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兰生股份聘请中金公司作为投行的即将重组注入的上海东浩医药生物企业有限公司介绍-----------
抗肿瘤一类新药藤黄酸列入863计划项目。中国药科大学抗肿瘤一类新药藤黄酸2004年被确定为863计划第三批新立项项目。该项目是具有自主知识产权的国家一类新药。目前正在进行藤黄酸临床研究。现已基本完成国家863计划的各项指标，并于2003年将其成功转让给苏康缘药业股份有限公司，转让费为1800万元。本品系从中药藤黄中提取分离得到的化合物，其抗癌作用与一股化疗抗癌药有所区别，实验研究结果表明，藤黄酸对多种肿瘤显示较强的抗肿瘤活性，并在有效剂量范围内毒副作用比较小，对肿瘤细胞的抑制有非常高的选择性，能选择性地杀死癌细胞，而对正常动物的造血系统和免疫功能没有影响，这是目前肿瘤化疗药物所不具备的。药代动力学研究亦显示，本品在肿瘤组织中有较高的分布和较长的持续时间。藤黄酸为广谱抗肿瘤药，对多种肿瘤有显著疗效，尤其对消化系统肿瘤的疗效较佳。我国肿瘤的流行病学表明消化系统肿瘤是我国肿瘤的高发病种。因此，注射用藤黄酸作为一种新型、高效、低毒的广谱抗肿瘤新药，对减轻广大癌症患者的痛苦，提高患者的生活质量是有非常重要的作用，在国内外有着广阔的市场和大量的需求。
中科院上海药物所抗肿瘤一类新药CJ04。经过长达十几年的研究，中科院上海药物所的科研人员从一种名为“红根草”的中草药中，成功地研制出一种新型的、具有自主知识产权的抗肿瘤一类新药 CJ04。目前，这种抗肿瘤一类新药已获得国家发明专利，并完成了临床前的药学、药效学、毒理学、药代动力学等巧项研究，即将投入临床试验。红根草是一种一年生植物，主要分布于赣、桂、粤等地，我国民间一直将其作为抗炎、解毒的中草药。1990年以来，上海药物所张金生教授、丁健教授等科研人员对红根草的化学成分及其药理作用进行了深人研究，从中提取、分离出四、五十个化学成分，经过药理筛选，发现其中有若干个化学成分具有抗肿瘤、增强心血管活性等不同类型的药理作用，但同时也存在毒性太大，或药物活性不够强等缺点。此后，张金生教授等科研人员选择了其中一个化学成分作为先导化合物，对其进行结构修筛改造，从而得到一个具有新颖结构的天然产物的结构改造物 CJ04。通过裸小鼠体内外的抗肿瘤实验结果表明， CJ04对人体癌细胞的抑制强度是现在某些常用抗肿瘤药物的4～5倍。最新的研究结果还显示，CJ04 对人体胃腺癌、肝细胞性肝癌、以及恶性程度很高的骨肉瘤，都有明显的实验治疗作用。进一步的药理研究还证明，CJ04不仅能杀死癌细胞，而且还能抑制肿瘤细胞新生血管的生成，以“饿死”癌细胞。与目前某些常用的抗肿瘤药物相比，CJ04还显示出独特的抗肿瘤转移作用，并呈现出良好的耐药性。到目前为止，上海药物所关于这一研究的相关论文已先后在《中国药理学报》、美国的《天然产物》、英国的《生化和药理学》、《抗癌药物》等多家国内外权威杂志上发表。
重组人P53腺病毒注射液正式获得生产批文。由深圳市赛百诺基因技术有限公司研发并拥有自主知识产权的“重组人P53腺病毒注射液”2004年 2月正式获得生产批文。这是目前世界上第一个被批准生产的基因治疗药物。据了解，用于治疗头颈部鳞癌的本品于2003年10月获SFDA颁发的一类新药证书。近日，赛百诺基因技术有限公司又顺利通过国家GMP认证，从而取得了生产批文。迄今为止，全球在基因治疗领域已有近百家专业公司，基因治疗临床方案达700多个，但此前世界范围内一直没有一种安全有效的基因治疗药物被批准成为新药。
上海东浩的抗癌组织血管生成一类新药项目。这是由上海东浩医药生物企业有限公司、上海信谊药业有限公司和韩国Imagene有限公司共同开发的一类新药。上海东浩医药生物企业有限公司颇有预见性地发现了该新型抗肿瘤血管生成药物的巨大潜力和广阔市场，通过论证将P43蛋白技术引进国内，三方合作共同开发其医学用途，以期在国内外同时展开临床试验，争取尽早打入国际市场。
