华神集团，前途无限

近日，公司收到控股子公司成都华神生物技术有限责任公司（以下简称“生物公司”）函告，该公司《利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究》项目获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划支持（项目编号：2012ZX09104305），并已通过复旦大学附属中山医院医学伦理委员会1审查。 该项目是生物公司联合复旦大学附属中山医院、上海东方肝胆外科医院、中山大学肿瘤防治中心、天津医科大学附属肿瘤医院、四川大学华西医院以及第四军医大学共同申报的国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划课题，复旦大学附属中山医院及生物公司是该项目研究的课题责任单位，复旦大学附属中山医院樊嘉教授为该项目研究课题组长。该项目已通过国家科技部审评，并已签订课题任务合同书， 但由于作用于人体的临床研究必须通过医学伦理委员会审查批准后，才能正式启动，为此，在签订任务合同书后，课题组向复旦大学附属中山医院医学伦理委员会提出临床试验申请，现该项目已通过复旦大学附属中山医院医学伦理委员会审查，各参研单位均可在上述伦理委员会的批准下开展相关研究。

《利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究》项目是在前期研究的基础
1 医学伦理委员会：是评估医学人体试验的可行性、合法性的机构，只有通过审核的人体试验才有实施的权利。
上，参照ICH2指导原则以及国际肝癌诊疗标准-BCLC 标准3进行研究方案设计，开展利卡
汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床多中心、开放、随机对照临床试验研究。在
肝癌切除术及消融术后静脉给药（0.75mCi/kg 或10mCi 小放射剂量），发现利卡汀降低
肝癌切除术及消融术后复发的疗效特点和适宜人群，阐明大量人群长期用药的安全性；
阐明利卡汀在肝癌综合治疗中的用药方案，提高肝癌患者临床疗效，降低复发率，延长
生存周期；同时，验证美妥昔单抗靶抗原HAb18G/CD147 作为原发性肝细胞肝癌预后生
物标志物的可行性。
该项目研究成果，将为临床肝癌术后抗复发难题的解决，提供新的治疗方案；为利
卡汀从目前应用于中、晚期肝癌的治疗扩大到早、中、晚期肝癌及肝癌术后抗复发治疗，
奠定循证医学4基础；为更多医院科学、方便地应用利卡汀，特别是小放射剂量利卡汀
提供有力的学术支撑。公司预计，该项目研究在“十二五”推进期间，将会对巩固利卡
汀在肝癌综合治疗领域的学术地位、促进利卡汀市场规模的扩大产生积极影响。
由于科学研究的不确定性，该临床研究项目可能存在以下风险：
1，该临床研究项目的预计结题时间为2015 年底，由于该临床试验的病例纳入标准
较为严格，且需要一定的观察周期，该研究可能发生逾期完成的风险；
2，该临床研究项目的结果可能存在达不到预期研究目标的风险；
3，在项目实施期间，该临床项目研究不会对利卡汀产品的销售产生重大影响，公
司也难以准确评估其对公司2013 年度及以后年度的业绩影响程度。提请投资者注意投
资风险。
特此公告
成都华神集团股份有限公司
董 事 会