恒瑞医药

医药代表曝诺华涉嫌行贿：善龙推广付了买路钱2013年08月13日 02:23  21世纪经济报道  我有话说(3873人参与) 
　　【推荐专栏】外资药企商业贿赂的“本土化战略”失利

　　王卓铭

　　一起劳动仲裁案件，或许将引出诺华制药在市场推广中的行贿细节。

　　8月10日，诺华制药前医药代表李丽披露了诺华在推广药品“善龙”过程中的不当行为。为追求“善龙”在北京几家大医院中销量的快速增长，诺华制定了详细的推广计划，以直接向医生提供推广费用的方式换取销量。

　　善龙价格每支高达13000元左右。从李丽的工作邮件中看出，其上级领导指示她 “用5万元买50支销量，最好是30mg规格，2-3月内完成”。

　　“过去一个多月时间里，我尝试和一些医生接触，谈过这个计划，他们也都接受了。但实际让我拿钱给他们，我心里就接受不了了，因此提出了辞职。”李丽表示，“对我来说，就好比让我去杀人一样。”

　　在李丽递交了书面和电子版辞职申请2周之后，诺华方面一直没有答复，因此她选择了靠劳动仲裁解决问题。北京市朝阳区劳动人事争议仲裁委员会在8月5日收到了李丽递交的34页证据材料，李丽现在只希望顺利解除与诺华的劳动合同，并拿到应得的工资和离职补偿。

　　葛兰素史克事件爆发之前的6月17日，郑州警方就开始了对GSK河南办公室的调查，共抓获销售人员等18人。李丽显然担心这样的事情出现在自己身上：“天天都在害怕，怕纪委和公安找到我。”

　　诺华公司对外沟通部回应本报称：一、该员工于2013年1月加入诺华肿瘤事业部，目前已提出辞职，公司严格按照劳动法和公司相关规定按程序办理；二、该员工于7月底向公司发函，索要500万，并限期三天回复，说否则采取措施；三、公司曾要求该员工就此事提供相关证据，但该员工拒绝提供。公司仍欢迎该员工向公司提供相关证据，一旦查实，将严格处理。

　　华北区是善龙全国最大市场

　　根据李丽的陈述，她是在今年1月进入诺华制药销售部门的，分配在善龙组，负责该品种在华北地区几家医院的销售。

　　“华北区是善龙全国最大的市场，我负责的主要有北京协和医院、解放军307医院、武警总医院等几家，这个品种销售量很大。”

　　善龙，即醋酸奥曲肽微球注射液，这一品种原属于诺华旗下的山德士公司，2011年之后才转入诺华。山德士是全球第二大的仿制药生产企业，李丽介绍：“山德士共有两个类似药物，一个叫善宁，一个叫善龙。两者的区别在于善龙是微球制剂，其他都是一样的。”

　　善龙属于罕见病用药，主要治疗胃肠胰内分泌肿瘤、伴有类癌综合特征的类癌、血管活性肠肽瘤、肢端肥大症等疾病。由于是微球制剂，善龙能够起长效作用，一般每月只需要打一支，这是其和善宁相比最大的优势。

　　李丽表示：“善宁也就是五六百一支，而善龙价格高达13000元左右。因此善龙在销售上是有压力的。”

　　据其描述，诺华制药从今年1月起，每个月都会制定善龙的销售计划。一开始基数比较低，但每个月的指标要求有较大幅的递增。“每月达标线增长有20%左右，就这样到5月份，以常规的推广方式就很难达标了。”

　　李丽所说的“常规”方式，就是给医生培训药品知识，以换取医生的认可，这种方式难以维持销售指标的每月大幅上升。眼看着到7月份，业绩肯定就没法达标。就在为难之时，李丽的上级领导开始对其进行“指导”。

　　李丽表示：“其实就是让我去给医生回扣。他跟我详细交代了如何去跟医生说，怎么给出去。”

　　在一份录音材料中，连姓经理指示李丽：“形式无所谓，只要你跟他们谈好，这属于一次性投资。你说‘这是我很艰难申请下来的先期投入，看看这边到底能不能行’。只要你这边销量(上去)，也好去要点别的资源。明白这个意思吧？”

　　连姓经理的推广计划是：给开出5支以上善龙的医生一定费用，开药量少于5支的就不给。前述邮件中提到，6-7月间希望“用5万元买50支的销量”。按13000元每支的价格计算，平均下来，5万元的费用大约占销售额的10%。

