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华神集团,前途无限

13-06-20 12:25 8535次浏览
龙侠
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近日,公司收到控股子公司成都华神生物技术有限责任公司(以下简称“生物公司”)函告,该公司《利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究》项目获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划支持(项目编号:2012ZX09104305),并已通过复旦大学附属中山医院医学伦理委员会1审查。 该项目是生物公司联合复旦大学附属中山医院、上海东方肝胆外科医院、中山大学肿瘤防治中心、天津医科大学附属肿瘤医院、四川大学华西医院以及第四军医大学共同申报的国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划课题,复旦大学附属中山医院及生物公司是该项目研究的课题责任单位,复旦大学附属中山医院樊嘉教授为该项目研究课题组长。该项目已通过国家科技部审评,并已签订课题任务合同书, 但由于作用于人体的临床研究必须通过医学伦理委员会审查批准后,才能正式启动,为此,在签订任务合同书后,课题组向复旦大学附属中山医院医学伦理委员会提出临床试验申请,现该项目已通过复旦大学附属中山医院医学伦理委员会审查,各参研单位均可在上述伦理委员会的批准下开展相关研究。

《利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究》项目是在前期研究的基础
1 医学伦理委员会:是评估医学人体试验的可行性、合法性的机构,只有通过审核的人体试验才有实施的权利。
上,参照ICH2指导原则以及国际肝癌诊疗标准-BCLC 标准3进行研究方案设计,开展利卡
汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床多中心、开放、随机对照临床试验研究。在
肝癌切除术及消融术后静脉给药(0.75mCi/kg 或10mCi 小放射剂量),发现利卡汀降低
肝癌切除术及消融术后复发的疗效特点和适宜人群,阐明大量人群长期用药的安全性;
阐明利卡汀在肝癌综合治疗中的用药方案,提高肝癌患者临床疗效,降低复发率,延长
生存周期;同时,验证美妥昔单抗靶抗原HAb18G/CD147 作为原发性肝细胞肝癌预后生
物标志物的可行性。
该项目研究成果,将为临床肝癌术后抗复发难题的解决,提供新的治疗方案;为利
卡汀从目前应用于中、晚期肝癌的治疗扩大到早、中、晚期肝癌及肝癌术后抗复发治疗,
奠定循证医学4基础;为更多医院科学、方便地应用利卡汀,特别是小放射剂量利卡汀
提供有力的学术支撑。公司预计,该项目研究在“十二五”推进期间,将会对巩固利卡
汀在肝癌综合治疗领域的学术地位、促进利卡汀市场规模的扩大产生积极影响。
由于科学研究的不确定性,该临床研究项目可能存在以下风险:
1,该临床研究项目的预计结题时间为2015 年底,由于该临床试验的病例纳入标准
较为严格,且需要一定的观察周期,该研究可能发生逾期完成的风险;
2,该临床研究项目的结果可能存在达不到预期研究目标的风险;
3,在项目实施期间,该临床项目研究不会对利卡汀产品的销售产生重大影响,公
司也难以准确评估其对公司2013 年度及以后年度的业绩影响程度。提请投资者注意投
资风险。
特此公告
成都华神集团股份有限公司
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龙侠

13-06-20 16:03

0
至少算波段吧,一味死守肯定不行。主要是乐视网的涨幅超出了我的预期,感觉已经高估。
再说,如果预期的收益是100%,既然在很短的时间达到了,为啥不抛呢?
[引用原文已无法访问]
石头

