重啤疫苗疑云再发酵 项目组医生不知数据从何来

重啤疫苗疑云再发酵 项目组医生不知数据从何来

2011-12-14 02:00:11　来源: 第一财经日报（上海）　有55人参与 手机看新闻
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重庆啤酒（600132.SH）“疫苗泡沫”几近破裂之际，关于这项研究的诸多疑问仍待解答。

疫苗研究组长单位之一的北京大学人民医院（下称“北大医院”）一名知情医生昨日告诉《第一财经日报》，不清楚重庆啤酒上周四公布的揭盲数据来自哪里，因为医院还没有公布数据。

在经历了几个跌停后，重庆啤酒12日再次发布公告称，之前揭盲数据所披露的统计指标信息为一项初步统计结果，预计终稿将于2012年1月6日出具。

对于北大医院的上述说法，本报记者昨天多次联系重庆啤酒董秘邓炜的电话，一直处于关机状态。

数据来自哪里

昨日，重庆啤酒在连续跌停后，于10时30分复牌，随即再度跌停，报收53.18元。

12月8日，重庆啤酒讲了13年的疫苗故事随着一纸揭盲数据公告破灭，当日复牌后早盘旋即跌停于72.95元，此后几个交易日更是一泻千里。

当天，重庆啤酒发布公告（《临2011-041公告》），公布了其控股的重庆佳辰生物工程公司（下称“佳辰生物”）研制的治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗，在以北大医院为组长单位的Ⅱ期临床研究中的疗效指标初步统计结果。

结果显示，注射了佳辰生物乙肝疫苗的受试者，其身上体现的疗效，与注射了不含任何药理成分的安慰剂的受试者相差甚微。

这被市场解读为项目严重受挫。

北大医院副院长魏来教授在接受本报记者采访时表示：“北大人民医院总共做了360例试验，但最后的分析结果尚未出来，还无法定论疫苗是否有效。这个分析结果将在本月底或者明年1月初出具。”

魏来表示，目前北大医院已经结束了临床试验。

该项目组一名马姓医生则告诉本报记者，医院通过广告和网络征集过患者，但多数为本院患者，他们还没有公布数据，不清楚重庆啤酒的数据来自哪里。

重庆啤酒在12日发布的公告中强调，《临2011-041公告》所披露的统计指标信息为一项初步统计结果，目前尚有其他多项疗效指标正在统计分析中。

该公告披露，根据RPS医药科技（北京）有限公司（下称“RPS”）拟订的初步工作计划，预计“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究”的统计分析结果终稿将于2012年1月6日出具，预计本项目临床研究总结报告终稿将于2012年4月6日出具。

上述研究的主要疗效指标初步统计结果即包含在上周四披露的揭盲数据中。

RPS在这项疫苗研究的过程中又扮演着怎样的角色？

重庆啤酒之前的发布的公告显示，RPS是佳辰公司聘请的CRO（临床合同研究组织）。

重庆啤酒称，11月27日，北大医院主持召开了这项临床研究项目的盲态数据审核会，RPS向与会专家作了关于研究进展等方面的汇报。这一信息记者未能从北大医院获得证实。

值得关注的是，重庆啤酒在12日的公告中称，以浙江大学医学院附属第一医院为组长单位的“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”，仍然按照计划方案正在相关临床试验医院正常进行临床试验。