　　李丽同时表示，领导还要求她对善龙进行超适应症推广：“超适应症推广主要在五个方向：门静脉高压、胰腺炎、肝癌、肝硬化、消化道出血。当然，我们对接的都是各大医院的主任级医生，他们对超适应症使用还是比较谨慎的。一般国外有这个用法，他们才敢用。”

　　超适应症用药即超出说明书规定的用途使用药品，即使是得到了医生的许可，这一做法也不被推荐。但这是各大药企提高药品销售量的普遍做法。

　　推广费更像是对医生的奖励

　　迫于葛兰素史克事件的压力，李丽在按照领导指示，联系并谈妥了十几个医生后，最终还是没有给出这些费用。
　　“这笔钱的名义是日常推广费，与其他资金都是分开的，我们医药代表可以向领导申请。5月之前，我每月的推广费也就一两千块钱，主要用于组织医生开座谈会，买点食品饮料什么的。”李丽明确表示，善龙计划给出去的费用，并不是和医生开药多少直接挂钩，“你说的那种直接挂钩的方式一般普药才会做，RDPAC是严格禁止的。”RDPAC是外商制药协会的简称。李丽显然对医药代表的禁区了如指掌。

　　这些以推广费名义给出的钱，严格意义上不是开药回扣，更像是对医生的奖励和答谢。因为除了推广善龙之外，诺华还有意建立起医生关系，为其新药“飞尼妥”的推广做好铺垫。今年2月，肾癌药物飞尼妥刚刚获批在华销售，“大主任在癌症药物使用上往往都有话语权。” 按照李丽的说法，日常推广费是诺华专门给销售部门的一笔款项，各级别领导手中都会有一定的额度，但她不知道总额是多少。

　　医生对于诺华方面要给费用的计划多采取默许的态度。李丽表示：“没有遇到明确拒绝的医生。”

　　诺华连姓经理给出的期限是最多3个月内完成这一计划，还明确指示：“把它(费用)分成两次，这样的话，估计他们不太会(拒绝)……但如果能平摊到3个月的话，估计问题就不大了。”

　　8月12日，诺华方面表示，将在最近两天就此事给出答复。

　　(应受访者要求，李丽为化名)

影子公司是硬伤

中国医药工业百强榜单发布
2013年07月18日02:36 来源：上海证券报  作者：宦璐

　　在全国医药工业信息年会上，2012年度医药工业百强榜单揭晓。前10强企业分别是：广州医药集团、修正药业、扬子江药业、哈药集团、威高集团、华北制药、石药集团、中国医药集团、拜耳医药、上海医药。其中，广药集团、修正药业和扬子江药业2012年度主营业务收入分别增长16.56%、12.14%、10.01%，齐齐跨入主营业务收入超300亿企业的行列。

　　在本次的评选中，工信部首次要求所有入围的百强企业必须出具具有法律效力的、能够证明其医药工业部分数据的审计报告，以此作为审核认定依据。

　　2012年度中国医药工业百强榜在行业分布方面，化药制剂企业占绝对比重；在地域分布方面，山东、江苏、北京和浙江四地占据半壁江山。

　　榜单显示，有接近七成的企业2012年实现主营业务收入及利润总额双双正增长，其中更有43家企业的利润增幅高于主营业务收入的增幅。

　　此外，本届年会还出台了“2013年中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单，共评选出20家企业，江苏恒瑞医药股份有限公司、山东步长制药股份有限公司、扬子江药业集团有限公司排名前三。

我市有四家企业入选全国医药工业百强榜

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发布日期：2013-07-18 访问次数:237 信息来源：连云港日报 字号：[ 大 中 小 ]

　　昨日，由中国医药工业信息中心主办的“第30届全国医药工业信息年会”在上海召开。会上公布了2012年全国医药工业百强榜，我市恒瑞医药、豪森药业、正大天晴、康缘药业毫无意外的悉数入选，分别位列第24位、第26位、第28位和第55位。会上还公布了2013年中国医药研发产品线最佳工业企业20强，我市四家企业全部入选，为全国地级市入选品牌最多的城市，再次印证了“中国医药看江苏、江苏医药看连云港”的行业共识。

　　据了解，此次全国医药工业百强榜是根据2012年全国医药工业企业主营收入评选的。评选的对象为中国境内注册、且以医药制造业为主营业务的制药企业。而2013年中国医药研发产品线最佳工业企业榜单则按照药品层面和企业层面进行考察的，按照创新维度、布局维度、发展维度、竞争维度、地位维度、特性维度、引领维度、重合维度、依赖维度、规模维度10大指标进行排名。其中恒瑞医药、豪森药业、正大天晴、康缘药业分别位列第一位、第四位、第五位、第十六位。

