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安科生物公告--让矮个不再烦恼?

13-09-17 20:17 1219次浏览
tguba
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安徽安科生物 工程(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)注射用重组人生长

激素(商品名:安苏萌)增加特发性矮小新适应症的注册申请,已经获得国家食品药品
监督管理总局的临床试验批准,公司于2013年9月17日收到该临床试验批件,批件号为:
2013L01930。该药品注册分类:治疗用生物制品。
公司注射用重组人生长激素现有的适应症主要有:1、内源性生长激素缺乏所致的儿
童生长缓慢;2、重度烧伤。

此次获批的适应症为特发性矮小症。该适应症在美国已于 2003 年获准用于临床治疗,
国内目前尚未获准。特发性矮小症(Idiopathic Short Stature,ISS)是儿童矮小最常
见的类型,是指目前尚无可认知原因引起的身材矮小。 获得注射用重组人生长激素特发性矮小适应症临床试验批件后,公司将按照国家临
床试验的要求组织实施临床试验,临床试验成功后申请本产品上市批件。
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zhouwanlai

13-09-17 21:40

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一直在用,很多年了。
tguba

13-09-17 20:48

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6个月能长10厘米阿。
tguba

13-09-17 20:25

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适应症
.内源性生长激素缺乏或不足引起的生长迟缓
此类症状患者生长发育迟缓,身材矮小。使用安苏萌后,可增加生长速度及最终身高。临床试验表明,安苏萌治疗6个月后,完全性生长激素缺乏者、部分性生长激素缺乏者的生长速度分别为13.16±3.35和10.55±3.82厘米/年。[用法]:每天0.1--0.15国际单位/公斤,晚上临睡前皮下注射,至患儿至满意的高度或骨骺闭合

2.其它病症引起的生长迟缓
慢性肾功能不全导致的生长发育障碍,15岁以前患慢性肾疾病的儿童,有近一半的患儿最终身高比平均值低2.5个标准差,研究表明,使用重组人生长激素以后,能明增加CRI儿童(包括晚期CRI)的生长速度而不加速骨骺的闭合,美国FDA已批准生长激素用于治疗肾移植前的儿童。[用法]:每天0.15国际单位/公斤,皮下或肌注,必要时可加大剂量,治疗六个月后可能需要调整剂量。 
3.特纳氏综合症(TS) 
特纳氏综合症是一种染色体病,此病重要的临床特征是卵巢发育不全和身材矮小。安苏萌可增加患者的生长速度及最终身高。在一项包括30例患儿的随机双盲前瞻性研究中,病人的最终身高可长至151.9cm,比她们的预期身高高出8.1cm.[用法]:每天0.15国际单位/公斤或根据处方调整剂量。宜尽早治疗。 
4.性早熟导致的身材矮小 
性早熟的儿童生长发育加速,骨髓提前成熟,生长期缩短,导致最终身高较一般人矮。用生长激素治疗可使患儿在骨骺闭合前,身高增长加速。[用法]:每天0.15---0.2国际单位/公斤,临睡前皮下注射,至患儿长至满意的高度或骨骺闭合。 
5.研究表明,生长激素的替代疗法可以逆转一些衰老所致的生理改变人体生长激素的分泌随年龄的增长而下降,正常成年人20岁以后,平均每10年下降14%。成人生长激素缺乏表现为基础代谢率降低,引起脂肪积聚、腰围增加、肌肉力量减小、运动能力下降、血脂升高、性功能减退和骨密度下降等。使用重组人生长激素能有效改病况善以上症状,提高生活质量。
tguba

13-09-17 20:22

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