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公司研究：长春高新( 000661 )抗艾迷局：资本10年豪赌 黑天鹅盘旋
2013-05-23 13:28:33港澳资讯提供　（仅供参考，风险自担）
  长春高新历时10年的抗艾滋病疫苗如今陷入困局，又一只黑天鹅在资本市场盘旋。
　　5月22日，长春高新的最新公告称，公司艾滋病疫苗项目Ⅱ期临床研究第二阶段结果尚未出炉。虽然抗艾疫苗临床研究未终止，但子公司百克药业并未获得抗艾疫苗的国家资金支持，且并不确定是否启动该项目Ⅱ期临床研究的第三个阶段。
　　10年间，抗艾疫苗概念给长春高新这家上市公司增添了无数想象力，抗艾疫苗之于长春高新可谓为乙肝疫苗之于重庆啤酒。但事实是，长春高新对于疫苗研发进程始终不愿透露太多，而其疫苗研发本身与原计划相比大幅延期，低效且充满变故。
　　抗艾疫苗概念引各路资本豪赌长春高新，2012年年报显示，除去大股东长春高新超达投资有限公司，驻扎长春高新的机构投资者高达88个，其中基金就有83只。
　　各路资本的豪赌让长春高新的股价一路飙升，2002年12月24日到2013年5月22日，长春高新的整体涨幅为1107.46%。在这个区间内，从2008年8月11日区间最低价4.88元到2013年5月16日的104.82元，上涨幅度超过20倍。
　　2013年5月8日，长春高新收盘价为101.90元，曾一度跻身两市百元股行业，成为仅次于贵州茅台和片仔癀的百元股，可惜位置只端坐了7日。
　　即使有投资者认为没有抗艾疫苗长春高新的业绩也足以支撑股价上涨，但是不可否认的是，从2002年开始，长春高新就注入了抗艾疫苗概念，而抗艾疫苗的巨大市场，无疑给长春高新增加了更多幻想空间。
　　国际上最早开始艾滋病候选疫苗临床试验的时间是1987年。但26年以来，艾滋病疫苗没有一例真正成功。如今，疫苗进展已经延期的长春高新不确定是否启动II期临床研究的第三个阶段，让这家上市公司抗艾疫苗的研发平添许多变数。
　　而记者想就相关情况向长春高新核实，但5月22日一天其证券部电话都处于无人接听的状态。
　　2013年5月22日，长春高新复牌后以2.73%的跌幅报收，已经跌出两市百元股阵营，收盘价为97.08元。
　　十年低效进程
　　长春高新的抗艾疫苗研发历时已长达10年，但是回看其疫苗研发之路，长春高新并不愿过多透露疫苗研究的情况，且疫苗进展与其原计划大幅延期，低效且充满变故。2001年4月28日，长春高新与美国霍普金斯大学vital公司、吉大学等五单位签定合作开发生产艾滋病疫苗项目的意向性协议。
　　2002年12月24日，合资公司长春百克药业有限责任公司成立，生产经营范围是新药开发、技术咨询、技术服务等，主要承担艾滋病疫苗的研制开发生产销售等。
　　百克药业首期投资总额为500万元人民币，其中长春高新投资250万元，占注册资本比例的50%；美国VITAL公司以艾滋病疫苗的非专利技术成果作为无形资产出资200万元占注册资本比例的40%；长春长生生物科技股份有限公司以现金方式出资50万元人民币占注册资本比例的10%。
　　其中，长春长生生物科技股份有限公司注册资本为5000万元，长春高新占其注册资本的59.68%是本公司的控股子公司。
