笔架山兄好,
常山药业江苏子公司具备伟哥的一类新药证书,但没有生产许可证,
申报生产许可需待伟哥2014年6月份专利到期后才能进行,现在自然没有批准文号。
在此提供两点佐证:
1.常山药业收购泰康制药项目可行性研究报告
其中:泰康制药拥有的国家一类新药证书(枸橼酸西地那非、枸橼酸西地那
非片)须在辉瑞公司的专利到期(2014年)时,方可生产销售,则西地那非片剂
于2014年正式生产销售;
2.常山药业答问。
问:(170) 公司常州子公司拥有仿制辉瑞“伟哥”的西地那非国内一类新药证书。辉瑞在中国的专利将于2014 年6 月到期,专利到期后公司预计经过半年的准备和原料药报批,将于2014 年年底正式上市伟哥的仿制药。是真的吗?7月5日,
龙头股份拥有94%股权的双龙高科接到了国家识产权局的通知,国家知识产权局决定撤销该项专利,这意味公司可以光明正大地生产“伟哥”药品。常山药业要不要加速研发呢?
da
您好,公司目前正在筹备申报材料,待西地那非专利到期后,即进行仿制药申报,现已聘请相关专家对西地那非的生产工艺进行优化。谢谢!