上海东浩的注射用磁导向载体阿霉素MTC- DOX项目。注射用磁导向载体阿霉素是由美国 FeRx首创，由上海东浩生物医药企业有限公司独家代理的治疗肝癌的最新方法，SFDA已批准其在中国进行多中心临床试验。上海东浩独具慧眼地关注这项技术的发展。由于我国是肝癌的多发、高发国家，能及时引进、应用和推广这一最新技术，无疑将为绝望的肝癌病人带表福音。目前，MTC-DOX技术已在东浩的协助下，向SFDA申报在中国进行Ⅱ期临床试验并即将获得正式批文，在国内三家知名医院开始临床试验，该试验的组织者为中国工程院院士、国际著名的肿瘤学家孙燕教授。
全球首个抗肝癌单抗导向治疗药物获准上市。由中国人民解放军第四军医大学、成都华神集团股份有限公司联合研制的治疗肝癌新药—碘[131] 美妥昔单抗注射液，日前获SFDA颁发的生产文号，即将上市。这是全球第一个专门用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物，也是我国具有自主知识产权的抗体类药物。肝癌是常见的恶性肿瘤。长期以来由于没有很有效的治疗药物，手术切除成为治疗肝癌的唯一有效方法。1987年在科技部的支持下，我国科学家利用细胞工程技术研制出抗肝癌特异性单抗，—美妥昔单抗，并与具有杀伤细胞的碘［131］同位素联合，形成特异性抗体导向治疗肝癌的放射免疫药物。SFDA于2001年批准其进入临床试验。据这一新药的主要研制者，第四军医大学细胞工程中心主任陈志南教授介绍，美妥昔单抗对肝癌细胞具有较强的亲和力，可以引导碘[131]发射高能β粒子杀伤癌细胞。因此，用美妥昔单抗与碘 [131]组合在一起制成的“生物导弹”，不仅能够有效杀伤肝癌细胞，还避免了对健康细胞的严重损害。陈志南说，试验结果表明，一周期临床有效率为 16％，临床控制率为80％；两周期临床有效率为 27％，临床控制率为86％。
上海赛达“注射用重组改构人肿瘤坏死因子 （rmhTNF）”获新药证书。日前，由上海赛达生物药业股份有限公司与第四军医大学合作研发的注射用重组改构人肿瘤坏死因子获SFDA一类新药证书，成为世界上第一家批准上市的重组TNF产品。本品对多种恶性肿瘤特别是呼吸系统恶性肿瘤有显著疗效。
注射用重组人肿瘤坏死因子衍生物获一类新药证书。日前，由中科院上海生物工程研究中心、上海第一生化药业公司合作研发的注射用重组人肿瘤坏死因子衍生物冻干制剂获SFDA颁发的一类新药证书。
抗肿瘤一类新药夫马吉欣有望落户深圳。由深圳天和医药研究开发公司会同留美学者共同自主研发的国家抗肿瘤一类新药“夫马吉欣”一亮相高交会便引起与会者注意。该项目已孵化出壳，并已获SFDA的药物临床研究批件，目前在深圳落户的可能性很大。该项目投产后，产值可达到20亿元。据了解，夫马吉欣的研制历时六年，是具有自主知识产权且与世界先进水平同步的肿瘤血管生成抑制剂类创新药物。它与传统的细胞毒类化疗药物的抗肿瘤、抗转移药物的不同之处在于，其在杀死肿瘤细胞的同时不会对其它正常细胞产生损伤，不会产生脱发、白细胞下降等副作用，并且可以有效抑制肿瘤转移，与化疗、放疗、生物疗法等具有良好的协同作用。目前本品已进入三期临床研究。
抗癌一类新药参一胶囊获准生产。在日前举行的国家抗癌一类新药—参一胶囊抗肿瘤转移临床试验研讨会上，国内权威肿瘤专家指出，目前癌症治疗的观念正在发生根本性改变，即由细胞攻击时代转向靶向性治疗时代。吉林亚泰制药有限公司的科研人员在学国外先进研究成果的基础上，经反复实验，研制出特殊的制备工艺，从人参中大量提取出成分单一纯度达95％的活性物质—人参皂甙Rg3，取名参一胶囊。经大量动物实验，本品对实体瘤的抑制率达60％，对肺癌和肝癌转移抑制率为70～80。前不久，SFDA批准其为国家一类抗癌新药，并进入试生产。这是继20世纪80年代成功研制出第一个抗疟一类新药青蒿素以来，我国独立开发、拥有自主知识产权的又一个中药一类新药，也是第一个中药单体抗癌一类新药。它的诞生，使我国在抑制肿瘤血管内皮细胞的增殖和新生血管形成的抗癌药物开发研究方面，处于世界领先水平。
