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目前国际公认最为适合作为乙型肝炎疗效评价标准的是乙肝病毒E抗原(HBeAg)血清学转换(与乙肝病毒复制密切相关的E抗原消失,并且出现E抗体)。
这个可以在肝胆相照网站和联合国卫生组织的网站上查到。从2009年开始采用的标准。有一个乙型慢性肝炎的治疗指南还是神马的,卫生部网站上也该有,还为此铺天盖地宣传过一阵子病毒携带者的平等就学、就业权,科普了很久如果我没记错的话。
所以,HbsAg表抗原消失与否已经不是最主要指标。有些医务人员忙于具体业务,这方面知识和标准更新未必跟上了。工作累啊!
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一项试验数据:
最终的报告结果显示,阿德福韦酯组的HBeAg血清转换率是12%,安慰剂组的HBeAg血清转换率为13.6%,数据还略微高于阿德福韦酯组。这与重啤疫苗的结果有异曲同工之处。
但更加说明问题的HBV DNA阴转率中,阿德福韦酯组的阴转率是28%,而安慰剂组的阴转率是0%。
所以,HBeAg血清转换率并不是最终说明疗效的数据,而是要结合复常率,HBV DNA的阴转率,有效抑制率等综合数据来说明。而奇怪的是,重啤疫苗的公布数据中没好像没有这方面的数据。这是怎么回事?
以上转摘
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有种你明天开盘抢进132然后来贴交割
我把话撂这:132疫苗对表面抗原转阴必然没效果!基本免疫常识
现在还想忽悠接盘的人,真是良心的黑
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虽然确实搞不懂疫苗,但感觉楼主很厉害的样子,
帮你顶一下
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你和二哥等几位适合在吧里的美分贴里跳
楼主的贴不适合你
滚
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谁告诉你应答率=转阴率了?
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12月8日,备受市场关注的重庆啤酒(600132)治疗用(合成肽)乙肝疫苗II期临床试验揭盲结果公布。数据显示:安慰剂组应答率 28.2%;治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗 600μg 组应答率 30.0%;治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗 900μg组应答率 29.1%。
针对这一颇受市场质疑的数据,大成基金医药研究主管吕猛表示:“此次重庆啤酒公布的安慰剂对照组的转阴率28.2%,的确非常异常。其不仅超过所有文献记载的最高水平,而且令人吃惊的是,它竞然非常接近国际上目前乙肝治疗一线用药的治疗水平。如果安慰剂对照组转阴率以5%来测算,由重庆啤酒用药组的转阴率可达50%以上,即便安慰剂对照组转阴率为有文献记载的最高17%,则重庆啤酒用药组的转阴率也将达到40%以上。”
吕猛说:“从用药组的治疗效果来看,有效病例328人中,安慰剂对照组与两个用药组的应答率都是30%左右,故可以推测总的应答人数约为328*30%=98人,整体看疗效不错,目前国际治疗乙肝病毒一线用药水平也大抵如此。当然,判断一个新药的疗效,并不能仅靠上面几个简单的数据,还需要综合考虑疫苗的安全性等其它数据,而重庆啤酒此次揭盲结果根本未予公布,仅仅公布一些初步结论,投资者根本无法对疫苗的前景做出正确判断。”
吕猛认为,重庆啤酒在 相关数据并不完整,未得出最后定性结论前复牌,从信披流程上看存在问题。针对上述情况,他建议重庆啤酒尽快就安慰剂对照组应答率极不正常的数据与广大投资者进行解释,并就新药最终安全有效性评估和新药后续临床试验安排等事项与广大投资者进行交流,以便市场对此做出合理的评价与判断。
对于这一结果,某医药行业专家指出,“实践是检验真理的唯一标准。重庆啤酒对于乙肝疫苗的研发并不是起步于一张白纸,1987年开始,国家高新技术863计划就开始资助并协助发展这个我国自主知识产权的创新型制品。1999年,重庆啤酒作为上市公司介入;2002年8月,该项目获得国家药品监督管理局临床研究批准后在北京地坛医院进行临床Ⅰ期试验; I期作为安全性的研究,其全部结果已发表于国际疫苗权威杂志Vaccine(2005,23:2658-2664).2006年开始Ⅱ期临床试验至今,从此次公布的数据看来,(合成肽)乙型肝炎疫苗所表现出的疗效已达一线乙肝治疗药物水平,应当能够进入后期临床试验。虽然,其中部分数据如安慰剂对照组的应答率极不正常,可能存在统计或流程管理问题/b]”,但不能简单地就此对疫苗的安全性和有效性得出结论,更不能判定疫苗研制出现问题。”
长期关注重庆啤酒的兴业证券也表达了类似观点。他们认为,重啤疫苗结果显示,治疗组e抗转阴在30%左右,表明疫苗有效,但安慰剂组有28%,远高于合理水平,导致治疗组效果不明显。他们判断可能继续进行临床试验,同时要查找安慰剂组异常原因。重啤此次公告尚未披露各个组揭盲有多少人实验,多少人转阴,只披露百分比。未来完整数据公布后,才能判断疫苗的真实效果。
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如此具有重大规范性瑕疵的数据信息,居然敢在未确认之前随手发出!引发了市场巨大波动和股东损失,你们才开始进行沟通和确认?!!!董事会和邓炜,你们也真对得起几十万的那个年薪!!!!