　　长春高新在2003年长春高新年报表示，报告期内百克药业主要承担的HIV亚洲型DNA疫苗项目一、二期临床的制备和申报工作进展顺利，已完成了全部临床前研究。
　　2004年百克药业实现净利润-552.8万元。2004年11月25日，由百克药业研制的复合型艾滋病疫苗，经国家食品药品监督管理局正式批准进入一期临床研究。长春高新在2004年年报中称，百克药业将确保核心项目艾滋病疫苗顺利完成一期临床，并启动二期临床研究。
　　2005年，依据长春百克药业第一届董事会第六次会议决议，将长春百克药业有限责任公司原注册资本500万元变更为1700万元，原股东出资比例不变。其中长春高新技术产业(集团)股份有限公司增加投资720万元，美国Vital公司由资本公积转增实收资本480万元，于2005年12月30日办理工商变更手续。
　　长春高新在2005年年报中称，长春高新对百克药业增资720万元。2006年年报显示，长春百克药业有限责任公司各项科研项目进展顺利，并宣布艾滋病疫苗I期临床研究顺利完成。2007年4月20日，百克药业获得国家食品药品监督管理局批准，艾滋病疫苗进入II期临床，国家五个部委对此项目进行联合调研，同时申报国家项目扶持资金。
　　资料显示，按长春百克公司的计划，2005年3月开始的疫苗I期临床试验主要评价疫苗的耐受性和安全性；2006年2月到2007年8月进行II期临床试验，计划招募低危人群300人和高危人群200人，分为5个组，初步评价疫苗的有效性；Ⅲ期临床试验需招募数千名高危人群来评估疫苗的有效性，时间在3年左右。
　　据了解，当时百克药业艾滋病疫苗的Ⅱ期临床研究分为三个阶段：第一阶段为重组痘苗(M-GPE)剂量递增的安全性和耐受性试验，第二阶段对受试者进行进一步的安全性和免疫原性评价，第三阶段将对第二阶段遴选出的最佳免疫接种方案进行扩大研究，以评价试验疫苗在扩大的人群中的安全性和免疫原性。同时，负责研究艾滋病疫苗的孔维曾预计，在2008年内能够完成II期临床试验。
　　但事实远不及设想的那样顺利。2008年长春高新年报未对艾滋病疫苗进展进行介绍，整个报告中甚至找不到"艾滋病疫苗"的字眼。
　　而据媒体报道，直到2009年12月24日，II期第一阶段所需的志愿者才顺利招齐并注入疫苗。
　　除此之外，疫苗研究需要巨大的资金支持，但从2009年起长春高新年报中开始出现"政府补助明细"一项数据来看，截止至2012年共得到政府补助504.5万元，且出现逐年递减的情况。在"十一五"期间，百克药业做为临床研究单位与吉林大学就该疫苗项目联合向国家申报了约6000万元的资金支持。最终，国家向吉林大学批准了2600万元做为基础研究使用，但百克药业做为该疫苗的临床研究单位没有获批相关资金支持。
　　而有业内分析人士称，艾滋病疫苗研究至少每年都要投入1000-2000万元的资金作为支撑，相比之下，百克药业的投入相对较少。
　　在需要高投入、研发周期长的同时，艾滋病疫苗还伴随着高风险。目前全球并未有真正成功的抗艾疫苗，在艾滋病研究方面建树颇丰的美国纽约洛克菲勒大学艾伦戴蒙德艾滋病研究中心主任何大一在2012年曾表示，未来10年"预防艾滋病的疫苗仍然无法使用"。

