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厦门特宝顺利通过国家重大新药创制项目验收

2013-03-18 10:45:02 来源：评论：0 点击：252

　　日前，厦门特宝生物工程股份有限公司承担的“国家重大新药创制”三个项目顺利通过国家和地方验收。三个项目运用特宝生物全球独占的专利双链PEG结构进行产品开发，皆获得国家I类治疗用新生物制品的临床试验批件，2项PCT国际专利公开，获得4个国家发明专利授权及17个国家专利受理通知。项目产品建立了工业化生产工艺，并建立与国际接轨的相关技术标准和质量控制体系。这三个国家I类新生物制品，将形成具有完全自主知识产权的大品种，打破国外企业的垄断地位，未来国内外市场前景广阔。项目的实施和取得的成果得到了各位专家的一致认可。

　　特宝公司作为集研究、开发、生产、销售为一体的高新技术企业和国家创新型企业，经过多年的自主创新，开发了数十个生物制品新药，已经成为我市重点创新企业之一。现有3个自主研发上市的基因工程蛋白质药物，市场占有率居国内前三位，并在巴西、印度等10多个国家上市销售；已有10个新产品获得临床批件，其中5个为具有自主知识产权的国家I类治疗用新生物制品，已申请4项PCT国际专利，获得多个国家专利授权。通过新药的开发，将我国的生物制品药物制造技术从理念、技术、工艺、标准等多个方面同国际先进水平接轨，使我国的重组蛋白质药物在此平台上走入国际高端市场，提升了生物制品行业制造技术。目前，特宝已成为中国生物技术公司中参与标准研究最多，研制品种最全，质量标准与国际接轨的领先生物技术企业之一。

（市科技局社会科技处蒋海洋）

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