年初发布的《2012中国肿瘤登记年报》(以下简称“《年报》”),日前再度引发关注。据《年报》,全国每6分钟就有一人被确诊为癌症,每天有8550人成为癌症患者,未来10年,中国的癌症发病率与死亡率仍将继续攀升。对此,分析人士指出,经济的发展带来了环境污染和快速的人口老龄化叠加在一起,注定了我国将迎来一个癌症高发的时期,抗癌药将迎来黄金发展期,目前是逢低布局抗癌概念股的好时机。
中国将迎来癌症高发期
2013年初,全国肿瘤登记中心发布的《年报》,再度引起媒体的广泛报道,如《中国癌症近年来高发每6分钟就有1人被确诊患癌》、《中国癌症现状:每天8550人成为癌症患者》等。
“全国癌症发病形势严峻,发病率与死亡率呈持续上升趋势。”《年报》这样描述中国癌症发病形势。与此描述相对应的是一连串冰冷的数据,“全国每6分钟就有1人被确诊为癌症,每天有8550人成为癌症患者,每7到8人中就有1人死于癌症。”
《年报》令人担忧的则是,这样来势汹涌的癌情的情势还未到达峰顶,根据全国肿瘤登记中心副主任陈万青的预测,“未来10年,中国的癌症发病率与死亡率仍将继续攀升。预计到2020年,中国每年的癌症死亡总数将达300万左右,患病总数将达660万。”
《年报》随着癌症发病情况的日益严重,2003年,卫生部门发布了《中国癌症预防与控制规划纲要(2004—2010)》,把加强肿瘤登记列入癌症预防控制的主要内容。截至2012年,全国的肿瘤登记点达到222个,覆盖人口约两亿。
“经济的发展带来了环境污染加上快速的人口老龄化,这些因素叠加在一起,都注定了中国将会迎来一个癌症持续高发的时期。”券商分析师指出,近年来,中国癌症的高发态势,是几十年来社会高速发展对环境、人口结构和生活方式影响的综合结果。
今年2月,国家环保部印发了《化学品环境风险防控“十二五”规划》,其中明确表示,因受有毒化学品污染,个别地区出现“癌症村”等严重的健康和社会问题。虽然,恶劣空气还难以在科学上被认定为癌症的元凶,但北京市肿瘤防治研究办公室的统计数据显示,早在2007年,癌症就已超越心脑血管病成为北京市民的第一大杀手。
“原先人的寿命没有那么长,癌症还没有来得及发生,人就已经因其他疾病而去世了。而现在,中国70岁以上的老人越来越多了,癌症发生的几率也就增加了。”陈万青表示,中国人口仍在不断趋于老龄化,癌症发病率上升的势头还将持续。
抗癌药将迎“黄金十年”
近年来,抗癌药物在市场需求膨胀的刺激下进入新一轮景气周期,行业的销售回升明显,供求关系得到改善,行业盈利能力稳步提升。
“在刚性需求的推动下,抗癌药物市场表现出强劲增长的态势,长期发展向好。”海通证券(600837)分析师丁频表示,我国医药行业正处于高速增长的阶段,抗癌药物市场受益于我国医药行业的高增长。“总体处于上升通道的医药行业必然会带动抗癌药物这一细分市场的蓬勃发展。”发病率不断增加,使得全球新药研发工作中,至少有40%至45%的精力是投入到抗肿瘤药物研发上的。中国工程院院士、中科院上海药物研究所所长丁健表示,抗癌药物是在所有药物发展中进度最快的一种。但在生物谷盘点的"2011年最畅销十种抗癌药物"全部来自国外。为扭转这一局面,国内药企也在积极开拓新药。
据了解,目前,全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130—150种,正在研究之中但尚未获得批准上市的抗癌新药约有800多种。而有效的抗癌药物的使用,可以帮助患者获得更长的生存时间。值得一提的是,抗癌药纳入国家基本药物目录也对行业的发展是利好。3月15日卫生部门发布2012年版《国家基本药物目录》,增加了抗肿瘤药这一大类,其中包括烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物成分药等7个门类26种用药。
分析人士在接受《投资快报》记者采访时指出,随着我国进入癌症高发期,未来10年将是我抗癌药物的“黄金十年”, 抗癌药物行业蕴含巨大的投资机会。目前是逢低布局抗癌概念股的好时机。
【抗癌概念股解析】
恒瑞医药(600276)和海正药业(600267)
据新快报报道,在A股中,恒瑞医药是正宗的抗癌概念股,是国内最大的抗肿瘤药物生产基地,其在抗肿瘤药销售业已连续7年排国内第一,市场份额超过12%。
中报显示,恒瑞医药营收为26.11亿元,净利润5.91亿元,同比分别增长20.49%和19.39%。且截至中报,已有12个创新药在临床研究阶段。8月23日,首批抗肿瘤药注射剂在欧盟上市,实现国产注射剂销售在欧美零的突破。
不过,就算是这样的实力,也有突来的风险。国家药监局就曾下发通知,2011年7月31日起,停止生产、销售和使用含右丙氧芬(商品名为"达宁")的药品制剂,因为含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用,过量服用可危及生命。而涉足该药品生产的主要是恒瑞医药和国药集团旗下的国瑞药业。
至于海正药业,也是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,中报显示其抗肿瘤药营收为3.78亿元,同比降1.6%;但营业利润率高达84.85%。