【出处】中国网

这下可好，上头条了。呵呵，继续折腾吧。
什么媒体都继续吹啊。吹死吹死，我不怕。
能有更便宜的价格，我连小星星都放弃，全仓买进。



研究经费未获批 长春高新抗艾疫苗项目陷窘境

现价：97.08 涨跌：-2.72 涨幅：-2.73% 总手：30648 金额（万）：30172 换手率：2.33%

　　因媒体曝出艾滋病预防疫苗项目进展不利的消息，长春高新(行情 股吧 买卖点)自20日起停牌核实，并于今日发布澄清公告。虽然公司表示目前并未终止抗艾疫苗项目研发，但是公告里被逼出了临床研究经费未获批，不确定是否启动下阶段研究等信息，依然难掩该项目的困境。

　　长春高新公告显示，公司“艾滋病预防疫苗”项目目前进展到Ⅱ期临床研究的第二阶段，该阶段的结果尚未出炉，因此公司尚无法确定是否启动该项目Ⅱ期临床研究的第三个阶段。

　　据介绍，抗艾疫苗的Ⅱ期临床研究分为三个阶段。目前，该疫苗项目进展到Ⅱ期临床研究的第二阶段。鉴于该阶段临床试验受试者的招募和临床试验投入都会大幅增加，因此是否能够按计划招募到足够的受试者，以及具体临床实施方法的确定，取决于Ⅱ期临床研究第二阶段的数据结果。

　　公司表示，公司将根据该项目Ⅱ期临床第二阶段的研究数据结果，对该项目的后续工作进行评估后，再决定下一步工作的安排，不存在现阶段就已经终止了该疫苗项目研发进程的情况。

　　在经费审批的问题上，“十一五”期间，公司持股60%的百克药业与吉林大学就该疫苗项目联合向国家申报了约6000万元的资金支持。最终，国家向吉林大学批准了2600万元用于基础研究，但百克药业作为该疫苗的临床研究单位，没有获批相关资金支持。

　　值得注意的是，今年4月底，美国一项艾滋病预防疫苗研发刚刚宣布失败。此前长春高新董秘曾对媒体表示，公司的艾滋病预防疫苗和美国上述宣布失败的艾滋病预防疫苗方案是一样的，都是采取的DNA加痘苗进行。

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　　长春高新抗艾疫苗Ⅱ期临床二阶段结果未出

　　长春高新发布关于预防类艾滋病疫苗项目澄清及进展公告，表示目前公司艾滋病疫苗项目Ⅱ期临床研究第二阶段结果尚未出炉，因此尚无法确定是否启动该项目II期临床研究的第三个阶段。

　　长春高新股价自去年12月以来大幅上涨，至今涨幅已高达92%，因为相关媒体报道公司抗艾疫苗情况，公司股票自5月20日起停牌，停牌前报收于99.80元。

　　在澄清公告中，长春高新表示，经董事会与控股子公司长春百克药业有限责任公司及有关人员核实，该报道与百克药业正在承担研发的预防用生物制品1类新药艾滋病疫苗项目进展有关。预防类艾滋病疫苗(核酸疫苗和重组痘苗联合使用)的Ⅱ期临床研究系经国家食品(行情 专区)药品监督管理局批准，由吉林大学、长春百克药业有限责任公司、广西壮族自治区疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院共同合作开展。广西壮族自治区疾病预防控制中心为临床研究现场负责单位。百科生物分别于2004年11月25日、2007年4月20日取得了预防用生物制品1类新药艾滋病疫苗项目获准进入I期、II期临床试验的批件。

　　该疫苗的Ⅱ期临床研究分为三个阶段，目前，公司该疫苗项目进展到Ⅱ期临床研究的第二阶段。未来，Ⅱ期临床研究第三阶段计划招募HIV非感染受试者150名，并且高危人群不少于40%。鉴于该阶段临床试验受试者的招募和临床试验投入都会大幅增加，因此是否能够按计划招募到足够的受试者以及具体的临床实施方法的确定取决于Ⅱ期临床研究第二阶段的数据结果。截至目前，该疫苗Ⅱ期临床研究第二阶段尚未取得最后的数据结果，因此尚没有开展Ⅱ期临床研究第三阶段。公司将根据II期临床第二阶段的研究数据结果对该项目的后续工作进行评估后再决定下一步工作的安排，不存在现阶段就已经终止了该疫苗项目研发进程的情况。(中国证券报)

