0
楼主要有信心,真正实事求是的人都是只是想将这件事的来龙去脉搞清楚,即使是数据造假,也是有多种可能,一种是开始试验就是造假,还一种就是真实数据效果好,故意搞假数据隐瞒什么。两种造假的结果是不同的。作为分析者,摆出事实和提出疑点是必要的,应该允许合理的怀疑。只要来自于事实,我们都应该倾听,不管是正方还是反方。骂人的人就算了,他不是来讨论和解决问题的
0
医学的东西,我不懂,所以不发表评论。
发这个帖子,就想让懂这方面的人,又做股票的,来讨论。可惜没这氛围。
[引用原文已无法访问]
0
另外,想问楼主,该网站是否能查到恩替的临床2,3期信息,如果有,最好是做一个全面的数据对比
0
钦佩楼主这样仔细严密的分析,另外,28周后吃的多烯磷脂酰胆碱胶囊除了起到护肝的作用,是否还有治疗的作用。为什么要吃这样的药,吃这样的药会对最后的试验结果产生什么样的影响都是很值得考虑的
0
但在美国的网站中,明确写着:---三组参测人员,在28周开始 都吃 多烯磷脂酰胆碱胶囊
详细说明:
合格的科目就读,和3组,以1:1:1的比例随机分配给:
εPA- 44600μg组:皮下注入εPA-44600μg在0周,4,8,12,20,28,多烯磷脂酰胆碱胶囊将在第28周开始内服。
εPA- 44900μg组:皮下注入εPA-44900μg在0周,4,8,12,20,28,多烯磷脂酰胆碱胶囊将在第28周开始内服。
安慰剂对照组:皮下注入空脂质体在0周,4,8,12,20,28;口服28周开始,将采取多烯磷脂酰胆碱胶囊。
研究周期由筛查和报名期间(一周-6-0),治疗期和随访期(28-76周)(0-28周)。
Detailed Description:
Eligible subjects are enrolled and assigned to 3 groups randomly in a 1:1:1 ratio:
εPA-44 600μg group:Subcutaneous inject εPA-44 600μg at week 0, 4, 8, 12, 20, 28;Polyene Phosphatidylcholine Capsules will be taken orally beginning in week 28.
εPA-44 900μg group:Subcutaneous inject εPA-44 900μg at week 0, 4, 8, 12, 20, 28;Polyene Phosphatidylcholine Capsules will be taken orally beginning in week 28.
Placebo control group:Subcutaneous inject empty liposome at week 0, 4, 8, 12, 20, 28;Polyene Phosphatidylcholine Capsules will be taken orally beginning in week 28.
The study cycle consists of screening and enrollment period (week -6-0), treatment period (week 0-28) and follow-up period (week 28-76).
[引用原文已无法访问]
0
http://epaper.21cbh.com/html/2011-12/20/content_14043.htm?div=-1
感谢 21世纪经济报道 的跟进,感谢对此有同感的人。
不过说来有点寒心,当初的闽发论坛不是这样的。。。。。, 现在的淘股吧中充斥着各类的灌水,好的,坏的。
但真正静下来思考的人,现在看来要么不发表内容,要么都走开了。。。。
平台要开放,吸引人气,但缺少了有内容的帖子,能吸引到多少真正思考的人呢。。。。。
0
疑点太多了,但转阴的数据应该是不会太差,因为参加试验的人都是有名有姓的人,大不了让他们重新验血就可以,这个数据各大机构自己早就跟踪出来了。几乎和试验方是同步的,这个数据瞒不住
0
重啤一直在关注,从来没买过。不是一般的黑
0
造假有可能是根本就是病毒阴性但是转小三阳的根本就很少
还有为什么二十几周后要吃易善复
一般来说,靠免疫力方面的,不用吃降酶护肝药的
0
NCTs披露疫苗II期内容 重啤揭盲前夜或修改疗效指标http://www.sina.com.cn 2011年12月20日 00:10 21世纪经济报道微博
查看最新行情
姚伟
核心提示:通过NCTs网站陈列的内容,可以轻易判断出描述的是乙肝疫苗II期B阶段北方组的相关内容。
世界上没有不透风的墙。
2011年12月19日,重庆啤酒(34.88,-3.88,-10.01%)(600132.SH)惨烈的无量跌停仍在继续,在迎来了第八个无量跌停后,重创众多基金及私募的重庆啤酒报收于34.88元/股,市值已经在暴跌当中蒸发掉223.5亿元。
令人匪夷所思的是,虽然重庆啤酒在历年公告当中对乙肝疫苗项目“惜字如金”,但在大洋彼岸的美国,NCTs网站以英文的形式刊登了大量有关乙肝疫苗II期的内容。
公开资料显示,NCTs网站是由美国国家卫生研究院通过旗下的国家医学图书馆,与FDA(美国食品与药品监督管理局)联合创办,每月的浏览量超过了6.5万人次,其中包括了11.7997万个临床实验信息,而重庆啤酒乙肝疫苗II期临床实验内容赫然在列(详见http://clinicaltrials.gov/archive/NCT00869778)。
大洋彼岸的II期内容
一个挥之不去的疑问是,重庆啤酒乙肝疫苗II期的大量内容并未见诸公告,为何会堂而皇之地刊登在美国NCTs网站上?