9公司抗癌药品已上市
除了上述两家巨头外,普洛股份(
000739 )、华神集团(
000790 )、华润三九(000999)、誉衡药业(002437)、中新药业(600329)、兰生股份(600826)、振东制药(300158)、通化金马(
000766 )和四环生物(
000518 )等9家公司也有抗癌药上市。
其中普洛股份的乌苯美司被认定为国家重点新产品,今年中期公司主营收入为2.9亿元,利润总额为2551.7万元。
振东制药的注射液岩舒,其日均费用仅为同类产品十分之一,在中药抗肿瘤市场上排名第五。
而华神集团的产品就未像上述几家一样进入回报期。公司生产的利卡汀是全球首个运用单克隆抗体进行核素标记实施靶向治疗肝癌的基因药品,肝癌治疗有效率达38%,其研究成果目前填补了该领域的国内空白。
2011年是利卡汀项目首次迈过盈亏平衡点的第一年,也是其四期疗效获确认后的首个完整的会计年度,但2011年上半年,利卡汀销售情况却首次出现下滑。华神集团2011年半年报显示,以其为主的生物制药产品当期实现营收785.98万元,同比下降6.47%;更重要的是,该产品的毛利率也开始持续下降,从上年同期68.4%降至61.84%。今年中报则显示,生物制药当期营收为999万元,同比增27.14%;毛利率为66.2%。业内表示,利卡汀等抗癌药物虽然已经面世,但全面实现盈利还需经历成长期。
个股点将台
岳阳兴长(
000819 )(000819) 公司参股子公司芜湖康卫研究开发的用于预防人幽门螺杆菌导致的胃病的国家预防类Ⅰ类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”(胃病疫苗) 于2009年获得国家药监局颁发的新药证书。该疫苗是世界上第一个针对胃病预防的疫苗。目前公司仅持有芜湖康卫31.64%的股份,为其第二大股东。
根据公司公告,芜湖康卫160万人份/年产能的正常年销售收入为6.03亿元,达产后平均利润总额2.97亿元(税后2.72亿元),预计2014年8月前完成该项目试生产,2015年6月前完成申请药品批准文号及GMP认证。按岳阳兴长持股比例测算, 芜湖康卫投产后每年可贡献利润约8400万元,增厚每股收益约0.40元。
分析人士指出,近年来,岳阳兴长积极推进改革,不断培育新的效益增长点,主营业务收入有了较快的增长,业绩也持续得到改善,疫苗项目的进展将成公司股价催化剂。
丰原药业(
000153 )(000153)公司是一家以大容量注射剂为主导,解热镇痛、心血管、抗生素系列产品为配套,集医药研发、生产、销售于一体的大型医药企业。拥有多个国家级一、二类新药品种并具有多项产品及生产技术的自主知识产权。公司与安徽中人科技合作开发的抗肿瘤药物。
中人科技以顺铂、甲氨蝶呤抗癌植入剂的相关专利技术、临床批件及全部生产技术作为出资,预计“植入用缓释顺铂” 2012 年下半年能上市销售,“植入用缓释甲氨蝶呤”2013 年下半年能上市销售。新产品不仅能够降低抗癌药物的全身毒性反应,同时还能选择性地提高肿瘤局部的药物浓度,增强抗癌药物的治疗效果,有望成为新的利润增长点.。
华创证券指出,公司作为地方普药龙头,医改受益明显,远期具有重组预期;抗癌植入剂作为更理想的给药途径,有望成为新的利润增长点;看好公司的未来发展前景和长期投资价值。
江苏吴中(600200)公司重点项目“重组人血管内皮抑素注射液皮抑素注射液”于2011年2月取得SFDA三期临床试验研究工作药物临床试验批件,并于同年10月底在中国医学科学院肿瘤医院正式启动三期临床试验。
国家一类新药“来氟米特的研发、产业化与再创新”项目获得江苏省及苏州市科技进步一等奖,并取得江苏省重大科技成果转化专项资金支持。据业内专家介绍,按完成重组人血管内皮抑素III期临床研究工作所需要至少2年左右的时间来看,最快今年底便可完成。
业内人士表示,公司每股收益基数较底,一旦新药重组人血管内皮抑素上市,公司的业绩将会有爆发式增长,在这样的背景下,投资者应密切关注项目的进展,所带来的投资机会。
华神集团(000790)(000790)公司拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)是国家一类创新药,是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品,具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。
今年3月28日,公司公告称,“北京利卡汀治疗中心”已完成病房升级改造和设备设施完善,确认病房具备乙级非密封源辐射工作场所条件。“北京利卡汀治疗中心”已经完成建设并获得运行许可。公告表示,该中心的启用对公司利卡汀产品的应用将带来积极影响。
华泰联合指出,公司明确要成为以生物技术为核心的健康医药企业集团,目前公司业务发展情况基本符合预期,未来以利卡汀为代表的生物产业前景值得期待。
