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浙江震元重磅新药即将获准产批件(新药④)

13-03-11 13:59 4380次浏览
冰菊花
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长效生长激素注射液”通过新药专业审评,助长春高新 创下94.80元历史新高,在其示范效应带动下,多只医药股同步创下历史新高。得重磅新药者得天下,近期还有哪些重磅新药取得重大进展?

得重磅新药者得天下,近期还有哪些重磅新药取得重大进展?
3月11日,浙江震元(000705)申报生产的3.1类化学新药美他多辛注射液(受理号CXHS0700161浙)终于即将获得国家药监局准产批件,办理状态由此前维持了五年之久的“在审评”变为“在审批”。
美他多辛注射液主要用于治疗急性酒精中毒,将成为公司未来主打的高端产品。

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tiantianaaa

13-03-11 16:52

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这玩意能放多少量出来?
冰菊花

13-03-11 15:40

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[引用原文已无法访问]

状态由“在审评”变为“在审批”这步是最艰难的,震元这药可是熬了五年啊,不过跨过这道鬼门关后下面就快了,只是些程序性的制证发证工作,会有一个从“在审批”到“审批完成--待制证”再到“制证完毕-已发批件”的过程,正常情况下一个月左右上市公司就可以取得准产批件。
奔牛

13-03-11 14:30

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谢谢,辛苦了,干推
办理状态由此前维持了五年之久的“在审评”变为“在审批”。 
不知在审评5年,在审批几个月还是几天?
鱼四少

13-03-11 14:13

0
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