　　作为以企业主营业务为考核指标的榜单，全国医药工业百强榜见证了我市医药产业发展。2010年，恒瑞医药、豪森药业、正大天晴、康缘药业四家医药企业主营业务在全国的排名为第32位、第42位、第46位、第49位。三年后，这四家企业的排名大多都出现了上升。其中正大天晴排名上升的幅度最大，上升了18位。其次是豪森医药上升了16位。这种变化表明我市医药企业不仅在创新方面走在全国的前面，企业的规模也在不断壮大。

　　在规模扩大的同时，我市企业创新实力在全国更加凸显。作为中国医药创新能力最强的地级市，我市产业创新驱动大幕是由医药产业率先开启的。数据显示，截至目前，我市获批国家“重大新药创制”科技重大专项48项，是各个地级市承担国家“重大新药创制”科技重大专项最多的地级市。这让我市医药产业始终引领着中国医药工业发展潮流。2012年，我市恒瑞医药、正大天晴入选中国医药研发产品线最佳工业企业十强榜单。今年，我市四家龙头企业入选了首次评选中国医药研发产品线最佳工业企业二十强榜单，再次印证了我市医药产业创新能力在全国的位置。

　　市科技局计划处长周梦玲表示，连云港医药产业是典型依靠创新驱动发展的行业。通过创新驱动，连云港企业在市场竞争中占据主动。依靠创新，港城医药企业在竞争日趋激烈的中国医药市场挣得了一席之地。未来将有更多的连云港企业通过科技创新登上榜单，树立港城医药产业的城市品牌。

对恒瑞医药近期走势的看法
对恒瑞医药来说，2013年7月15日是一个值得纪念的日子，因为这一天的涨停。在记忆中，除了2006年的股改行情，这是恒瑞第一次封住涨停。

恒瑞涨停以后，继续强势上攻，周二最高摸至34.96元，离历史最高价仅一步之遥。虽然本周后2天开始调整，但仍然属于强势。自从2010年11月见顶以来，恒瑞已经调整了2年多了，一些投资者早已形成了根深蒂固的空头思维，恒瑞这一次的涨停也许是个转势的信号，投资者也到了应该转变的时候了。

恒瑞这一次的涨停这么出人意料，这么猛烈突然，背后的原因是什么呢？下面谈几点拙见，仅供参考。

1、国家政策的变化。

5月17日，广东省发布《关于征求广东省药品交易相关规则（征求意见稿）》，核心思想是只要低价不要质量，对仿制药企业冲击很大，也造成了5月20日医药股的大幅下挫。6月，包括中国医药企业管理协会在内的5个相关行业协会联合上书，向广东省政府提出修改建议，6月21日，该协会会长于明德在上海透露，即将出台的修改稿已经作了80%左右的改动，“两票制”等业界反对的内容均被取消。

如果国家的医药行业政策向有利于大型优质企业的方向转变，那么前期遭到打压的一些优质企业必然会受到追捧，出现恢复性上涨是正常的。但是优质企业的受益并不会马上立竿见影，因为这不是一朝一夕的事情。

2、恒瑞基本面的变化。

　 日前，在上海召开的全国医药工业信息年会上，公布了2012年全国医药工业百强榜，恒瑞医药位列第24位，并且在同时公布的“2013年中国医药研发产品线最佳工业企业” 榜单中排名第一。

恒瑞作为研发型医药企业的标杆企业，研发能力超强，药品储备丰富，销售收入一直在持续增长。从公开信息来看，恒瑞还是那个创新药即将获批、国际化渐露峥嵘、逐步覆盖到其他领域的恒瑞，基本面并没有什么脱胎换骨的变化。

也许造成恒瑞技术面异动的是以下的基本面：

恒瑞的股权激励于今年结束，有可能会摆脱股权激励的财务束缚，被压抑几年的业绩大幅释放；

海正与辉瑞、先声与默沙东都成立了合资公司，投资者也一直在猜想恒瑞和国际医药巨头合作，作为国内顶尖医药领军人物的孙飘扬为了恒瑞的发展，肯定也会借力国际医药巨头，等等。

