中金公司的研究报告:
华海药业(
600521 ):国内制剂首获独家品种,重申"推荐"评级
■中金公司
中金公司6月17日发布华海药业的研究报告称,公司6月14日公告:收到国家食药
监局核准签发的利培酮分散片(规格为1mg和2mg)的药品注册批件. 药品主要用于治
疗精神分裂症,抑郁症等疾病,是相关领域的急性和一线用药.
拉莫三嗪计划对新客户提价, 3季度业绩有显著上升.该药品控释剂型在美国仿
制药当前销售的只有Par和印度Wockhardt,分析师此前披露:Wockhardt工厂被美国F
DA出具警告,在未通过审查之前不能出口.最新情况是:Wockhardt存货大约只能销售
到6月份,之后8~12个月将无货可卖.目前Wockhardt份额为10%~15%;考虑到原研药价
格较低,这15%的份额将会全被Par获得.Par计划对转移过来的新客户提价,幅度超过
15%.新价格至少可以销售整个第3季度,预计带来的盈利会环比显著上升.
利醅酮分散片成为公司国内首个独家品种,发展前景大.此次获批的2个剂型,其
中2mg是国内独家剂型;1mg是第二家,另一家是恩华药业(002262.SZ).恩华该品种20
12年销售收入约2亿元, 同比增长超过20%.华海已有普通口服片剂销售多年,新剂型
可直接在该渠道销售,入市迅速.预计未来公司利用独家剂型2mg抢占进口市场(2012
年占比超过75%),普通剂型挤占低端市场,未来发展前景巨大.
国内制剂迎来产品收获期和政策受益期.公司目前在申报的品种有33个,75个文
号.在利醅酮前后1年内申报的有15个品种, 31个文号.按当前获批进度,这15个品种
会在2013~2014年获批概率较高.届时公司国内制剂将会迎来大发展.政策方面,浙江
省招标政策将会响应国家食药监局新精神,在招标质量层次上单独增加"获得国际认
证",公司将成为最大的受益者.
上调2013/2014年的EPS预测至0.71/0.90元,上调幅度分别是2%/5%,预计2013/2
014年的净利润同比增速分别是63%/26%.2013/2014年P/E分别是26/20,估值较低,公
司中期业绩预计同比增长超过50%,长期发展潜力巨大,重申"推荐"评级.