宜安科技要想成为最伟大的创业板公司之一的逻辑就是看他的全球独家产品--生物可降解镁合金能否成功推向市场，目前理论上已经非常成功，接下来就是要看临床推进了，按公司的计划是今年年底开始临床，2014或者2015年就能成功推向市场。一旦成功，公司极有可能将独享国内每年几百亿全球上千亿的巨大商机！
骨科植入物新材料——生物可降解镁合金研发成功日前，广东省第二批引进创新科研团队领**才新闻发布会暨授牌仪式在广州举行。东莞宜安科技股份有限公司主导的"生物可降解镁合金及相关植入器件创新研发团队"榜上有名。
该科技创新团队成员分别是胡壮麒、杨柯、李扬德、谭丽丽、孟健、Frank witte、秦岭、郑玉峰、彭秋明。团队包括院士1名，研究员/教授6名，副研究员2名，平均年龄仅48岁，形成了老中青的核心成员格局，在研发中优势互补，有利于项目的稳健，形成高素质、高水平的研发团队。
生物可降解镁合金及相关植入器件创新研发团队的研究方向是生物可降解镁合金、相关植入器件的研发，主要分为三大类：（1）可降解镁合金骨内固定器件；（2）可降解多孔镁骨内填充材料；（3）可降解镁合金冠脉心血管支架。目前临床应用的骨科内固定器件以其是否可被人体吸收而分为两大类：不可吸收类和可吸收类。不可吸收类骨内固定植入物主要由钛合金、不锈钢、钴基合金等金属材料制成，其存在的最大缺点是在人体环境中不可降解，更不会被吸收，病人伤愈后，材料作为异物永久留在体内或需二次手术取出，增加了患者的痛苦和经济负担。而可降解镁合金骨内固定器件，因其具有良好的力学性能、优异的生物活性和独特的可降解（吸收）性，可避免二次手术取出，因此其临床应用将是骨内固定等技术发展的一个里程碑 。
可降解镁合金骨内填充材料将集金属材料的力学性能优势和生物活性及生物可降解特性，为骨缺损修复技术的发展提供了一个新的途径。可降解镁合金心血管支架的开发及临床应用，将彻底改变原有支架的不可降解问题，对改善术后远期效果具有非常重要的现实意义。
生物可降解镁合金及相关植入器件创新研发团队的目标是以国内外正在快速发展的新型医用金属材料--生物可降解镁合金为材料基础，通过对可降解镁合金骨科内植入物系列产品的开发和临床应用进行技术攻关，建立新型生物医用材料与器件研发平台。发展具有自主知识产权的新型医疗器械产品，尽快占领国内外市场的制高点，创造规模的社会和经济效益。
据悉，宜安科技在松山湖已建成5000平米的研发总部，现自有研发平台面积达1万多平米，可用于镁合金生产条件建设、研发设备购置等。公司还为团队成员提供核心人员住房、日常经费及其他完善的后勤保障。
可降解镁合金骨内植入物的研究开发
——2011医疗植入介入体创新技术高峰论坛回顾
在目前实用化的结构用金属材料中，镁是最轻的金属（1.738g/cm3 ），镁的比重约是铝的2/3，是铁的1/4，因此具有高的比强度和比刚性。镁合金是以镁为基加入其它金属元素组成的合金，其特点是密度小（在1.8g/cm3左右），比强度高，弹性模量大，消震性好，承受冲击载荷能力超过铝合金，目前已应用于航空、航天、交通、机械等工业部门以及一些民用领域。
镁金属作为植入器件的医学应用尝试已经由来已久，只是限于当时的医疗技术和材料技术，人们并没有提出并发展可降解镁合金这一创新设想。镁合金在工程应用中存在的主要问题是易腐蚀和塑性差。
早在1878年，Huse就采用镁丝作为绷带，成功地用于三个不同病例中。1892年开始奥地利医生Payr相继研究了镁金属在不同医学领域中的应用尝试，获得了大量临床实验结果，初步证明了镁金属在体内的良好生物相容性以及可降解特性，对当今可降解镁合金的研究发展具有重要影响。镁金属在临床上的尝试应用领域包括：骨科、肿瘤、肌肉、血管系统等。镁金属植入器件包括：绷带、骨钉、骨板、缝合线、骨棒、镁箭等。
国际生物材料的学术权威人士对镁合金的生物医用可行性均持肯定态度。英国皇家科学院院士D.F. Williams（Biomaterials主编）在 2006年以“New Interests in Magnesium”为题目撰写的评论中指出，尽管传统外科植入物材料的腐蚀产物被认为有潜在危害性，镁的腐蚀产物更可能是生理上有益的，而不是有害的。美国自然科学基金会2008年批复成立了“革命性医用金属材料”第三代工程研究中心，投资4000万美金用于可降解金属植入材料的研究与应用。
生物可降解镁合金具有以下特点：（1）在体内腐蚀降解，并被吸收，避免二次手术；（2）镁是人体中的常量元素，具有良好的生物相容性；（3）良好的综合力学性能；（4）与骨组织接近的密度；（5）丰富的原材料和低廉的价格；（6）独特的降解方式，有利于保持力学完整性；（7）具有生物活性，加快成骨速度；（8）镁合金的生物医学功能——治疗骨质疏松，骨内植入镁有可能成为治疗或防止骨质疏松的一种新方法。 但可降解镁合金也存在一些问题，如镁合金降解过快会导致溶血和溶骨。根据不同应用需求，设计和制备可降解镁合金表面改性涂层，解决镁合金降解速度过快、溶血率高等问题，成为可降解镁合金临床应用的关键技术。其中，含Si涂层的作用明显，有望在可降解镁合金骨内固定器件上得到应用。
目前，可降解镁合金在骨科方面的医学应用仍面临重要挑战。骨内固定系统、骨内填充支架等是可降解镁合金在骨科方面的主要临床应用目标。骨组织工程支架材料、骨质疏松治疗、骨髓炎治疗、颅面外科材料、 颌面外科材料、整形外科材料等都是可降解镁合金可能的医学应用方向。然而，仍然需要大量而有效的体内植入研究数据，更需要来自临床方面的直接验证，证明镁合金植入体内的生物安全性、有效性、降解行为以及降解产物在体内的吸收和代谢机制。针对镁合金的材料特性及医学应用目标，从材料设计、材料制备、表面改性、器件结构设计、器件制造等多个方面，都为设计和开发具有自主知识产权的可降解镁合金骨内植入器械带来机遇。
中国科学院金属研究所研究员，博士生导师 杨柯先生
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