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中恒集团:孤儿药概念股!

13-01-09 09:16 2303次浏览
摩登土佬
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中恒集团 的合作伙伴美国DelMar Pharma公司 近日宣布,VAL-083注射液(即中恒集团的去水卫矛醇)获得欧洲药物管理局(EMA)孤儿药专家委员会(COMP)推荐为治疗胶质瘤的罕见药物。

COMP是欧盟专门负责审查指定孤儿药申请的机构。

所谓“孤儿药”,是用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高,很少有制药企业关注其治疗药物的研发,因此这些药被形象地称为“孤儿药”。

目前我国对于“孤儿药”的研发仍处于一片空白,罕见病患者的治疗药物基本依赖国外进口,结果造成很多罕见病患者只能选择昂贵的进口药或者无药可用。
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xiaobubu

13-01-15 21:27

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摩登土佬

13-01-15 21:18

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今天涨停板炒的是业绩增长,血栓通已彻底摆脱步长事件影响,重回增长步伐。单品业绩就足以支持10几元股价。然而,只是依靠这个单品,高位套牢的同志是很难有解套之日的。

去水的孤儿药概念是潜在的炒作概念,其规模化生产的进度和德玛向全球推广的进展,都会成为炒作的借口。只有这个概念才能令中恒创新高,解放全世界。
摩登土佬

13-01-10 23:00

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去水卫矛醇在美国和欧盟获得的罕见病药物身份(即孤儿药)只是针对脑胶质瘤而言。它实际上适用于多种病症,而且早已经研发并生产出来,在国内有30多年的临床应用经验,而且价格也比正宗的“孤儿药”低得多。所以,去水卫矛醇并不是真正意义上的“孤儿药”,只因其具有通过血脑屏障的特性,因而对脑胶质瘤疗效明显,而治疗脑胶质瘤的有效药物极为稀少,德玛公司据此实行临床试验,通过美国FDA和欧盟EMA核准后,将此药品应用推向全球。
摩登土佬

13-01-10 23:00

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去水卫矛醇

全国独家生产品种
?  独特环氧已糖抗癌结构能通过血脑屏障的抗癌药物之一
?  诱导肿瘤细胞凋亡分化
?  治疗白血病及实体瘤一线药物
?  联合用药可产生协同作用
?  降白效果明显
?  对正常血红细胞无损害

本品为已糖类抗癌药物,以广西产密花美登木中的卫矛醇为原料精制而成。能抑制核酸及蛋白等生物大分子合成,对动物的移23植性肿瘤有广谱抗肿瘤活性,具有抑制细胞增殖作用的细胞周期非特异性的抗癌药物。对各种肿瘤有明显的抑制并通过血脑屏障,对肝肾功能无损害,无血管刺激,为其它一些常见的抗癌药物所不能比拟的。
适应症:用于慢性粒细胞性白血病,对肺癌等也有迅速缩小瘤体的作用。
摩登土佬

13-01-10 22:59

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德玛公司简介---- 

总部注册于加拿大,临床研究设于美国加利福尼亚州。加拿大德玛即美国德玛,是一家在美国进行临床实验、以研发为重点的医药公司,在美国药监局FDA及欧洲药管局EMEA的监管下进行药品研究与开发。尤其在有关新型抗癌药的研究开发、临床实验和上市申报等方面,具有良好经验和能力。
摩登土佬

13-01-10 22:58

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去水卫矛醇

  [中文别名]  二乙酰环氧乳醇,卫康醇
  [外 文 名]  Diacetyl  Dianhydrogalactitol.
  [外文缩写]  DDAG。
  [药理作用]  本品是以从植物美登木中提取的卫矛醇为原料合成的去水卫矛醇,对动物移植性肿瘤有广谱抗肿瘤活性,能抑制DNA及RNA合成,尤其对小鼠L1210、Walker256肉瘤更为敏感,可直接杀伤慢性粒细胞白血病的幼稚粒细胞。对骨髓红细胞系无明显损伤作用,较易透过血脑屏障,与BUS无交叉耐药现象。本品为细胞周期非特异性药物。
摩登土佬

13-01-10 22:58

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去水卫矛醇自1980年开始应用于临床,迄今已有30多年的使用期,是我国治疗慢性粒细胞白血病的一线药物,药物的有效性和安全性无可置疑。一直因生产工艺的问题,产能受到限制。

中恒在2011年报中声称 :“公司加强研发,独家产品肿瘤用药注射用去水卫矛醇工艺稳定性取得突破性进展”、目前该产品处于质量标准提升及产业化阶段"

据此,2012年1月17日,国家药典委员会公告了修订去水卫矛醇的质量标准,提高标准,提高了门槛。
摩登土佬

13-01-10 22:57

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注射用去水卫矛醇是梧州制药的独家品种,在我国SFDA批准的适应症为:慢性粒细胞白血病,缩小肺癌瘤体。

目前中恒与德玛公司签订共同开发新用途,去水卫矛醇在治疗脑胶质瘤方面取得进展,目前针对脑胶质瘤的可选肿瘤药物极少,原因是有血脑屏障的存在。故已被美国和欧盟批准为罕见药物。
摩登土佬

13-01-09 14:21

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去水卫矛醇是继血栓通之后的重大品种,将引领中恒再造辉煌。
摩登土佬

13-01-09 10:09

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去水卫矛醇针对胶质细胞瘤的适应症在海外推进 

  注射用去水卫矛醇是梧州制药的独家品种,在SFDA批准的适应症为:慢性粒细胞白血病,缩小肺癌瘤体。10月25日梧州制药与加拿大德玛公司签订关于去水卫矛醇产品的共同开发协议。《协议》约定:德玛公司将推进去水卫矛醇在中国、美国、加拿大和欧洲地区上市,其适应症包括胶质细胞瘤及其他,推进流程包括药品临床试验及申报上市。同时梧州制药协助德玛公司建立国际临床多中心研究的“中国临床分中心”,而德玛公司将提供临床与非临床数据以支持梧州制药获得SFDA批准注射用去水卫矛醇治疗多形成性胶质细胞瘤的新适应症。为使得去水卫矛醇达到FDA和SFDA的标准,梧州制药将推进GMP改进项目。若未来去水卫矛醇在中国、美国、加拿大和欧洲市场获准上市以针对胶质细胞瘤的适应症,德玛将获得优先代理权。
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