[ZT]伟大金赛：5年马拉松，长效终于云开雾散

长春高新 的公告，绝对是重磅级的。公告显示，长效生长素获准进行现场检查。这表明长效生长素的获批，基本是板上钉钉的事了。因为后面只剩下一些走过场的程序！

长效的通过，对于国内生物制药行业来说，是开创性的，它代表了国内长效基因蛋白领域研发的有效突破，而长效基因蛋白领域，恰恰是重磅药品最易出没的地方。
对于金赛药业来说，这也是开创性的。因为这标志着金赛药业的PEG化蛋白平台正式建立！

基因蛋白药物的本质就是蛋白质，蛋白质药物由于会被消化系统破坏而不能口服，即使采用注射的方式,由于体内其半衰期较短,会被肾脏快速排除和蛋白质酶酶解。为了维持药效,只有提高剂量,但会引起免疫反应等副作用。为了解决蛋白质药物的缺陷,科学家们经过不懈努力，找到了PEG化修饰技术来解决此问题。经过PEG化的基因蛋白药物改变了药物体内分布和动力学参数，溶解度增加，稳定性提高，并能扩大临床应用。截止目前，国外已经成功上市了PEG化干扰素，PEG化胰岛素，PEG化促红细胞生成素，PEG化粒细胞集落刺激因子等重磅药，年销售额都在20亿美元以上，而赛诺菲的长效胰岛素2009年的销售额已经达到40亿美元。
金赛的PEG化重组人生长激素2008年就开始申请上市，走在国内最前列。一旦长效生长素获批，标志着金赛药业的PEG化蛋白平台正式建立。那么，金赛的这个平台和已经搭建好的基因蛋白平台一起，形成自己真正的竞争壁垒。这个平台可以将生长激素的PEG化技术比较快速的推广到其他基因蛋白药物，形成自己的创新药物战略体系。这也正是我在博文《重组人生长激素，金赛药业的优势究竟还有多大？》中强调的，长效生长素的获批才是长春高新最强大的护城河。

5年的等待，现在终于云开雾散！有一种莫名的感动！向金磊等科学家致敬！！！