海欣股份(600851) 根据海欣股份的公告显示,海欣生物与上海第二军医大学合作研发的“抗原致敏的人树突状细胞”(APDC),可用于治疗直肠癌,是我国首个自主研发的获得国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准的、针对晚期大肠癌的APDC治疗性疫苗。2009年开展三期临床试验上报,2011年年初又补充了一些材料,目前等待拿到三期临床试验的批文。
海欣股份(600851)公告,2012年7月26日下午,公司全资子公司持股51%的上海海欣生物技术有限公司获得国家食品药品监督管理局下发的药物临床试验批件。经审查,国家药监局同意进行APDC项目(抗原致敏的人树突状细胞)Ⅲ期临床试验。
据介绍,APDC项目Ⅲ期临床试验将由第二军医大学、上海海欣生物技术有限公司共同进行。海欣股份表示,按目前制定的APDC项目Ⅲ期临床试验方案,预计Ⅲ期临床试验需三年以上时间,试验结果也具有不确定性。
公开资料显示,海欣股份正在研发的抗原致敏的人树突状细胞可用于治疗直肠癌,是国内首个自主研发的获得国家药监局批准的、针对晚期大肠癌的APDC治疗性疫苗。
中珠控股(600568) 2012年10月22日晚公告,公司下属控股子公司湖北潜江制药股份有限公司与TNI生物技术有限公司(美国)合作共同开发抗癌药物临床前研究,协议约定临床试验前费用预计约为人民币1000万元。
资料显示,TNI公司拥有的“中珠 1018”为用于治疗血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物,并且已经取得临床前阶段成果。
根据协议,TNI 公司在协议生效后30日内,向潜江制药提供该技术现有全部技术资料、文献资料及一定数量的样品,并提供原料来源及设备清单。TNI 公司指导潜江制药进行“中珠 1018”的药学研究及中试试验,预计8个月完成,并获得实验单位的实验报告和样品。
同时,TNI 公司有责任在申报临床时,向相关部门所提供的资料能获得相关部门的审核通过,若未获通过取得临床批件将按协议退回支付的临床试验前费用的80%;“中珠 1018”专利技术在协议签订后无偿许可给潜江制药在中国境内独家使用、生产及销售,许可期限不低于20年;潜江制药作为投资方,对该新药的研究成果享有知识产权。
公司表示,“中珠 1018”还处于临床前研究阶段,本次计划投入资金人民币1000万元为临床试验前费用,后期若取得临床批文还需公司资金进一步投入。
涉及抗癌概念股
西南合成(
000788 ):公司与方正医药研究院合作的康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物。
被过滤广告复星医药(600196):公司与国际医药企业Chemo集团在上海凯茂生物医药平台上建设的单克隆抗体药物项目将引进4个治疗肿瘤和类风关单克隆。
海正药业(600267):公司在建制剂出口基地项目年产细胞毒抗肿瘤药水针剂2500万瓶公司基因药物肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白目前已进入II期临床试验阶段。
中新药业(600329):主导产品"安福隆"-第二代基因工程α-2b干扰素。
海南海药(
000566 ):公司主要产品包括抗肿瘤药紫杉醇注射液,可用于治疗卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。
华润三九(000999):公司持股83.68%的安徽金蟾生化主要生产抗癌用药华蟾素注射液,可用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症得治疗。
誉衡药业(002437):公司生产有抗肿瘤药物盐酸吉西他滨主要用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌。
莱美药业(300006):抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液,注射用磷酸氟达拉滨,肠外营养药主要为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液。
人福医药(600079):公司持有52%股权的深圳新鹏生物工程正在研发国际领先的抗癌基因药项目TR-1药品,有望在3-5年内取得一类新药证书。
吉林敖东(
000623 ):公司控股子公司延吉药业拥有的"注射用复方胰核糖核酸的制备方法"专利是以牛胰脏为原料,具有抗癌、抗衰老、增强免疫力功能,减轻放、化疗毒副反应,使癌细胞引起空泡样变性,癌细胞溶解。
中汇医药:公司拥有辅助治疗肿瘤化疗的川黄口服液和治疗妇女子宫肌瘤的宫瘤清胶囊。
独一味(002219):公司拥有宫瘤宁胶囊产业化项目。
益佰制药(600594):公司拥有基因技术的抗肿瘤中药艾迪注射液产品。
海王生物(
000078 ):公司形成了以抗肿瘤产品和生物制品为主导。
哈药股份(600664):主要产品是化症回生口服液和转移停胶囊。化症回生口服液和转移停胶囊均为独家的中药三类新药。化症回生口服液是从传统中药中提取的纯天然抗癌药物;转移停胶囊的抗癌症转移效果非常显着。
片仔癀(600436):片仔癀胶囊抗癌研究列入国家863计划。