转：连花清瘟抗甲流故事

2013年1月5日，北京市疾病预防控制中心称，北京已进入以甲型H1N1流感病毒为主导毒株的流感活动高峰期，未来一段时间内将维持在较高的流感活动水平，预计将会持续到春节。2009年曾全球大流行的“甲型H1N1流感”，今冬再度成为京城最活跃的流感病毒种类。甲流是可防可治的疾病，人们大可不必担心。2009年的甲流在政府的正确领导下，得到了很好的防治。

2009年抗甲流引起的轰动

2009年春，一场甲型H1N1流感大流行扰乱了人们平静的生活，因为该病毒的高传染性，流感迅速蔓延，世界卫生组织将警告级别升到了最高级。感染患者除了会出现咳嗽、打喷嚏、流鼻涕、嗓子疼等普通感冒症状外，还伴有高烧、寒战、全身酸痛、乏力等更明显的全身症状。仅在疫情初期四个月的时间里，甲型H1N1流感病毒已在全世界范围内造成700多名流感患者丧生。

2009年9月，河北省甲型H1N1流感防控专家组与河北省廊坊市第三人民医院的报告显示，在河北省廊坊市东方大学城出现了甲型H1N1流感聚集性疫情，疫情发生后，对密切接触者及周围健康人群进行了迅速隔离。密切接触者按治疗量给予连花清瘟胶囊4粒/次，3次/日口服，周围健康人群给予预防量2粒/次，3次/日口服，连服1周。结果发现，自9月3日起确诊的暴发病例住院隔离治疗，到9月17日暴发人群患者出院期间，廊坊市只确诊5名甲型H1N1散发病例，而服用连花清瘟胶囊预防药的高危及重点人群均无一例发病，说明了连花清瘟胶囊具有可靠的预防作用。同时，北京地坛医院中西医结合中心选取66例甲型H1N1流感患者，使用连花清瘟胶囊与西药抗病毒药物达菲进行随机临床试验，结果显示连花清瘟胶囊组病毒核酸阴转时间为3.32天，达菲组病毒核酸阴转时间为3.50天；平均住院时间连花清瘟胶囊组为4.35天，达菲组为4.60天；两组平均退热时间，连花清瘟胶囊为2.13天，达菲为2.80天，统计学差异显著。在改善咽痛、咳嗽、咳痰等症状方面连花清瘟组明显优于达菲组。军事医学科学院微生物流行病研究所研究发现，连花清瘟胶囊的治疗指数高于达菲1倍左右。

“连花清瘟胶囊防治甲流效果超过达菲”的消息不胫而走，在社会上引起了巨大轰动，连花清瘟胶囊治疗甲流的科研新闻在中央电视台新闻联播节目中播出，人民日报、科技日报、健康报、新华网、搜狐等国内主流媒体纷纷报道，同时引起菲律宾商报等国外媒体的关注。

由于对甲型H1N1流感具有确切的防治作用，连花清瘟胶囊在全国各地引发了一次又一次抢购热潮和断货危机。当时《无锡商报》记者报道说，“这种药品顾客买起来都是10盒乃至20盒，目前已经全面断货，公司里也拿不到药”，南京一家药店采购经理则对《现代快报》记者说，“连花清瘟胶囊一天能卖600~800盒”。作为连花清瘟胶囊的生产厂家，石家庄以岭药业股份有限公司的生产线满负荷运转，员工加班加点生产连花清瘟胶囊，为民众的健康提供了坚实的保障。

循证医学与达菲比肩

连花清瘟胶囊对甲型H1N1流感的治疗效果优于达菲，这一点已经在针对小范围人群的医学研究中得到了证实，但对全国范围内不同地域、不同年龄、不同体质的众多甲流患者来说，连花清瘟胶囊的疗效能否保证稳定？循证医学为这个问题给出了答案。

循证医学是国际上新兴起的一种医学研究方法，特点是采用大范围、多样本、双盲实验来检验药物疗效。大范围，就是要收入大量的病例，并分为用药组和对照组来比较药物间的疗效差别。多样本，就是在研究中尽可能多地收入各种不同条件的病例，以观察药物的适用人群；双盲实验，就是医生与患者都不知道使用的是哪种药物，揭盲后按编号统计疗效，这样保证了药物疗效评价的客观性。由此可见，循证医学研究是目前评价药物疗效最科学、最公正的疗效评价标准。

2009年，以首都医科大学附属北京佑安医院为组长单位，启动了“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒”的循证医学研究，联合河南省传染病医院、湖南省疾病预防控制中心，沈阳市、成都市、济南市传染病医院等国内九家甲型流感收治医院，在全国范围内收集了大量病例，病例涵盖了各主要发病年龄段、各种症状的甲型H1N1流感患者。这些流感患者分为试验组和对照组，试验组患者每天按照标准治疗量服用连花清瘟胶囊，另一组患者则服用对照药物奥司他韦胶囊，即我们常说的“达菲”。这一循证医学研究被国家中医药管理局定为2009年中医药行业科研专项，世界卫生组织将此次研究在国际临床试验平台上进行了注册。