3、并购豪森的朦胧消息。

近几年来，恒瑞一直维持着高估值，原因之一就是包含有并购豪森的强烈预期。如果恒瑞的技术面有什么异动，马上联想到豪森是非常正常的。

4月，豪森药业的吉西他滨冻干粉针剂通过了美国FDA认证，日前，又获批生产伊马替尼。近日，在上海召开的全国医药工业信息年会上公布的2012年全国医药工业百强榜中，豪森药业位列第26位。近几年来，在孙飘扬家族的领导下，豪森药业已经变得越来越强势。

豪森药业的问题是由于历史原因造成的，由于豪森的股权复杂、体量越来越庞大，恒瑞并购豪森将不会是一件容易的事情，目前时机还远没有成熟。

4、还有2个巧合性事件。

7月12日，广发证券推出恒瑞医药的深度报告《仿制药接踵而至，创新药步入收获期》，内容非常详实，是近年来不多见的关于恒瑞的精品报告，但是由此而判断恒瑞的涨停与此有关是简单而不靠谱的。很明显的一个例子就是，近几年来申银万国一直把恒瑞列为核心推荐公司的第一名来推荐，但恒瑞的走势一直不温不火。

近日，中国开始对葛兰素史克部分高管涉嫌严重经济犯罪进行调查，这与恒瑞的涨停也只是时间上的巧合。跨国公司的超国民待遇是否会慢慢去除，对国内药企的影响究竟有多大，国内药企是否会抢占更多的市场份额，这都还是个未知数。这种变化同国家政策的变化一样，都不是一朝一夕所能改变的。

5、补涨的要求。

虽然今年大盘低迷，但医药板块表现出色，相比之下，作为一线股的恒瑞的涨幅却大为滞后，所以有观点认为恒瑞是在补涨。不过，同为一线股、同样涨幅滞后的科伦药业、东阿阿胶等走势却依旧不振，所以恒瑞的涨停并不是补涨那么简单。

综上，恒瑞7月15日的涨停、本周的大幅上扬也许是上述各种原因的合力，也许是更为深层的我们所不知道的原因，投资者没有必要再探究下去。还是继续老老实实地关注恒瑞医药的基本面吧，只有这样才是投资一家公司的正道。

作为一名长期坚定持有恒瑞医药的长线投资人，近期取得超额收益的“鱼”固然欣喜，但是发现“鱼”背后的投资之道——“渔”才是让人最感到高兴的。股市长期来看就是称重机，必然会反映公司的价值，找到一家优秀的公司，心无杂念，长期、重仓持有，获得良好收益是必然的。

在股市中，找到生存之道、赚钱之道、赚大钱之道，这才是最重要的。相比之下，金钱只是它所带来的副产品。

发改委随机调查60家药企 强化降价预期 2013年07月23日 14:22  中国医药报  我有话说 
　　本报讯  近日，国家发改委药价专项调查启动，60家药企被发改委“钦定”核查，其中包括默沙东、葛兰素史克、山德士等外资药企及誉衡药业(26.85,0.55,2.09%)、海正药业(15.07,0.10,0.67%)、西南药业(6.46,0.14,2.22%)等10余家上市药企。其中，双鹭药业(61.10,2.41,4.11%)、五粮液(19.59,0.28,1.45%)集团宜宾制药等33家药企系出厂价格调查，而葛兰素史克、恒瑞医药(34.07,-0.59,-1.70%)等27家药企则系成本专项调查。

　　上述60家药企名单具有较大的随机性，发改委旨在通过此次调查了解药品生产、流通过程中的成本、价格以便及时制定调整药品价格，此番调查并不能说明被调查企业在成本及价格方面存在问题。不过业内对调查却有颇多顾虑。

　　一种观点认为，目前相当一部分药企尤其是上市药企毛利率过高，如恒瑞医药、益佰制药(35.02,0.38,1.10%)等10家上市药企去年毛利率超过80%，而在176家上市药企中，毛利率超过30%的药企超过7成，医药行业由此被认为是暴利行业之一。

　　但与高速公路、白酒行业等行业不同的是，医药行业的刚需属性更为明显，直接关乎民生，其高毛利特点易被放大解读，甚至被认为是“看病贵”的因素之一。其实药价高、看病贵是多重原因造成的，药企独力承担骂名并不公平。

　　在发改委启动专项调查之前，医药行业高毛利被视为行业现象或社会现象，而随着发改委在7~10月组织专项调查，医药行业高毛利则被赋予了更多的政治信号，有媒体猜测，发改委即将对医药行业动手。

