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重磅消息,抗肿瘤药获批 人福医药 附批件

13-06-19 14:12 2677次浏览
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评论(23)
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wsb910

13-06-20 10:48

0
正常情况明天应该公示了。
piggy706

13-06-20 10:37

0
好像收到了
wsb910

13-06-20 10:31

0
邮件号码:1030946721802
 您的邮件于 2013-06-20 10:11:00 (南京速递物流公司鼓楼分公司) 投递并签收 
投递结果: 刘洋阳代收 
处理时间 处理地点 邮件状态 
2013-06-18  18:47:00  北京邮政速递阜成门分公司动物园营投部 收寄  
2013-06-18  18:47:00  北京邮政速递阜成门分公司动物园营投部  揽收  
2013-06-18  19:49:00  北京邮政速递阜成门分公司动物园营投部 离开处理中心,发往北京市  
2013-06-18  21:51:00  北京市  到达处理中心,来自北京邮政速递阜成门分公司动物园营投部  
2013-06-19  00:21:00  北京市 离开处理中心,发往南京市  
2013-06-20  02:09:57  南京市  到达处理中心,来自北京市  
2013-06-20  06:54:05  南京市 离开处理中心,发往南京速递物流公司鼓楼分公司  
2013-06-20  08:07:30  南京速递物流公司鼓楼分公司  到达处理中心,来自南京市  
2013-06-20  08:15:00  南京速递物流公司鼓楼分公司 安排投递  
2013-06-20  10:11:00  南京速递物流公司鼓楼分公司  投递并签收  

继续查询其它邮件:验证码:
独钓CYJ

13-06-19 15:07

0
验证属实,国家食品药品监督管理局查询到了
hwp001

13-06-19 14:56

0
但愿是真的
连环涨

13-06-19 14:42

0
顶起来
连环涨

13-06-19 14:23

0
连环涨

13-06-19 14:22

0
连环涨

13-06-19 14:20

0
最快今晚可能收到,公告在即!
连环涨

13-06-19 14:17

0
人福医药甲磺酸伊马替尼原料药生产批件送达,诺华原研药专利刚过期
出处:大智慧阿思达克通讯社 | 发布时间: 2013-06-19 13:10
  大智慧阿思达克通讯社6月19日讯,国家药监局信息显示,人福医药(600079.SH)子公司葛店人福申报生产的3.1类化药原料药甲磺酸伊马替尼的生产批件状态显示为制证完毕-已发批件湖北省。若成功获批,人福医药将是国内首家获批生产该原料药的企业。公司证券代表吴文静对大智慧表示,“公司目前尚未收到该生产批件。”

  在该药具体用途上,吴文静表示,“目前应该是向制剂厂家销售原料药,目前没听说公司有申请制剂的打算。”

  甲磺酸伊马替尼制剂是瑞士诺华公司研制的首个靶向抗肿瘤药物,2011年全球年销售额已经突破300亿人民币,被业界誉为“重磅炸弹”药物,该药专利保护期截至2013年4月,现已过保护期。国内申报该药制剂和原料药的企业大幅增多,其中金城医药(300233.SZ)和海正药业(600267.SH)分别于近日申报原料药和制剂的生产批件。

  国家药监局信息显示,目前正在报批生产该原料药和制剂的企业有20余家,包括金城医药、福安药业(300194.SZ)、海正药业、石药集团、先声药业、齐鲁制药等。公开资料显示,甲磺酸伊马替尼为慢性粒细胞白血病的一线治疗用药,全球目前仅有瑞士诺华制药生产,国内尚无企业拥有该产品原料药及制剂的生产批件。
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