抗癌药将迎“黄金十年”

抗癌药将迎“黄金十年”


近年来，抗癌药物在市场需求膨胀的刺激下进入新一轮景气周期，行业的销售回升明显，供求关系得到改善，行业盈利能力稳步提升。
“在刚性需求的推动下，抗癌药物市场表现出强劲增长的态势，长期发展向好。”海通证券（ 600837 ）分析师丁频表示，我国医药行业正处于高速增长的阶段，抗癌药物市场受益于我国医药行业的高增长。“总体处于上升通道的医药行业必然会带动抗癌药物这一细分市场的蓬勃发展。”发病率不断增加，使得全球新药研发工作中，至少有40%至45%的精力是投入到抗肿瘤药物研发上的。中国工程院院士、中科院上海药物研究所所长丁健表示，抗癌药物是在所有药物发展中进度最快的一种。但在生物谷盘点的"2011年最畅销十种抗癌药物"全部来自国外。为扭转这一局面，国内药企也在积极开拓新药。
据了解，目前，全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130—150种，正在研究之中但尚未获得批准上市的抗癌新药约有800多种。而有效的抗癌药物的使用，可以帮助患者获得更长的生存时间。值得一提的是，抗癌药纳入国家基本药物目录也对行业的发展是利好。3月15日卫生部门发布2012年版《国家基本药物目录》，增加了抗肿瘤药这一大类，其中包括烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物成分药等7个门类26种用药。
分析人士在接受《投资快报》记者采访时指出，随着我国进入癌症高发期，未来10年将是我抗癌药物的“黄金十年”， 抗癌药物行业蕴含巨大的投资机会。目前是逢低布局抗癌概念股的好时机。
江苏吴中 、海欣股份 、北大医药、华神股份股价已经高高在上，现在深入挖掘在相对底部抗癌个股：
2010年7月12日，丰原药业 与安徽中人科技有限责任公司经友好协商于安徽省合肥市签署《合资经营企业合同》，双方约定于安徽省合肥市包河工业区纬四路16号投资设立合资企业“安徽丰原中人药业有限公司”。2010年7月13日，丰原药业召开第五届四次董事会审议通过《关于与安徽中人科技有限责任公司共同出资设立合资企业的议案》。
目前，合资公司实收资本为人民币8333万元。其中，丰原药业以5000万元现金作为出资，占合资公司注册资本的60%；中人科技以顺铂、甲氨蝶呤抗癌植入剂的相关专利技术、临床批件及全部生产技术作价3333万元作为出资，占合资公司注册资本的40%。
按照《合资经营企业合同》约定：
中人科技承诺保证顺铂植入剂抗癌新药在2012年9月底前上市，如每推迟一个季度上市，中人科技在合资公司中所占股权比例下降2%，该下降部分股权无偿转让给丰原药业所有。中人科技承诺合资公司从2013年4月至2016年3月这三年期间合计税后利润达到7500万元。若从2013年4月至2016年3月这三年期间合计税后利润在7500万元至5000万元之间时，每降低167万元利润，中人科技按1元人民币的价格向丰原药业转让1%的股权，三年期间合计税后利润等于5000万元时，丰原药业持有75%的股权，中人科技持有25%的股权。合资公司税后利润在4999万元至3000万元之间时，每降低400万元利润，中人科技按1元人民币的价格向丰原药业转让1%的股权，若三年期间合资公司合计税后利润等于或低于3000万元时，丰原药业持有合资公司80%的股权，中人科技持有合资公司20%的股权（以2013年4月为计算时间起点）。
在丰原药业收回其实际投入的5000万元投资之前，中人科技不得以任何理由提出合资公司清算。如果合资公司投产后连续亏损导致经营难以为继，此时丰原药业有权提出合资公司清算，将合资公司资产挂牌拍卖，在丰原药业收回其实际投入的5000万元投资本金之前，中人科技不参与资产清算。
二、顺铂、甲氨蝶呤植入剂抗癌新药研发工作进展
1、按照《合资经营企业合同》约定，顺铂植入剂抗癌新药在2012年9月底前上市。由于客观原因，该新药上市的时间将推迟。
2、抗癌植入剂新药项目进展情况
（1）顺铂植入剂抗癌新药按照国家药审中心2007年颁布的《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则（第二稿）》及2009年国家药审中心组织翻译、核准的美国FDA《抗肿瘤药物临床试验终点的技术指导原则》相关要求进行研发。现针对晚期肝癌的Ⅰ期临床研究已完成。目前针对晚期食管癌Ⅱ期临床研究，晚期肝癌的Ⅲ期临床研究正在多家医院平行开展进行中。预计顺铂植入剂某一适应症的临床研究工作将在2013年上半年结束，向国家药监局申报新药证书。
（2）卫生部2011年9月已将“顺铂植入剂治疗癌症的临床方法研究”作为课题列入国家十二五科技支撑计划《恶性肿瘤诊治新技术与新方法研究》专项（SQ2011BAJY3334）。并于2011年11月通过科技部组织的项目及课题答辩。2012年2月10～20日，科技部网站“2012年度国家科技支撑计划人口与健康领域备选项目”中已公示（SQ2011SF12C03592）。
（3）甲氨蝶呤植入剂现已完成前期临床试验的病例资料整理，初步确定了新药临床研究适应症，目前临床研究工作正在实施中。
鉴于相关情况，丰原药业与中人科技已达成一致意见，双方将严格按照《合资经营企业合同》约定，履行各自的权利和义务，并积极推进新药研发工作。公司将密切关注工作进展情况，待临床研究取得实质性结果时，将及时履行信息披露义务。