　　这种猜测并非没有根据，就在发布药企调查通知之前，发改委已先行对乳企实施了反垄断调查，惠氏、多美滋、贝因美(30.91,0.88,2.93%)等乳企先后降价。再联系发改委年初对部分白酒企业的反垄断处罚，此番药企遭调查被认为是医药行业降价先兆的猜测也在情理之中。

　　事实上，此次针对医药行业的调查绝非首次，早在2006年4月，发改委就曾对28类西药和中成药进行过成本调查，而在调查结束之后，发改委随即降低了67种抗肿瘤药品的零售价格。

　　今年1月份，发改委调降了呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品价格，当时业内普遍预计中成药将步其后尘，不过本次被调查的60家药企中，中药企业相对较少，不是核查的主要对象。

　　有业内人士指出，目前药品降价预期本就存在，发改委的专项调查进一步强化了这种预期，但在10月份调查结果出炉之前，医药行业暂时不会迎来大规模降价潮。另外，发改委所遴选的60家药企不一定是医药行业毛利率最高的企业，最终的调查结果也不大可能会形成类似于白酒那样的结果。(吴铭)

郑效东家族：东富龙动物凶猛 翁婿掌局二十年 
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　　214 | 郑效东家族

　　36.18亿元 / 东富龙

　　▲年龄：49岁 / 籍贯：上海市 / 职务：董事长 / 公司总部：上海市 / 所属行业：医药行业 / 持股比例：持有东富龙65.63%股权 / 股东地位：第一大股东

　　东富龙董事长郑效东持有公司65.63%股份。截至理财周报富人资源实验室7月5日统计，郑效东家族的资产及股权财富总计为36.18亿元。排在中国家族财富榜214位。从资料看，郑效东是典型的学者型企业家。1984年，其本人在上海生物化学制药厂就职，其间兼职多个食品药物相关的行业协会人员，并在协会期刊上发表多篇论文。

　　1993年8月13日，郑效东与岳父何鲁成出资30万元，成立了东富龙科技有限公司。三年后，东富龙实现第一次增资，公司资本增至80万元，同时引进了一台价值45万元的自制非标设备DX-5冷冻干燥机。

　　随后几次增资扩股，郑效东家族继续手握东富龙的控股地位。2002年，郑效东与其父亲郑宗豪对东富龙进行第二次增资。2003年、2004年、2005年，郑效东与父亲郑宗豪、岳父何鲁成再连续三次增资，新增注册资本合计分别是100万、540万、2200万元。

　　2007 年，郑宗豪、何鲁成将其手中的悉数股份，无偿转让给郑效东。为寻求上市，公司在2008年通过净资产折股，总股本扩大至6000万，郑效东也将其持有的 10%股权转让给复星医药。2011年，东富龙成功登陆创业板，每股发行价高达86元，郑效东的财富也进入一个新的膨胀期。

　　截至目前，郑效东持股东富龙65.63%，财富累计达到55.12亿元。公司的几个自然人股东、孙二明、梁家冲、董明树、邓百成、池万明、曹迎萍均持股0.26%，财富也累计1478.74万元。不过，不可否认的是，郑效东的财富近几年出现了缩水，这缘于公司二级市场的疲软表现。最高峰时，公司股价超过95元/股，但截至目前，除权后的股价已在70元/股附近徘徊。

　　目前，东富龙旗下有4家子公司，其中两家全资子公司东富龙制造、东富龙信息，还有持股70%的攀泰-东富龙，50%的上海共和真空技术。

　　公司业绩而言，东富龙去年实现营业收入就8.22亿元，净利润2.33亿元，同比增幅分别达到26.66%、7.33%。

　　公司为国内最大的冻干机设备制造商，致力于为制药企业提供专业化、个性化、定制化的冻干系统解决方案。2009年公司在国内率先推出以冻干机、自动进出料系统及无菌隔离装置组成的冻干系统设备。公司主要产品覆盖国内制药百强51家企业和国外知名制药公司，包括哈药集团、石药集团、上药集团、扬子江药业和中国生物医药集团及其下属六大生物研究所、中牧股份、哈尔滨兽药研究所及Intas Pharmaceuticals Ltd。、Strides Arcolab Ltd。、Aurobindo Pharma Ltd。等全球制药厂商。

　　根据上市时的招股书，3亿元用于无菌冻干制药装备系统集成产业化项目，1.4亿元用于制药装备容器制造生产基地建设项目。制药装备系统集成产业化项目建设期15个月，投产后2年内实现达产，项目达成后新增真空冷冻干燥机85台，液氮制冷冻干机23台，冻干系统设备15套，压力容器60套。

