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浙江震元重磅新药即将获准产批件(新药④)

13-03-11 13:59 4382次浏览
冰菊花
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长效生长激素注射液”通过新药专业审评,助长春高新 创下94.80元历史新高,在其示范效应带动下,多只医药股同步创下历史新高。得重磅新药者得天下,近期还有哪些重磅新药取得重大进展?

得重磅新药者得天下,近期还有哪些重磅新药取得重大进展?
3月11日,浙江震元(000705)申报生产的3.1类化学新药美他多辛注射液(受理号CXHS0700161浙)终于即将获得国家药监局准产批件,办理状态由此前维持了五年之久的“在审评”变为“在审批”。
美他多辛注射液主要用于治疗急性酒精中毒,将成为公司未来主打的高端产品。

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评论(25)
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丽珠集团

13-03-12 10:40

0
一个月之内拿到批文是大概率
冰菊花

13-03-12 10:31

0
补充一个很重要的细节,美他多辛注射液生产车间GMP认证已经完成,4月份拿到准产批件后即可立即生产销售,如果市场推广情况良好的话,二季度即可贡献利润,而无需像其他新药那样再浪费半年时间去做GMP认证。

冰菊花

13-03-12 10:07

0
美他多辛注射液就是下面这个样子,已经准备4月份开始全国性招商了,万事俱备只待批件


冰菊花

13-03-12 09:32

0
丁二磺酸腺苷蛋氨酸受理号是CXHR0900120,已经于1月份通过药监局内部审评会议,准予生产,这两个大药将成为浙江震元今年最重要的利润增长点。


鹭岛泉城

13-03-11 22:29

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楼主分析问题很客观
冰菊花

13-03-11 22:14

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关于震元这两个新药的前景(另一个为腺苷蛋氨酸),只能以券商研报作为参考了,下面是今年以来三份研报对于这两个新药的描述

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冰菊花

13-03-11 22:02

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[引用原文已无法访问]

[引用原文已无法访问]

关于全国每年酒精中毒的人数,我试着百度了一下,似乎没有权威的资料,只有一篇08年的新闻说全国每年死于酒精中毒的人数是多少多少,但一方面缺乏时效性,另一方面也不知道它这个调查到底准确度如何,所以也不能贴到这儿来误导大家,还是希望下一拨震元的券商研报能尽快将这方面的数据补上,医药行业研究员如果连这个都做不到而只是空谈美他多辛注射液市场空间有多少多少亿,显然难以服众,也不够专业。
 
在这儿,我只把搜到的两篇去年和今年的新闻贴出,一个省和一个市的,以点代面吧,权当抛砖引玉,希望对这方面有研究的朋友能够集思广益,让大伙能对这个独家新药未来到底能有多大空间有个更清晰的认识。


LittleSoft

13-03-11 17:01

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酒驾概念哈
LittleSoft

13-03-11 17:01

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震元制药的美他多辛属于国内首仿,2010 年国内市场占有率即达到 75%。抗氧化作
用的护肝剂目前市场上很多,而公司的美他多辛兼具解酒与护肝双重功效,这是最大的亮
点。公司美他多辛产品曾通过了二期临床试验。人喝醉一般代谢需要 5 小时左右才能使酒
精变成二氧化碳与水,而酒精的吸收很快,依靠呕吐也只能除去一部分。当天喝醉第二天
就开车的话,一般会被查出酒驾,而使用公司的美他多辛,此种情况基本上不会发生。正
常人应酬之前半小时口服两粒公司生产的美他多辛片剂或胶囊, 如果喝酒过程中喝多了则
再补两粒,会感到有明显的差异,对改善头晕等酒后症状有非常好的效果。而且酒精浓度
越高,解酒效果越好,白酒效果是最好的。市面上其他号称有解酒护肝功效的保健品实际
上并没有这么明确的作用,而只是含有维生素等抗氧化的作用,其疗效也没有经过临床试
验的验证。
凤凰竹

13-03-11 16:56

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小众的产品,感觉不会有太大量
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