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■21世纪经济报道
12月12日,重庆啤酒(600132)抛盘如注,第三天无量跌停于59.09元,连续三次跌
停导致该股蒸发106亿元市值.
不过, 对比交易所三天来的成交回报,记者发现即便遭遇断崖式下跌,机构似乎
也没有放弃.
12日,依然有机构买入11.23万元,但名次已从8日和9日的第四和第一滑落末位,
金额也不及当时的30.64万元和161.52万元.
尽管如此,与同日数百万元卖出金额相比,这只是毛毛雨,象征意味更浓.
8日,重庆啤酒II期数据面世时,押宝乙肝疫苗的机构与个人投资者立陷恐慌.上
海,深圳等地的多位投资者当日即飞抵重庆,他们的目的是第一时间向重庆啤酒建言
:公司应积极调查乙肝疫苗II期揭盲数据的真实性.
那一刻起,一场针对重庆啤酒II期数据真实性的行动轰轰烈烈开始,11日晚10点
,一位重仓重庆啤酒的私募界人士告诉本报记者:用数学的方法可以证明II期揭盲数
据"严重失真".
重啤3跌停蒸发百亿 机构疑II期揭盲结果失真
"数据门"的幕后玄机
事实上,以北京大学人民医院为组长单位的"乙肝疫苗II期临床研究"共招集360
例受试者,同时按1:1:1的比例随机分配进入安慰剂组或600微克治疗组或900微克治
疗组,这意味着安慰剂等3组的人数相同,均为120人.
据重庆啤酒公告称, 经专家盲态审核,有360例纳入安全数据集,354例纳入意向
性分析集,328例纳入符合方案集.
"简而言之,有32人因各种原因脱靶,只有328人进入统计样本."上述私募界人士
说道.
这意味着,不管是安慰剂组还是600微克治疗组或900微克治疗组,他们每一组的
人数范围可以锁定,即88-120人.
由于重庆啤酒公布主要疗效指标—HbeAg转阴同时抗HB阴的血清转换应答率(下
称E抗原转阴), 安慰剂组28.2%,600微克治疗组30%,900微克治疗组29.1%,由此可推
算出各组E抗原转阴的人数.
以安慰剂组为例,该组E抗原转阴的人数范围为25-33人(即28.2%*88人至28.2%*
120人), 600微克治疗组E抗原转阴人数为27-36人,900微克治疗组转阴人数为26-34
人.
II期揭盲数据失真
基于安慰剂组有88-120人, 其中25-33人出现E抗原转阴,此时若用E抗原转阴人
数除以安慰剂组总人数,共得出297组数据,但符合28.2%应答率的仅三组,即103人中
有29人E抗原转阴,110人中有31人E抗原转阴,117人中有33人E抗原转阴.
同理, 600微克治疗组有88-120人,而其中有27-36人出现E抗原转阴,符合30.0%
应答率的只有4种情况,即90人中有27人E抗原转阴,100人中有30人E抗原转阴,110人
中有33人E抗原转阴,120人中有36人E抗原转阴.
至于900微克治疗组有88-120人,其中26-34人出现E抗原转阴,符合29.1%应答率
的只有三组,即103人中有30人E抗原转阴,110人中有32人E抗原转阴,117人中有34人
E抗原转阴.
由于上述3组总人数为328人,但没有一个组合等于328.
最接近328人的有两组数据, 一为安慰剂组有110人,其中31人E抗原转阴,600微
克治疗组有110人,其中33人E抗原转阴,900微克治疗组有110人,其中32人E抗原转阴
;二为安慰剂组有103人, 其中29人E抗原转阴,600微克治疗组有120人,其中36人E抗
原转阴,900微克治疗组有103人,其中30人E抗原转阴.
12日, 本报记者致电关注过重庆啤酒的券商研究员,该研究员表示,上述数学推
论非常有意思,但不便发表看法.
数据结果出笼背后
12月10日, 本报记者辗转联系上一位参加乙肝疫苗II期揭盲会议的专家, 据他
回忆,11月27日的会议下午1点半召开,与会代表讨论每个参加临床实验的病人情况,
直到晚上8点才开始揭盲, 会上有3个主角,分别为重庆啤酒董事长黄明贵,北京大学
人民医院副院长魏来教授及吴玉章教授.
"魏教授从一个密封的信封中拿出盲底,就明确了每位病人到底是参加安慰剂组
还是600微克治疗组或900微克治疗组, 此后数天RPS再根据盲底及检查指标,计算出
三组E抗原转阴的比例是多少."上述乙肝专家说道.
数日后看到II期揭盲数据后, 上述乙肝专家非常吃惊,他向本报记者坦承,II期
揭盲数据就像是"低水平的论文造假",因为"360个病人分三组,每120人为一组,都注
射青霉素,由于个体体质不一样,最后统计三组间的反应率都不会这么接近".
因II期揭盲数据受到广泛质疑,这使得临床合同研究组织—RPS被置于风口浪尖
.
坊间流传着一种未经证实的说法,即重庆啤酒2009年下半年启动II期临床实验B
阶段时,百诺科是重庆啤酒的临床合同研究组织,但不到半年,其被国际知名机构RPS
收购,随后,重庆啤酒与RPS的关系逐渐由亲密无间变成摩擦不断.
据上述专家透露, 乙肝疫苗II期揭盲数据的产生有多个环节,但因II期B阶段最
初的盲底只有一份,因而"理论上不排除有人动了手脚".