■上海证券报
据美国食品药品监督管理局(FDA)官网显示,
九安医疗 美国子公司一款无线指尖
脉动血氧计近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准.昨日,公司董秘向上证
报记者证实,该款产品正式获批时间是今年9月份,目前产品已登陆美国市场正式销售
.
资料显示,该血氧计是一款指尖医疗设备,主要用于监测心脏健康,同时可用于检
测使用者的血氧饱和度以及脉搏率,并且将数据显示在血氧计的LED屏幕上以及Iphon
e应用上.该产品售价为69.95美元.
公司董秘向记者表示,九安每年都会有很多此类家用移动医疗电子产品通过美国
, 欧洲监管部门的认证,通常新品2-3个月即可获得认证,这已是产品销往欧美市场必
过的门槛儿.因此,新品通过认证也属常规事项,公司并不需要特别公告.
据2013年中报披露, 2013年上半年,九安医疗向市场相继推出了一款移动互联体
重计,一款移动互联血糖仪,一款移动互联血氧仪,一款可穿戴健康智能腕表. 目前在
硬件方面,iHealth产品在血压,血糖,体重,血氧,运动健身等领域已经达到近10款,产
品越来越齐全和多样.上述产品均已获得FDA,CE等相关认证.
伴随可穿戴概念的发酵,九安医疗凭借一款可穿戴手表计步器成为名副其实的可
穿戴概念股. 公司称,未来将在可穿戴领域投入更多的人力,物力,形成系列可穿戴健
康产品.