兴业证券2013年医药秋季策略会纪要:
西地那非及长效药物成为长期看点:辉瑞产“万艾可”(枸橼酸西地那非片)临床用于治疗男性勃起功能障碍(ED),2012年全球销售额达20.5亿美元,辉瑞的西地那非在国内拥有两个主要专利,包括用途专题(14年6月到期)和工艺专利(17年到期)。公司的常州子公司拥有自己的生产工艺专利,目前也正在对其工艺进行进一步优化以提高产品纯度和得率。2014年待其用途专利到期后有望申报生产,有望首批分享国产“万艾可”大市场。此外,公司在2012年1月成立了常山久康生物科技有限公司作为其新药研发平台,久康公司又和美国公司的黄馨祥控制的ConjuChem成立了一个合资公司(常山凯捷健生物药物研发有限公司),从事以白蛋白药物为载体的药物研究,主要合作的专利是长效糖尿病药物“白蛋白结合型长效艾苯那肽”,该药物首先将母体化合物艾塞那肽进行结构修饰,然后再与重组人血白蛋白(rHA)结合,从而延长艾塞那肽血浆半衰期(至7天),临床上患者仅需每周注射一次,其用药更方便且控制血糖更稳定。目前该产品已经在美国和加拿大完成了3个Ⅰ期临床研究及2个Ⅱ期临床研究。目前该品种相关技术已经转移至合资公司,我们预计国内也将很快申报临床,成为公司中长期值得关注的研发亮点。