新型重组人肿瘤坏死因子研制成功。第二军医大学焦炳华教授率领的课题组经过10多年攻关研制成功的新一代高效、低毒抗癌一类新药—新型重组人肿瘤坏死因子，日前被科技部、财政部、国家计委和国家经贸委评为“九五”国家科技攻关计划优秀成果。有关资料显示，肿瘤坏死因子是人体内一种对肿瘤细胞具有直接杀伤作用的细胞因子，但临床实际应用中具有明显的毒副作用。从1986年起，焦炳华教授等科研人员先后在国家“八五”、“九五”科技攻关计划和全军医药卫生基金、上海市科技发展基金等资助下，开始对肿瘤坏死因子进行深入研究。他们首创了二轮基因扩增巨引物法，成功地获得了新一代低毒、高效的肿瘤因子突变体— 新型重组人肿瘤坏死因子。经300余例临床试验证明，本品单药治疗肺癌、肝癌、肾癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤等实体瘤，有效率达30％～50％，且未见明显的毒反应。
上海东浩的注射用磁导向载体阿霉素MTC- DOX项目。注射用磁导向载体阿霉素是由美国 FeRx首创，由上海东浩生物医药企业有限公司独家代理的治疗肝癌的最新方法，SFDA已批准其在中国进行多中心临床试验。上海东浩独具慧眼地关注这项技术的发展。由于我国是肝癌的多发、高发国家，能及时引进、应用和推广这一最新技术，无疑将为绝望的肝癌病人带表福音。目前，MTC-DOX技术已在东浩的协助下，向SFDA申报在中国进行Ⅱ期临床试验并即将获得正式批文，在国内三家知名医院开始临床试验，该试验的组织者为中国工程院院士、国际著名的肿瘤学家孙燕教授。
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兰生股份终会证明自己的！
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关于中信国健三个在研重大项目的确认信息 http://www.sina.com.cn 2011年12月05日 05:23 理财周报微博
理财周报执行主编 罗周
上周本专栏发表《这个被众目仰视的抗肿瘤公司叫中信国健》后，被诸多投资人及专业人士问及相关情况。另外一个原因是，目前我所研究的领域——抗肿瘤方向，不搞清楚中信国健就无法继续向抗肿瘤方向的深度发展。所以，本周继续深入中信国健。
先报告一个估计诸多投资人敏感而有兴趣的问题——事关中信国健何时上市——因为这不仅涉及中信国健本身，也涉及到它的参股公司，包括持有15.19%的兰生股份。经过确认的信息是，中信国健尚未封卷，投行是中金公司和海通证券。按程序推算，明年内挂牌的可能不会太大。
如上期所说，当前中信国健的主营业务收入由三大产品构成，益赛普——注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白，欣美格——注射用重组人白细胞介素-11，健尼哌——重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液。
2011年之前，它事实上的收入主要由“注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白”所创造——2009年是2.42亿占99.13%，在上期我曾预期“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”将成为未来的一个重要收入项目。经过核实后，预期可能在短期内无法成为像“注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白”一样的大品种——原因是去年肾移植量国内同比下降了80%以上。
不过，它不影响中信国健的高增长，2011年它的财务指标同比增长仍然保持在50%左右的幅度。请注意“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”的另一个动向——这个产品正在俄罗斯的北高加索地区进行临床，极可能获得意外收获。
关于中信国健的三个在研项目——注射用重组抗Her2人源化单克隆抗体（赛普汀），主治高表达Her2乳腺癌，完成III期临床；重组抗CD20人鼠嵌合抗体注射液（利妥昔），主治非何杰金淋巴瘤，今年完成临床III期；注射用重组人CTLA4抗体融合蛋白（瑞妥新），主治类风湿性关节炎，今年完成临床III期。