连续2天不能回到百元，忧

长春高新：预防类艾滋病疫苗项目澄清及进展公告
  
  
  一、传闻情况
  2013年5月18日，中国经营报发表题为《长春高新“抗艾疫苗”光环隐褪》，文章部分内容如下：
  传闻一：目前公司的‘艾滋病预防疫苗’项目进行到II期临床研究第三个阶段；
  传闻二：公司向国家提出的“十二五”规划中用于艾滋病预防疫苗研发的5000万元资金的申请没有获得批准。
  传闻三：公司目前没打算启动该项目II期临床研究第三个阶段的计划。
  二、澄清说明
  经本公司董事会与控股子公司——长春百克药业有限责任公司（以下简称“百克药业”，本公司持股60%）及有关人员核实，该报道与百克药业正在承担研发的预防用生物制品1类新药艾滋病疫苗项目进展有关。
  现就上述报道中关于该疫苗项目的进展阶段等可能引起投资者关注的情况澄清如下：
  传闻一：不属实。
  目前本公司该疫苗项目Ⅱ期临床研究第二阶段结果尚未出炉。截止到目前该疫苗项目进展情况如下：
  预防类艾滋病疫苗（核酸疫苗和重组痘苗联合使用）的Ⅱ期临床研究系经国家食品药品监督管理局批准，由吉林大学、长春百克药业有限责任公司、广西壮族自治区疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院共同合作开展。广西壮族自治区疾病预防控制中心为临床研究现场负责单位。
  百科生物分别于2004年11月25日、2007年4月20日取得了预防用生物制品1类新药艾滋病疫苗项目获准进入I期、II期临床试验的批件。
  该疫苗的Ⅱ期临床研究分为三个阶段：
  第一阶段为重组痘苗（M-GPE）剂量递增的安全性和耐受性试验；
  第二阶段对受试者进行进一步的安全性和免疫原性评价；
  第三阶段将对第二阶段遴选出的最佳免疫接种方案进行扩大研究，以评价试验疫苗在扩大的人群中的安全性和免疫原性。
  目前，公司该疫苗项目进展到Ⅱ期临床研究的第二阶段。未来，Ⅱ期临床研究第三阶段计划招募HIV非感染受试者150名，并且高危人群不少于40%。鉴于该阶段临床试验受试者的招募和临床试验投入都会大幅增加，因此是否能够按计划招募到足够的受试者以及具体的临床实施方法的确定取决于Ⅱ期临床研究第二阶段的数据结果。
  截止到目前，该疫苗Ⅱ期临床研究第二阶段尚未取得最后的数据结果，因此尚没有开展Ⅱ期临床研究第三阶段。
  鉴于新药尤其是创新药物的研发时间周期长，研制过程具有高风险、高投入、周期长、不确定性大等特性，公司将根据该项目II期临床第二阶段的研究数据结果对该项目的后续工作进行评估后再决定下一步工作的安排，不存在现阶段就已经终止了该疫苗项目研发进程的情况。
  三、其他说明
  公司在该疫苗项目获批进入临床试验的各个阶段均及时履行了信息披露程序，并在2011年年度报告、2012年半年度报告及2012年年度报告中，均对包括该艾滋病疫苗项目在内的各控股子公司主要在研项目审批状态进展进行了披露，且已充分提示了风险。本公司将在该艾滋病疫苗项目取得阶段性成果后进行公告，目前并无应披露而未披露的信息，公司对该疫苗项目的历次披露内容均是必要、及时、准确的。
  四、风险提示
  鉴于高科技行业研发投入的特殊性，在此，本公司提示投资者要理性对待高风险的医药研发项目进程，注意投资风险。
  《证券时报》、《中国证券报》及巨潮资讯网为本公司指定的信息披露媒体，公司所有信息均以公司在上述媒体刊登的公告为准。

淘股吧：《长春高新：预防类艾滋病疫苗项目澄清及进展公告》  作者：
长春高新：预防类艾滋病疫苗项目澄清及进展公告一、传闻情况2013年5月18日，中国经营报发表题为《长春高新“抗艾疫苗”光环隐褪》，文章部分内容如下：传闻一：目前公司的‘艾滋病预防疫苗’项目进行到II期临床研究第三个阶段；传闻二：公司向国家提出的“十二五”规划中用于艾滋病预防疫苗研发的5000万元资金的申请没有获得批准。传闻三：公司目前没打算启动该项目II期临床研究第三个阶段的计划。二、澄清说明经本...
详细内容：http://www.taoguba.com.cn/Article/2326389/1

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今天冲动了。

661今天比较危险，明天要加油呀

300104 这一跌够狠。
601318 ，又开始诱惑我了。