循证医学研究结果令人振奋：第一，连花清瘟胶囊在抗病毒作用方面与奥司他韦没有差异。第二，在缓解流感症状，特别是退热和缓解咳嗽、头痛、肌肉酸痛和乏力等方面，连花清瘟胶囊优于奥司他韦。第三，从药物经济学角度看，连花清瘟胶囊仅是奥司他韦治疗费用的八分之一。专家论证后一致认为，连花清瘟胶囊是目前经循证研究证实治疗甲型H1N1流感疗效确切的中成药。

荣获国家科技大奖

国家科学技术进步奖，是为奖励在技术研究、技术开发、技术创新、推广应用先进科学技术成果等过程中作出创造性贡献而设立的一项国家大奖。2012年2月14日，由以岭药业 、北京佑安医院完成的国家中医药管理局专项课题“中药连花清瘟治疗流行性感冒研究”，获得2011年度国家科技进步二等奖，连花清瘟胶囊从此成为我国第一个获此殊荣的治感冒抗流感中成药。国家科技大奖不仅是对连花清瘟胶囊抗击“甲流”作用的肯定，也是对其拥有的广谱抗病毒、抑制细菌、退热消炎、止咳化痰、提高细胞免疫等强大功能的至高褒奖。

经国内多家权威机构研究证实：连花清瘟胶囊具有良好的广谱抗病毒作用，广州呼吸疾病国家重点实验室研究证实体外对甲型流感病毒H3N2具有显著抑制作用，并能显著降低流感病毒FM1感染小鼠肺指数增高和肺炎死亡数；中国中医科学院研究证实体外对流感病毒甲3、副流感病毒Ⅰ型、呼吸道合胞病毒、腺病毒、单纯疱疹病毒均有抑制作用，其中对流感和副流感病毒抑制作用最强；军事医学科学院微生物流行病研究所证实体外可有效抑制SARS病毒；农业部动物流感重点开放实验室证实可有效杀灭禽流感病毒；中国疾病预防控制中心实验证实体外有效抑制引发手足口病的EV71病毒。由中国中医科学院开展的“连花清瘟胶囊对细菌生物膜及其相关疾病影响”的实验研究取得了重大突破，该实验结果表明，连花清瘟胶囊具有明确的抗菌作用，可突破细菌生物膜，显著抑制膜内活菌的数量，这一研究发现了解决细菌耐药的新途径。

河北医科大学中医学院药理室研究发现，连花清瘟胶囊有良好的抑菌消炎作用，对金黄色葡萄球菌、甲乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌均有明显的抑制作用，可有效预防感冒、流感患者继发细菌感染所导致的肺炎、败血病等并发症。

中国中医研究院广安门医院、中国中医研究院西苑医院、北京中医药大学东直门医院、河北医科大学第二医院等多家医院开展的随机、双盲、多中心研究表明，连花清瘟对流感发热治疗有效率达96.2%，24小时体温降到正常的达53.5%，对头痛有效率达89.5%，对鼻塞流涕有效率84.5%，对全身酸痛有效率达90.9%，对咽痛有效率达91.2%。

河北医科大学、南京中医药大学通过试验证实，连花清瘟胶囊可以提高非特异性免疫功能和体液免疫功能，这可能与其药物成分中含有的西藏高原耐高寒、耐缺氧植物红景天有直接关系，这一治疗作用可以有效地提高感冒、流感病人的抗病康复能力。

列入卫生部治疗流感用药指南

由于对甲型H1N1流感病毒的显著防治作用，连花清瘟胶囊在2009年被卫生部列入《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》治疗甲型H1N1流感推荐用药，在全国甲流防治中发挥了重要作用。

不仅如此，凭借着广谱抗病毒、抑制细菌、退热消炎等治疗特色，连花清瘟胶囊在近年来非典、禽流感、手足口病、乙型流感等一系列传染性公共卫生事件中屡屡发挥重要作用，在2005年被卫生部列入《人禽流感诊疗方案》治疗人禽流感推荐用药，在2008年被国家中医药管理局列入《关于在震区灾后疾病预防中应用中医药方法的指导意见》治疗感冒推荐用药， 2012年被国家中医药管理局列入《2012年时行感冒（乙型流感）中医药防治方案（试行）》治疗用药，尤为重要的是被卫生部列入《流行性感冒诊断与治疗指南》。连花清瘟胶囊已经成为近年来我国病毒传染性公共卫生事件的代表性防治药物。