我所确认的信息是“与预期一致”。如果不出现意外情况，按照进展，二至三年就将有产品陆续出来。你应该清楚，在三年产品中，分量最重的是叫赛普汀的主治高表达Her2乳腺癌的“注射用重组抗Her2人源化单克隆抗体”。
这是个全球抗体工程的一线品种，中信国健已研发了7年，完成它三期临床研究的负责单位是军事医学科学院附属医院，南京军区福州总医院等全国18家中心参加同时实施完成。
另外，我在两周前《你可以对抗肿瘤前沿的公司特别等待》中提及的海欣生物技术的“抗原致敏的人树突状细胞”——针对晚期大肠癌的APDC治疗性疫苗正等待三期临床批文。我最新获知的情况是，这个项目获准三期临床可能性很小了，具体原因尚不清楚。请多加识别。
下周见。
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这家被众目注视的抗肿瘤公司叫中信国健
正文 2011年11月28日07:47 来源：理财周报 作者：罗周 理财周报执行主编 罗周
它还不是一家上市公司，但它的专业粉丝绝对不亚于当前已经上市的任何一家生物技术公司。可能一年左右，它会成为很多机构和价值投资人股票池里最重要的标的之一。
在上周专栏《你可以对抗肿瘤前沿的公司特别等待》之后，一个叫陈福平的博
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兰生股份友发来中信国健股权结构表主要股东是：香港中信泰富持股 22151.9万股占43.42%，上海兰生国健21265.82万股占41.69%（兰生股份持兰生国健34.65%），兰生股份371.75万股占0.73%（合计持股14.46%）。总股本51022.3万股。
这家抗体类生物医药领军者的历史只有9年。它已成亚洲规模最大的哺乳动物细胞培养基地最先进的3条750升、2条3000升的真核细胞培养生产线（6条符合欧盟标准的5000升生产线建设中）；同时进行8种抗体药物的细胞筛选；同时为8个抗体新药提供工艺优化和制备的临床试验用药。
它现在上市产品有三个，一个叫益赛普注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白；一个叫欣美格注射用重组人白细胞介素-11；一个叫健尼哌重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液。益赛普和健尼哌是主导。
前者是治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎的TNF拮抗剂；后者预防器官移植后急性排斥反应，将健尼哌加入基础免疫抑制方案后，移植后3个月急性排斥的发生率降低了43.7%，6个月急性排斥的发生率降低了40.2%；患者1年人肾存活率分别为100%、99.46%。
在我查阅到一份《中信国健信用评级报告》中获知，它的相关销售数据和财务数据是截至2010年，中信国健的主要收入来自益赛普，历年来都在95%以上，2009年益赛普销售额为2.42亿，占比是99.13%。这个核心产品当前产能是年产200万支。健尼哌今年4月才上市，相关数据需要跟踪核查。
抗肿瘤药物的毛利率等同于疫苗2007年至2010年的毛利率指标分别是81.14%、90.38%、90.56%、91.62%，利润率分别是3.8%、28.3%、35.67%和40.46%。而进一步观察它4年的财务成长性营业收入0.92亿、1.59亿、2.45亿、4亿，净利润0.19亿、0.62亿、1.1亿和1.9亿。这真是一家可怕的公司，而且还仅仅是开始。
关于它之后的情况，请关注两个方面。
产能方面年产10ml规格注射剂2000万支规模的制剂生产线、年产600万支新型蛋白质药物制剂生产线和3万升规模抗体药物制备生产线。时间2011年至2014年。
在研产品注射用重组抗Her2人源化单克隆抗体（赛普汀），主治高表达Her2乳腺癌，完成III期临床；重组抗CD20人鼠嵌合抗体注射液（利妥昔）， 主治非何杰金淋巴瘤，今年完成临床III期；注射用重组人CTLA4抗体融合蛋白（瑞妥新），主治类风湿性关节炎，今年完成临床III期。
立此存照，敬请备忘。
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