　　2012年5月，为推动公司无菌冻干生产工艺设备的发展，快速提升公司冻干系统产品的整体技术水平，快速引进技术，公司拟与日本株式会社Top System设立合资公司上海东富龙拓溥科技有限公司，合资公司拟注册资金150万美元，公司拟以自有资金105万美元出资，占70%股权。合资公司成立后拟在3年内实现年产120套、产值10亿元的配液系统产品。

　　公司自上市以来，通过并购和研发打造了不少新的增长点。全自动配液系统和西林瓶联动线是过去两年着力打造的产品。2013年截至目前实现配液系统订单32项，全年订单额有望超8000万元，毛利率约为40%；西林瓶联动线系引入国外技术，生产效率、安全性和便捷性等方面远超国内同类产品，2013年截至目前实现订单4套。截至目前，1319家(约4462条生产线)无菌药品企业仅有约218家通过新版GMP认证。(来源:理财周报)

大环境如此。

68医药股花30亿会议费 专家称以开会为名行贿2013年07月18日 02:22  21世纪经济报道  我有话说(56人参与) 
　　安丽芬

　　国际医药巨头葛兰素史克“行贿门”事件仍在持续发酵。与此同时，国内A股市场医药类上市公司也开始遭遇类似质疑。

　　据中国公安部7月15日在新闻发布会上指出，葛兰素史克目前面临经济犯罪指控，该公司涉嫌伪造30亿元人民币(约合4.89亿美元)的旅游和会议支出，而相关款项则被通过虚增会议规模等方式套取并用于商业贿赂。

　　实际上，据一家医药企业的销售人员透露，类似的操作模式在国内医药企业身上早已不是什么秘密。

　　“其实不仅仅是通过旅行社，通过旅馆、酒店、科研等都可以套取现金。”北京某相关企业的一位会计告诉记者，这些还远远不够用，就滋生了很多学术推广会议，参会的人就会吃喝玩乐拿红包。这类会议费用是要记在销售费用里的，进而吃掉毛利。

　　由于会议这块遮羞布的各种作用，医药公司们每年都在乐此不疲地召开和参加着各种会议，因此滋生的巨额费用不仅加重了公司负担，也直接拉高了药价。

　　令人担忧的是，类似现象在以规范经营著称的A股上市公司中，亦不乏典型。

　　中新药业(12.98,0.03,0.23%)会议费高达4.7亿元

　　据前述药企销售人员透露，频繁召开各种会议和论坛，对于国内各大药企而言，同样是家常便饭。而背后的秘密显然已被葛兰素史克“行贿门”事件撕开冰山一角。

　　本报记者根据同花顺(24.080,0.38,1.60%)Ifind数据统计发现，2012年A股市场共有68家上市药企披露了会议费的金额，费用支出高达30亿元。

　　“会议费每笔大小不等，几千、几万甚至是几百万都是有的，要看等级规模。参会人员的交通、食宿、旅游、纪念品等都是一笔不小的开支，甚至公司的主要负责人会为了私利和其它原因再虚报会议规模和参会人员等。”北京某医药公司的一位医药代表对此表示，有时候公司会组织客户去国外参加会议，但其实很多时间都是在旅游，会议时间很短。

　　在会议支出上最为激进的莫过于中新药业(600329.SH)。

　　2012年年报显示，中新药业去年的推展定销会议费金额高达4.7亿元。而当年这家公司的主营业务收入是51亿元，净利润则只有4.4亿元。

　　与此同时，2012年全年，中新药业的销售费用达到了11亿元，除了4.7亿元的会议费，还有1.67亿元的广告费、1.78亿元的职工薪酬等。

　　“公司2012年开始从零售到终端市场转型，以往主要市场是药店，要想做大就要进入医院，主要是以举办学术论坛的形式来推广药品。”中新药业董秘焦艳对以投资者身份咨询的本报记者表示，正因如此，前期投入较大。

　　而对于学术论坛为何会花费这么多钱，“比较大”的投入又具体投到了哪里，公司方面则语焉不详。

　　不仅仅是2012年，实际上2011年中新药业的销售费用也高达9亿元，会议费用则同样高达3.16亿元。当年，其主营业务收入和净利润分别为43.92亿元和2.48亿元。会议费用同样超过了其当年净利润。