你们的职业素养,尤其是董秘的职业素养到哪里去了?
在工资卡里还是在TMD外人给的小糖果包里面?!!!!
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尊敬的
中华人民共和国证券监督管理委员会 上海证券交易所张育军总经理 上海证券交易所上市公司部:
今日上午向贵会、上证所张育军总经理、贵部投诉重啤股份公司《重庆啤酒董事会关于“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”研究进度暨复牌公告2011-12-08》当中有存在重大常识性疑点和颠覆免疫学基本常识的安慰剂数据的问题。之后也继续向重啤股份公司证券事务部两部电话致电多次,均无人接听或占线。
现再次就重啤股份公司履行信息披露义务的工作中存在重大瑕疵的问题向贵会、上证所张育军总经理和贵部进行投诉:
目前名叫“张……”股东今天上午打通了重啤股份公司的电话,董秘邓炜先生接听了他的电话,当这位股东质疑时,邓炜先生明确表示他们看到这个数据的时候也很“诧异”,目前正在和实验团队沟通了解!
对于引发了股票巨量跌停,巨幅波动的如此敏感信息,而且公司也觉得“诧异”并且正在向实验团队和百诺科沟通求证的情况下,居然就用具有公司董事会真实性、完整性承诺的公告发出来,并且还宣布复牌了!
依照《上市公司治理细则》中:《信息披露事务管理制度(2008 年7 月18 日修订)》 相关规定,重啤股份公司董事会和董秘邓炜先生在此项重大公司信息披露义务的履行上,存在明显偏差和错误!
在此,我们两位股东请求贵会、上证所的一线监管部门督促重啤股份公司依照交易所相关规则,采取申请停牌的切实措施,通过进一步调查核实纠正其信息披露工作中的该项明显偏差和错误!!
请求你们督促重啤股份公司立即按照交易所各项相关规则停牌以完成核查!在核实清楚,原因明了前,避免因有瑕疵的重要信息导致股价进一步的剧烈波动,避免引发市场秩序的混乱,避免该公司全体股东的利益受损!作为投资者,我们期待贵会(贵部)在三个工作日内予以回复,并保留向其他主管部门进一步申诉、投诉的权利!
此致
股东:张…… 股东 ……
2011年12月8日
[第35楼] 引用
咖啡卡【 · 原创: 一览无余 2011-12-08 13:31 只看该作者(-1) 】 以上是刚刚知悉的情况,当事股东已发投诉传真和邮
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安慰剂组的疗效都比贺普丁,阿德福韦酯,恩替卡韦之流好,这个实验显然被人暗算了。
道理分析:
1.总的实验数据,比如血液分析数据,不可能造假:因为双盲,由化验室人员做,这时造假难以操控,且对方那时还根本不相信疫苗有疗效,没必要冒险。
2.安慰剂组的疗效都比贺普丁,阿德福韦酯,恩替卡韦之流好,显然不可能。这种氢氧化铝安慰剂,全世界都在用,它的疗效不会高过5%的自愈率。
3.安慰剂组的疗效和疫苗组几乎相同,明显不合理:因为如疫苗无效,但显然比贺普丁,阿德福韦酯,恩替卡韦之流好;如疫苗有效,却比安慰剂组低,自相矛盾,难道明天大家都不要吃贺普丁、阿德福韦、恩替卡韦之流,而吃氢氧化铝?天大的笑话!。
推测:
1.这次试验有效人数约331人,三组试验有效率约都将近30%,那么总共约有100人有效。根据上面道理分析1点,这个假不了,这是关键。
2.约100人有效,而疫苗组总人数约三分之二,这样有效率将达到50%,令人震惊的成果。
3.巨大的疗效吓坏了利益冲突方,他们这时才想到把疫苗试验杀死。
4.总有效数据已经改不了,慌乱中他们只好退而其次,将有效率分摊到安慰剂组去。于是安慰剂组的有效率猛然上升到30%,造出个全球笑话,人为痕迹太重。
5.暗算者显然不是医生、普通试验员,而是掌握双盲名单的关键部门。
6.看过一电影,欧洲造出超音速客机,引发大洋彼岸对手的阴谋破坏,非常惊险。
7.但愿只是推测,反正明天大家都来吃氢氧化铝吧.
以上为转帖