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华邦颖泰重磅抗癌新药终获批准,批件马上下发!!

13-03-15 13:29 8539次浏览
大阳小阳
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华邦颖泰(002004)的重磅抗癌新药注射用左亚叶酸钙(药监局受理号:CXHS0900284)和左亚叶酸钙原料药(药监局受理号:CXHS0900283)已经获得国家药监局的通过,目前审批状态为“审批完毕-待制证 ”,按照以往的速度,批件在下周可以拿到。

注射用左亚叶酸钙是一种抗肿瘤新药,主要用于晚期胃癌与结直肠癌的治疗,由于其采用前沿的手性药物技术,相对于同类非手性药物药效更高,而副作用更小。
目前华邦制药仅有一个治疗晚期乳腺癌的肿瘤药物阿那曲唑片,注射用左亚叶酸钙获批生产将显著扩展公司的肿瘤药品种和适应症范围。

国家药监局查询网站,输入受理号可以直接查询:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/schedule/search.jsp?tableId=43&tableName=TABLE43&columnName=COLUMN464,COLUMN475&title=%D2%A9%C6%B7%D7%A2%B2%E1%BD%F8%B6%C8%B2%E9%D1%AF


华邦颖泰就是华邦制药,在吸收合并北京颖泰嘉和后,2月21日变更名称为华邦颖泰
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