南京卡文迪许(2010-05-28 11:49:31)转载▼标签: 杂谈
今日见到双鹭公告,拟以1200万元增资南京卡文迪许生物工程技术有限公司,占其增资后的40%股份,双鹭表示,该投资将进一步丰富公司的产品、专利和知识产权储备,增强公司在化药研发领域的实力。
南京卡文迪许是一个什么样的公司呢,上网查了一下,得到下面一些信息,作为参考:
一、公司名称
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
二、公司地址
江苏省南京市玄武区蒋王庙4号
三、经营范围
医药产品、化工产品(不含危险品)、生物制品的技术开发、技术咨询、技术转让;生化制品(不含药品)、化工产品(不含危险品)销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口商品和技术的除外);(以下限取得许可的分支机构经营)医药化工中间体产品的加工。(以上涉及许可经营的凭许可经营)
四、经营目标
根据自身的能力和条件,我们拟定了以下三个五年计划
1、第一个五年计划
力争将公司打造成初具规模的高新医药科技成果孵化器。重点开展医药合成及制剂技术科研开发工作. 为下一个五年计划做好充分的准备。工作内容如下:
(1)吸收并培养一大批德才兼备的高精尖医药科研人才
(2)建立和完善先进的实验和检测所需的仪器设施
(3)进行高附加值药品的研发和注册申报工作。
(4)与国内外有影响力的大型医药企业建立良好的合作关系
(5)充分掌握国际医药市场的运作规则
2、第二个五年计划
力争将公司打造成初具规模的高新医药产品孵化器。实行研发与生产并重、生产与销售并重策略,一方面利用已有工艺开展生产,另一方面利用已有工艺和产品在海外进行注册认证。公司以产品出口国际非法规市场和承接国外大型药企的外包研发、生产项目为短期盈利目标;以产品出口国际法规市场为长期盈利目标。为实现公司第三个五年计划做好充分准备。工作内容如下:
(1)与有雄厚资金实力和长远战略眼光的朋友(如风险投资公司)积极合作
(2)吸收和培养一大批德才兼备的懂科研、懂生产、懂销售、懂管理的人才
(3)建立和完善中试和大生产所需的基地和设备
(4)与国际大型药企建立稳固长期的合作关系
(5)完成海外法规市场的产品认证和注册工作
3、第三个五年计划
力争将公司打造成高新医药产业孵化器,力争将公司打造成初具规模的集科研、生产、销售于一体的高科技制药集团公司,力争将公司打造成国内医药行业中名列前茅的上市公司。工作内容如下:
(1)与海内外有资金实力、精通财务管理、擅长资本运作的朋友(尤其是有成功上市经验的风险投资公司)积极合作
(2)吸收和培养一大批德才兼备的精通科研管理、精通生产管理、精通营销管理、精通财务管理、精通资本市场运作管理的人才
(3)建立和发展各类高新科技项目所需的中试和大生产所需的基地和设备
(4)与国际医药法规市场有实力的终端营销网络建立稳固长期的合作关系
(5)完成公司包装上市所进行的全部工作
五、研发方向
公司主要研究开发的品种为国际市场抢手的高附价值、高科技含量、低能耗、低污染的高精尖类药品,主要如下:
1、碳青霉烯类抗生素,主要有亚胺培南、美罗培南、比阿培南等品种;
2、抗肿瘤类药物,主要有氟达拉滨、吉西他滨、氯法拉滨等品种
3、抗病毒类药物,主要有伏立康唑等品种
4、COPD(主治慢性肺阻塞)类药物,主要有丙酸氟替卡松等品种
六、发展成果
2001年9月,注册成立南京康泽医药科技有限公司,在此基础上于2006年11月注册成立了南京卡文迪许生物工程技术有限公司。
七年来,公司从无到有,从弱到强,吸收并培养了一大批德才兼备的高精尖医药科技人才。已建立和完善了先进的实验和检测所需的仪器设施,进行了高附加值药品的研发和注册申报工作,与国内外许多有影响力的大型医药企业建立了良好的合作关系;在海外建立了产品推广中心,与国际著名的大型制药企业建立了稳固的合作关系,充分掌握了国际医药市场的运作规则。主要成果如下:
1、完成了碳青霉烯类项目中市场前景最广、产品附加值最高开发难度最大的亚胺培南、美罗培南、比阿培南的合成工艺研发工作
碳青霉烯类项目是合成药品中研发难度最大的品种之一。 公司先后已投入上千万元科研费用,集中公司中坚技术力量 ,历经五年的艰苦攻关,迄今已完成亚胺培南医药原料的合成工艺及中试工艺验证工作,并向国家药监局申报了亚胺培南/西司他汀钠的二个原料药及一个规格制剂的生产申请;已完成美罗培南原料药合成工艺改进及中试工艺验证,并向国家药监局申报了原料药及三个规格制剂的生产申请, 已完成了比阿培南原料药合成工艺开发工作,向国家药监局的有关生产申请正在进行。
2、完成了抗肿瘤药类项目中市场前景最广、产品附加值较高开发难度较大的盐酸吉西他滨合成工艺的研发工作
我们从公司成立伊始就开始了吉西他滨合成工艺的探索。先后比较了美国礼来公司的多条路线的不同工艺方法后,在拓宽自己研发思路上有了实质性的突破,设计了一条礼来专利完全不同的全新的路线,并克服了礼来等公司已有方法中的弊端。公司历时三年,先后发明了六个全新的化合物中间体,公布了这些化合物的核磁共振氢谱及碳谱及其他理化常数的数据,完成了整个合成路线的研究工作。 随后,又对工艺进行了反复实验及优化成形。
公司于2007年5月向国家知识产权局提出了专利申请,国家知识产权局于2007年5月31日受理,受理号:CN200710106089X,该专利于2008年1月2日公开。公司随后又委托北京安信方达知识产权代理所于2007年9月20日向国际专利局提交了该专利的PCT申请,亦已受理,预计1年内能得到批准。受理号为PCT/CN/2007/
002672 。
3、完成了抗病毒药类项目中市场前景最广、产品附加值最高开发难度最大的伏立康唑合成工艺的研发工作
自该产品上市以来,产品原研公司美国辉瑞公司一方面不断研究该产品的新适应症,另外一方面辉瑞通过申请该产品的化合物保护专利延长期限,获得更长的市场独占。目前辉瑞的化合物专利延期申请,已经在美国,日本,英国,法国,德国等主流市场国家获得成功,在这些国家,化合物专利将延长至2015年。但是在西班牙,波兰,罗马尼亚等国均未得到批准。仿制制剂产品要在这些国家上市,首先就是需要找到避开辉瑞工艺专利(2016年到期)的原料药合成工艺API来源,我公司已经成功完成此项工作并已获得国家知识产权局伏立康唑工艺专利(CN02129297.3)。
4、完成了其它市场抢手、附加值高、开发难度大的特色原料药合成工艺研发工作
目前其它自主研发的品种主要还有:磷酸氟达拉滨、氯法拉滨、奈拉滨、盐酸伊立替康、丙酸氟替卡松、兰索拉唑、卡泊三醇等。其中大部分已在国内外申报并拥有专利,均有广阔的国内外市场前景。
5、进行了高附加值药品的注册申报工作
目前我们已陆续研究开发和注册申报了心血管类、抗生素类、抗肿瘤类、抗真菌类等十几个品种的新药。
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6、完成了与国内多家大型制药企业的多项重大项目的合作
公司还为国内许多大型制药企业提供技术服务与技术支持,获得了良好的经济和社会效益。获得我们技术服务和技术支持的企业主要有:
(1)天津
天士力集团有限公司 ( 瑞舒伐他汀钙 噻托溴铵)
(2)
健康元集团 (伏立康唑,N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺)
(3)浙江永宁制药厂 (比阿培南)
(4)海南通用同盟药业有限公司 (盐酸尼莫司汀 赖氨匹林)
(5)中国海洋大学兰太药业有限责任公司 (亚胺培南 西司他丁钠)
(6)珠海联邦制药有限公司 ( 美罗培南 盐酸倍他洛尔)
7、在美国建立了产品推广销售公司
公司在美国已建立了自主经营的销售公司,负责公司在全球法规市场的产品销售和技术合作。目前已与以色列梯瓦公司、美国施贵宝公司及加拿大艾普坦克斯公司等世界超一流大型制药公司建立了稳固的业务联系