一位私募界人士12月16日告诉本报记者,这或许跟重庆啤酒想在国际上做乙肝疫苗III期临床有关,“重庆啤酒早就想在国际上做III期临床,可能是应美国监管部门的要求,才在过去几年陆续向NCTs网站提供乙肝疫苗II期的相关情况。”
上述私募界人士的推断无从考证真伪,但眼见的事实是,重庆啤酒曾在2011年10月26日公告称,II期揭盲后重庆佳辰生物公司将向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报III期临床国际多中心临床试验的注册申请。
来自NCTs网站显示,有关疫苗II期的内容提供者为重庆佳辰生物工程公司,而“第三军医大学”贴上的标签是临床试验的合作机构。
本报记者注意到,“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II 期临床研究”在NCTs网站当中的编号为nct00869778,该阶段临床实验的目的是评估药物的有效性和安全性,以及探索最有效的剂量和最佳的给药方案。
NCTs网站显示,第一次上传数据为2009年3月25日,期间的2009年5月23日、9月17日,2011年3月16日、9月29日分别有修改及更新,而最后一次修改及更新发生在2011年11月23日。
值得注意的是,就在11月23日当晚,重庆啤酒在上交所发布公告称“11月27日将召开揭盲工作会议”。
详解II期实验流程
通过NCTs网站陈列的内容,可以轻易判断出描述的是乙肝疫苗II期B阶段北方组的相关内容。
NCTs网站详细描述了II期B阶段的整个流程,即包括筛选和注册期(-6周-0周),治疗期(0-28周)和随访期间
(28-76周)。
在自愿者的筛选上,乙肝疫苗的临床试验有诸多严格要求,如,自愿者必须满足年龄在18 - 65岁之间、患有乙型肝炎(乙肝表面抗原阳性6个月以上)等9项条件,与此同时,自愿者还不能出现“在6个月内使用过拉米夫定等抗病毒药物”以及“器官移植史(除角膜移植和移植头发)”等9种情况。
待筛选完成后,自愿者们将随机分成3组以1:1:1的比例进入安慰剂组、600微克治疗组以及900微克治疗组,一共注射6针,注射时间是在第0周、第4周,第8周,第12周,第20周,第28周,其中,安慰剂组注射的是“空脂质体”。
2011年3月16日更新的数据显示,在28周注射完成了之后,自愿者们开始口服一种叫做“Polyene Phosphatidylcholine Capsules”(注:多烯磷脂酰胆碱)的药物。
幕后的两大疑云
本报记者注意到,从12月16日开始,数位私募界人士开始翻译NCTs网站上披露的乙肝疫苗内容。
重庆啤酒的私募圈,在交流过程当中,主要对两方面提出了质疑。 首先便是疗效指标的调整。
2011年9月29日更新的数据当中,乙肝疫苗II期的主要疗效指标是“76周时的病毒学应答”,但在2011年11月23日被修改为“76周时发生HBeAg/抗HBe血清转换的患者比例”,即后来重庆啤酒12月8日复牌时披露的HbeAg 转阴同时抗 HBe 转阳的血清转换应答率:安慰剂组28.2%、600微克治疗组30.0%、900微克治疗组29.2%。
值得注意的是,次要疗效指标也有一定程度的变化,与2011年9月23日披露的数据相比,2011年11月23日的次要疗效指标对“第12、28、32、40、52、64、76周各时间点的血清学应答”和“第12、28、32、40、52、64、76周各观察时间点的病毒学应答”进行细化,并同时增加了“各观察时间点生化学应答”一项。
毫无疑问的是,一旦NCTs上面的内容是真实可靠的,就说明重庆啤酒方面在揭盲会议前夜对疗效指标进行了修改。
“如果需要更换指标,那么为什么不在试验设计时就定下来,或是在试验过程中更换,为什么偏偏在试验全部结束之后直到揭盲前才要更换指标?这好比是做游戏,结果出来了,游戏结束了,你又更改了游戏判定的原则和标准。”一位私募界人士愤怒地说道。
第二个质疑之处在于,“李远来”的名字出现后又消失。
NCTs网站的信息显示,在2011年3月16日时,李远来的名字出现,但在2011年9月29日时,李远来的名字又被删除。
公开资料显示,重庆佳辰生物工程公司的总经理名叫李远来。
===============================================
唯一能解释的就是数据造假