13-06-20 15:40

0
好股
jeremyh

13-06-20 15:30

0
还是投机模式啊,真正的投资者还是很少很少的
[引用原文已无法访问]
龙侠

13-06-20 15:26

0
是啊,已经赚了不少了,该知足了。
[引用原文已无法访问]
jeremyh

13-06-20 13:08

1
目测楼主已抛弃曾经认为前途无限的乐视网
龙侠

13-06-20 12:35

0
1、公司年报中讲要集中精力做大医药产业,今年将有哪些举措出来?
在中西成药领域,抓住国家医改和基本药物目录优化调整的契机,明确产品战略,优化产品结构,加强营销体系建设,创新营销模式,迅速扩大销售规模;持续推进各项成本控制措施,妥善应对原材料上涨压力;继续坚持“中药现代化、国际化道路”,加强科技创新,加快推进新药研究、项目申报等工作。在生物制药领域,进一步明确发展方向和目标;围绕临床上量开展科研工作,充分运用“十二五项目”契机,切实推进科研项目取得实质性进展和阶段性成果;坚持在各重点区域建设“根据地医院、根据地科室”,积极发挥上海、北京、内蒙古利卡汀肝癌治疗中心的带动作用,不断扩大销售规模;加快新产品研发和推广进度,不断挖掘新品种和项目,尽快形成产品组合竞争优势;重视强化执行力,强化营销团队能力建设,重视调动和发挥营销人员主观能动性;有序推进生物制剂车间试生产工作,积极迎接新工业园GMP现场检查,并确保顺利通过。 
2、年报中讲13年净利润增长和净资产收益率增长率,是如何预算和达到的?
年报中对2013年的目标表述为:“在2012年的基础上,加快提升销售规模,确保净利润不低于2012年度的120%、净资产收益率不低于2012年度的120%”。 “实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率双增20%的年度总体目标”是公司2009年底制定的《股权激励计划》修订案中的考核目标,经过2010-2012年三年的检验,证明这一目标的制订既有利于促进公司业绩稳步提升,又有利于调动团队的积极性,努力、超额完成目标。因此,虽然2013年已经没有股权激励的考核任务,但公司在坚持稳健经营的原则下,仍将这一目标作为鞭策我们提升公司业绩的动力。 
3、利卡汀的401医院治疗中心建成后会产生什么影响?
由公司控股子公司华神生物与北京四零一医院合作共建的“北京利卡汀治疗中心”是继“上海利卡汀治疗研究发展中心”、“内蒙古利卡汀肝癌治疗中心”投入运营后的第三家专门开展利卡汀治疗原发性肝癌的治疗中心。其建成将推动利卡汀的临床应用研究持续深入开展,同时对当地及周边地区能够起到一定的市场带动作用。 
4、利卡汀以前推广慢的原因除了价格昂贵和有效期短外,还有哪些原因?在推广到什么程度时就能放量?
所谓“利卡汀的有效期短”是个不完整的认识,利卡汀由美妥昔单抗和碘131构成,美妥昔单抗的保质期是两年,该产品用于治疗时需用碘131进行标记,标记后的有效期是72小时,就目前的物流运输水平,不会影响医院的使用。利卡汀作为全球首个用于原发性肝细胞肝癌治疗的单克隆抗体放射免疫靶向药物,其被市场认识、了解、接受、认同需要一个循序渐进的过程。就一个生物制品的生命周期而言,利卡汀仍处在“成长期”。自2010年底,利卡汀取得四期临床试验报告后,利卡汀的研究工作进入到四期临床应用研究阶段,公司同时开展了四期临床后续研究,随着利卡汀多方向、多中心、与多种肝癌治疗手段联合应用研究及术后临床研究的不断推进,利卡汀对于原发性肝癌的治疗效果逐步得到越来越多的权威专家、医生以及患者的认可。为进一步扩大利卡汀适用范围,造福更多肝癌患者,公司启动了小放射剂量利卡汀与多种肝癌治疗手段联合应用研究及术后临床研究。从目前开展的临床应用研究情况看,小放射剂量利卡汀在肝癌切除术后患者、消融术后患者以及栓塞术后患者使用,显示出降低术后复发的趋势。为从循证医学的角度进一步论证小放射剂量利卡汀在肝癌切除术后、消融术后、肝移植术后等肝癌治疗领域的作用,公司还需继续开展临床应用研究,以形成大样本为基础的研究结论,从而促进利卡汀学术推广和销售上量。 
5、利卡汀以后如何销售?
