。2012年年报显示，公司原料药收入3.52亿元，同比下降7.4％，毛利率35％，同比提高20.77个百分点。

2012年，信立泰营业收入和净利润同比分别增长24％和57％。2009年-2012年，信立泰的净利润复合增长率超过45％，累计分红7.2亿，超净利润的40％。今年一季度，公司预计净利润同比增长50％-70％。

目前，公司研发团队有300多人，研发中心是国家级技术中心，在研产品有40多个。同时，与国内高校和知名研究所开展产学研研究，为后续产品奠定充实的基础。

信立泰研发投入逐年增加。数据显示，2009年-2012年，公司的研发支出分别是3600万、6884万、8824万、1.27亿；营业收入占比分别是4.2％、5.3％、5.98％、6.94％。叶宇翔表示，希望未来研发投入营业收入占比为10％。

2009年-2012年信立泰净利润同比增长率（％）

数据来源：公司公告

目前，信立泰生产基地总共有四个。宝安生产基地占地约2万平米，是生产现有产品的主要厂区；大亚湾制药厂今年年初获得国际认证和通过新版GMP；坪山生产基地是支架和创新药比伐卢定等的生产基地；山东生产基地主要生产头孢类抗生素及中间体。

据介绍，信立泰的目标是发展成中国创新药型高端处方药的生物医疗制药公司，为此，公司将在6个方面提升。第一，优化和构建专科药和生物医药产业链；第二，加快生产基地建设；第三，提高新产品研发效率；第四，优化营销网络；第五，开拓国际化市场；第六，引进更多人才。