今晚华兰出利好公告，懂生物制药的老大请进_greenland

+关注

博主要求身份验证

登录用户ID：

本来华兰生物我是按H7N9疫苗概念将近1个月前埋伏进去的，周K线又很完美。没想到这货果然有料，今天晚上（8.26）出公告了。对于GMP认证和流程我是一点不懂，又有以前重庆啤酒的前车之鉴（当然我没买重啤）。请懂生物制药的老大解读一下。谢谢啦

-----------------------

华兰生物(002007)重组乙型肝炎疫苗GMP认证公示
http://finance.sina.com.cn/stock/t/20130826/181416566181.shtml
来源：证券时报网　2013-08-26 18:26:28

　　8月26日晚间，华兰生物（002007）公告称，公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司于7月19日-7月22日接受了食药总局的GMP认证现场检查，认证范围为重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。
　　8月22日，食药总局网站公示显示，公司疫苗有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，予以公示，公示期为10个工作日，自2013年8月22日至9月4日。公示结束并无异议后，国家食品药品监督管理局将颁发《药品GMP证书》。

华兰生物:重组乙型肝炎疫苗GMP公示疫苗业务有望增长
http://www.cnstock.com/v_company/scp_ggjd/tjd_bbdj/201308/2714292.htm
2013-08-26 20:07:21分享到：评论(0) 来源中国证券网 | 作者周帆

　　中国证券网讯(记者周帆) 8月26日晚间,华兰生物发布重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)GMP认证相关事项的公告。公告称,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司于2013年07月19日-07月22日接受了国家食品药品监督管理总局的GMP认证现场检查,认证范围为:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),经现场检查和审核,华兰生物疫苗有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,予以公示,公示期为10个工作日,自2013年08月22日至2013年09月4日。公示结束并无异议后,国家食品药品监督管理局将颁发《药品GMP证书》。
　　据了解,此次公示的重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),其菌种为DNA重组技术构建的重组汉逊酵母原始菌种。特点为,具有不含甲醛,因此注射更安全,副反应更少。不含硫柳汞,从而解决了硫柳汞可能对人体尤其是对婴幼儿造成的危害。该菌种是目前同类菌种中乙肝抗原基因整合数量最多,最稳定的生产菌种。
　　公司介绍,"该疫苗是一种新型乙肝疫苗,是当前国内外广泛应用的乙肝疫苗。"
　　今年以来,华兰生物血液制品增长较快,采浆量稳定增长,对公司的业绩增长也有较大贡献。而疫苗业务表现平淡。为了谋求公司中长期的可持续发展,公司正在积极致力于基因工程及单克隆抗体药物的研发和生产。该公司目前已开展多个单抗品种的研发。此次重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)的成功,显示作为国内领先的生物制品企业的研发实力。
　　"重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)的创新性特点,将会给它带来相应的发展空间。"公司相关人员表示。
　　分析人士认为,公司加强疫苗业务,积极研发新品,有助提升这块业务的增长空间,逐步减弱血液制品周期性、政策性波动对公司盈利能力的影响

打开淘股吧APP