　　记者统计还发现，包括中新药业在内，前述公司中共有5家上市药企的会议费用超过了2亿元。

　　另外4家分别是益佰制药(33.00,-0.72,-2.14%)(600594.SH)、昆明制药(27.34,-0.77,-2.74%)(600422.SH)、同仁堂(23.02,0.04,0.17%)(600085.SH)和东北制药(6.03,0.03,0.50%)(000597.SZ)，2012年这四家公司的会议费用分别为2.95亿元、2.72亿元、2.17亿元和2.1亿元，而当年它们的净利润分别为3.3亿元、1.82亿元、5.7亿元和1488万元。

　　“主要是花在了培训、专家会议上，他们的衣食住行都得我们承担。”益佰制药董秘办一位人士解释称，会上可以传达一些信息，也是大家进修的一个平台。

　　上述解释在一位长期跟踪医药类公司的券商分析师看来，并不能令人信服。“假设按照每人五千元的费用标准，意味着益佰制药去年一年要召集将近6万人开会，要知道现在五千元都可以跟团去一趟泰国了。”上述分析师坦言。

　　在其看来，更大的问题在于，庞大的会议支出，却并未给公司带来对应回报，而且每年在会议上支出的费用支出竟然超过了净利润。

　　经过简单比对可知，中新药业、益佰制药和东北制药就在此列，甚至就连去年已陷入亏损的鲁抗医药(4.84,-0.11,-2.22%)(600789.SH)、亚太药业(12.40,-0.16,-1.27%)(002370.SZ)等也掷出了几万元的会议费。

　　“每年每个科室国家级年会、省级年会、市级年会等小小的会议，都需要医药公司赞助，有些是国外会议，大部分就去旅游了。”南方一家高校的医学院老师表示，“通过会议，医药公司可以打点各种关系，算是变相贿赂了吧”。

　　498亿元销售费用

　　如果算上广告费、业务招待费、促销费、学术费、培训费等各项费用支出，上市药企们的销售费用支出情况已十分惊人。

　　根据同花顺Ifind数据统计，2012年140家上市药企的累计销售费用高达498亿元，远远超过他们创造的同期净利润310亿元。

　　销售费用最高的是哈药股份(6.21,0.01,0.16%)(600664.SH)，2012年该公司花去了28.47亿元，最终换得176.63亿元的收入。其次是恒瑞医药(33.46,-0.33,-0.98%)(600276.SH)，销售费用是23亿元，营业收入却只有54亿元；华润三九(29.60,0.00,0.00%)的销售费用是22亿元，营业收入也只有69亿元。

　　以恒瑞医药为例，其每2.3元的营业收入里就有1元用于了销售。而沃华医药(9.71,-0.05,-0.51%)(002107.SZ)、永生投资(14.50,0.09,0.62%)(600613.SH)、佐力药业(15.260,0.35,2.35%)(300181.SZ)、益佰制药等7家上市药企，每不到2元的收入里就有1元要用作销售费用。

　　2012年，这140家上市药企的主营业务收入累计为2759亿元。也就是说，平均每5.5元的收入里就有1元用在了销售上。

　　销售吃掉毛利的一大块俨然已成为药企的通病。

　　光从毛利率水平来看，医药企业跟房地产企业相比，有过之而无不及。在医药行业里，毛利率超过50%的公司比比皆是。

　　以舒泰神(30.420,0.32,1.06%)(300204.SZ)和红日药业(38.600,0.38,0.99%)(300026.SZ)为例，一季度，这两家上市药企的毛利率分别高达95.17%和84.38%，但是扣除销售费用等支出之后，其净利率却只有35%和25%；更有甚者如仟源制药(11.000,-0.11,-0.99%)(300254.SZ)和京新药业(11.78,-0.22,-1.83%)(002020.SZ)，其毛利率分别为62%和40%，但是其净利率却只有7.58%和6.7%。

　　医药公司毛利和净利冰火两重天的现象由来已久。对于以后的销售费用和会议费用能否降下来，焦艳和益佰制药董秘办人士均“不置可否”，后者称要看经营情况。

　　“这已成医药行业的销售模式了，难以撼动。”南方基金首席策略分析师、南方小康ETF基金经理杨德龙[微博]对记者表示，葛兰素史克事情也只是抓个典型。但如果借此严厉打击商业贿赂，对药企来说也是个好事，可以减少些销售费用，增厚业绩。

