安科生物公告--让矮个不再烦恼？

安徽安科生物 工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）注射用重组人生长

激素（商品名：安苏萌）增加特发性矮小新适应症的注册申请，已经获得国家食品药品
监督管理总局的临床试验批准，公司于2013年9月17日收到该临床试验批件，批件号为：
2013L01930。该药品注册分类：治疗用生物制品。
公司注射用重组人生长激素现有的适应症主要有：1、内源性生长激素缺乏所致的儿
童生长缓慢；2、重度烧伤。

此次获批的适应症为特发性矮小症。该适应症在美国已于 2003 年获准用于临床治疗，
国内目前尚未获准。特发性矮小症（Idiopathic Short Stature,ISS）是儿童矮小最常
见的类型，是指目前尚无可认知原因引起的身材矮小。 获得注射用重组人生长激素特发性矮小适应症临床试验批件后，公司将按照国家临
床试验的要求组织实施临床试验，临床试验成功后申请本产品上市批件。