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亚太药业---国家食品药品监督管理局审批完毕-待制证

13-02-26 11:57 5030次浏览
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13-02-26 14:00

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CBHR1200027 注射用环磷腺苷 化药  待制证 
CXHL1100750 复方辛伐他汀烟酸缓释片 化药 新药 
CYHB1190021 依托度酸片 化药  制证完毕-发批件
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13-02-26 13:48

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六、恩替卡韦(博路定)
适应症:慢性乙肝,乙肝病毒DNA阳性者,肝硬化患者也可使用
用法用量:每天1片每片500微克
一个疗程时间:至少2~2.5年
价格:每片38元左右
一个疗程预计费用:13000元左右

[引用原文已无法访问]
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13-02-26 13:35

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2012年因为" 毒胶囊事件" 对业绩的影响是一次性的
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13-02-26 13:31

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整个医药股板块流通市值倒数第三的好成绩.

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13-02-26 13:27

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中小板医药股总市值倒数第一,3市医药股总市值倒数前列的好成绩.

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13-02-26 13:19

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7千8百万流通股,才6个亿的流通市值.无基金,小盘.转折元年.
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13-02-26 13:15

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今年2013年应是亚太药业的转折年,
2012年7月25日,收购浙江泰司特生物取得68项生化诊断试剂产品注册证书.
2012年11月28日,收到药监局药品《GMP证书》,"年产冻干粉针剂5800万支生产线项目"正式投入生产销售。
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13-02-26 13:08

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2012年因为" 毒胶囊事件" 影响,业绩亏损1毛多.
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13-02-26 13:05

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2012年11月28日,公司收到国家食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,公司首次公开发行股票募集资金投资项目“新建年产冻干粉针剂5800万支生产线项目”已通过GMP认证,该生产线符合国家2010版《药品生产质量管理规范》的要求。认证范围为冻干粉针剂,有效期至2017年11月13日。

  公告表示,公司获得药品GMP证书后,“新建年产冻干粉针剂5800万支生产线项目”可正式投入生产销售。
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13-02-26 12:33

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报告期内,公司新增阿莫西林克拉维酸钾分散片(国药准字H20123002)生产批件;获得“雌二醇透皮缓释贴片”发明专利证书(专利号ZL 2009 1 0101969.7号);新申报恩替卡韦原料及片剂等4个产品。截至目前,公司在国家药监局评审中心在评审及待评审的药品累计达到17个。公司全资子公司绍兴科锐捷生物科技有限公司研发工作稳步推进,目前已有聚苯乙烯微球等多种诊断试剂原料完成研究过程。
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