抗癌新药重磅获批 公司里程碑事件

抗癌新药重磅获批 公司里程碑事件

华邦颖泰重磅抗癌新药历时三年获批
从国家食品药品监督管理局获悉，华邦颖泰抗癌新药（注射用左亚叶酸钙）历时三年获批。根据新药注册进度，公司从2009年开始申请，于近日获得国家食品药品监督管理局批复。官方网站显示，公司的新药受理号为：CXHS0900283渝和CXHS0900284渝，目前批件已由国家食品药品监督管理局从北京寄出，发往公司所在地重庆。
注射用左亚叶酸钙是一种抗肿瘤辅助新药，主要用于晚期胃癌与结直肠癌的治疗，由于其采用前沿的手性药物技术，相对于同类非手性药物药效更高，而副作用更小。
有研报指出，至2011年该品种销售额已达1.8亿元。
事实上，在华邦制药 上市之初，注射用左亚叶酸钙项目就一直是各方关注的焦点。申银万国2005年研报就指出，手性拆分技术是华邦制药的技术强项，左亚叶酸钙粉针剂项目也是华邦制药2004年上市时的募投项目之一，但此后由于土地问题和临床试验进展缓慢等原因，公司在2005年11月取消了原项目的实施计划，直至2009年才申报了该药品的生产申请。
目前华邦制药仅有一个治疗晚期乳腺癌的治疗药物阿那曲唑片，注射用左亚叶酸钙若获批将显著扩展公司的肿瘤药品种和适应症范围。
链接：海欣股份 2010年11月24日抗癌新药获批时，从5.57元涨到7.68元，5个交易日涨幅37.8%