单抗和单克隆抗体是同义词，已合并。
 单克隆抗体百科名片
动物脾脏有上百万种不同的B淋巴细胞系，具有不同基因不同的B淋巴细胞合成不同的抗体。当机体受抗原刺激时，抗原分子上的许多决定簇分别激活各个具有不同基因的B细胞。被激活的B细胞分裂增殖形成效应B细胞（浆细胞）和记忆B细胞，大量的浆细胞克隆合成和分泌大量的抗体分子分布到血液、体液中。如果能选出一个制造一种专一抗体的浆细胞进行培养，就可得到由单细胞经分裂增殖而形成细胞群，即单克隆。单克隆细胞将合成针对一种抗原决定簇的抗体，称为单克隆抗体。
 

销售及增长
2010年全球治疗用单抗药物的销售总额达到440亿美元，如果加上100亿美元的单抗诊断和研究试剂，单抗药物的市场总量达到550亿美元。2011年单抗药物的市场总量已经达到628亿美元。未来，全球单克隆抗体药依旧会保持较高的增长率。到2015年，全球单克隆抗体药销售额有望达980亿美元左右。我国的单克隆抗体药物从无到有，并且在我国医药市场发挥越来越重要的作用。目前我国单抗市场规模每年以50%以上的速度递增。单克隆抗体在我国市场仍属高端产品，主要依赖进口。罗氏是我国单抗市场最大的赢家，市场份额最高的品种利妥昔单抗和曲妥珠单抗均来自罗氏制药，罗氏所有产品份额超过国内单抗产品份额半数。2010年我国肿瘤药物市场销售额达160亿元，同比增长24%，全球排名第七，远超美国4.4%和其他成熟或新兴市场；2011年市场销售额达到208亿元。同比增长率30%。对生物仿制药的市场渗透率形成制约的其中一个因素是立法，它阻止了用生物仿制药来替代原研产品。这意味着，生物仿制药的使用只限于新病人和短期适应症。然而，使用生物仿制药创造的医疗成本控制机会却是巨大的。在那些尚未为生物仿制药确定监管路径的市场上（其中包括美国），生物仿制药获得成功的关键因素是专利的独有性、临床试验要求和互换性。
研发的政策支持
"十二五"期间，我国"重大新药创制"专项将获中央财政下拨资金100亿元，配套资金300亿元。专项战略重点包括创新药物研究开发、药物大品种技术改造等。恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、肺结核等10类重大疾病药物的研发是创制资金支持重点。"十二五"期间，医药工业发展目标为总产值年均增长20%，到2015年达到3.1万亿元。2011年，单克隆抗体药物继续领跑全球药品市场，同比有较大的增长。2000-2010年10年间，全球单克隆抗体药物市场的复合增长率高达32%。2011年，全球处方药前20位中，有6个为单克隆抗体药物，其中有5个销售额超过50亿美元。而在此前的2009年和2008年，该数字分别为400亿美元和370亿美元。当前，几乎所有大型制药公司都有单抗研发项目。在2011年全球最畅销的20种药品中，美国辉瑞公司用于降低胆固醇的阿托伐他汀钙居于首位，达到133亿美元。2011年，全球生物制药产品的市场规模超过1550亿美元，占制药/生物制药产品的25%。不过，有研究数据表明，生物制药产品今后几年在全球市场上的占比将明显上升。据预测，到2014年，全球销售额前三大产品都将是生物技术药物（Avastin，Humira和Enbrel），届时它们的销售额合计将达到254亿美元。单克隆抗体药物已经成为生物制药中最为重要的一类：2011年销售规模最大的7种抗体药物的销售额达到了388.2亿美元，占整个生物制药市场份额接近50%；单克隆抗体仍是目前研发的热点，也将是未来生物制药行业发展的重要动力所在。

国家一类新药1.3是什么意思 
2009-07-28 20:32 xtdzhidao | 分类：医疗健康 | 浏览4634次 
异甘草酸镁注射液 是国家一类新药，但它的注册分类是，化学药品第1.3类请问1.3怎么理解，最好有详细的分类，谢谢，急！！！  2009-08-03 08:49 提问者采纳  一、注册分类  1.未在国内外上市销售的药品：  （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；  （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；  （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；  （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；  （5）新的复方制剂；  （6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。  2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。  3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：  （1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；  （2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；  （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；  （4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。  4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。  5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。  6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。提问者评价谢谢

化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是（ ）。 A．提供符合规定的综述资料、药学研
悬赏： 0 答案豆  |  问题截止时间：2013-12-10  tmwlnjtu化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是（ ）。
A．提供符合规定的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料，向SFDA申请临床试验批文
B．申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位
C．取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期)
D．提供临床研究资料及临床前研究资料，经审评合格取得试生产批文，试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验，并在试生产满前3个月，提供有关资料申请转正
E．审批合格后转为正式生产