公司致力于不断推进利卡汀学术研究,以产品质量和疗效形成医患共识、促进销售上量。与具备条件的肝癌治疗标杆医院合作共建利卡汀治疗中心是公司拓展利卡汀销售渠道、提升销售业绩的方式之一,也是我们在积极探索其规模化运作的形式之一,但不是推广利卡汀的唯一方式。近年来,公司开展的利卡汀不同给药方式(介入给药、静脉给药)、不同应用领域(与化疗栓塞、射频消融、切除术和移植术的联合用药)的多项临床研究顺利开展。为进一步扩大利卡汀适用范围,造福更多肝癌患者,公司启动了小放射剂量利卡汀与多种肝癌治疗手段联合应用研究及术后临床研究。从目前开展的临床应用研究情况看,小放射剂量利卡汀在肝癌切除术后患者、消融术后患者以及栓塞术后患者使用,显示出降低术后复发的趋势。为从循证医学的角度进一步论证小放射剂量利卡汀在肝癌切除术后、消融术后、肝移植术后等肝癌治疗领域的作用,公司还需继续开展临床应用研究,以形成大样本为基础的研究结论,从而促进利卡汀学术推广和销售上量。公司一直在探索多渠道、多方式的推广途径,完善利卡汀的临床应用研究,开展学术营销是我们的销售方式;在重点区域建立“根据地医院、根据地科室”是我们的销售方式;与具备条件的肝癌治疗标杆医院合作共建利卡汀治疗中心也是我们的销售方式……我们一直在用开放的思维来进行拓宽销售渠道、提升销售规模的探索。 
6、四期临床什么时候出结果?小剂型什么时候获批?还需要哪些手续? 
2010年11月17日,公司已披露了利卡汀四期临床试验总结报告的公告。“小放射剂量利卡汀”的临床研究属于利卡汀四期临床应用研究的一部分,不需要另外审批。因利卡汀的使用说明书已经获准修改为“介入或血管给药”(或静脉给药),在医证药证许可上已经不存在禁止的问题,通过血管给药,则意味着可以使用小放射剂量,即从使用说明书修改的那天起,小放射剂量利卡汀就取得了使用许可。而利卡汀已于2007年上市,故不存在小放射剂量再次上市的问题。 
7、原有三七通舒胶囊等品种销售情况及发展趋势?
三七通舒胶囊享有技术专利,公司拥有独家专利使用权,是入选国家社保目录的国家二类中药新药,是中国中药现代化和国际化的典范品种之一,目前已成为拳头产品,年销售已过亿元,其增长性仍在持续中,未来市场看好。“三七通舒胶囊国际化(欧盟)药品注册合作研究”被列为“十一五国家科技支撑计划”项目,为该产品推入国际市场,提升产品知名度及国内市场销量,树立公司在三七产品上的品牌优势等方面将起到积极作用。当然,“三七通舒胶囊国际化”是一个较长的过程,一旦有实质性的进展,公司将及时履行信息披露义务。鼻渊舒口服液(胶囊)享有技术专利,已成为鼻炎、鼻窦炎治疗的临床一线用药在同类产品中有较高知名度,是耳鼻喉科临床用药的经典产品;上市以来保持了较好的增长性。 
8、公司在医药产业方面的品种布局和发展措施。
公司在现代中药方面的重点主要放在心脑血管、耳鼻喉等具有自主知识产权和独家品种的领域;生物制药方面继续深入挖掘和储备单抗产品和重组蛋白类产品等生物领域前沿技术。坚持专业学术推广营销的策略,以科研为依托,建立学术销售网络体系;在广泛开展与公司发展战略相契合的新产品研究和储备、深入推进已上市产品扩大适应症研究等基础上,实现以优质的产品质量和服务赢得市场的广泛认同。 
9、钢构业务如何发展?怎么定位?
公司客观分析内外部发展环境并结合企业现状和发展实际,制定了《2012—2016年发展规划》,发展规划明确提出“积极发展医药产业,稳步发展钢构产业”的战略思路。确立了“集中资源,培育和发展支柱产业,全面提升公司综合实力,使公司成为知名品牌上市公司”的战略定位;并详细制定了十项战略措施,以保障战略目标的顺利实现。未来一段时期钢结构产业仍是公司支柱产业;为实现钢构产业的稳步发展,公司去年还对钢构公司实施了增资,使其在中高端市场竞争和整合渠道资源上更具优势。 
10、营销队伍的问题。
 公司目前的三产业均有独立、健全的专业化营销队伍进一步加强营销队伍建设是提升业绩的一项必要工作。公司始终坚持“学术营销”的理念,拥有完善的销售体系和一支高素质、年轻化、专业化、反应迅速的营销队伍,同时,以优质产品、良好服务为基础,通过对自身产品的竞争点提炼及产品医学(学术)研究及临床研究,不断扩大产品适应症,在稳定市场基础的前提下,扩大了市场份额。药业公司及集团制药厂采取以自营推广销售为主,营销业务外包为辅的销售模式,目前,已初步建立起全国性药品销售网络,覆盖国内大部分省会城市和主要的二级城市,并与1000多家医院建立了良好的合作关系。
龙侠

13-06-20 12:28

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重庆啤酒未成功的破疫苗都炒到80多,那华神集团的利卡丁已经成功,值多少钱?
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