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楼上真傻假傻啊。 应答率是指 1.1主要疗效指标
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[引用原文已无法访问]
那两个小节是说明次要疗效的,不是专门有个冒号吗?
1.2次要疗效指标
次要疗效指标包括患者病毒、血清等指标,需要计算各指标的应答率,同时进行事件及发生时间分析:
1) 第12、28、32、40、52、64、76周各时间点的血清学应答:
─ ○1发生HBeAg/抗HBe血清转换的患者比例(除外第76周);
─ ○2HBeAg阴转,但未出现抗HBe的患者比例;
─ ○3发生血清抗HBe阳转患者比例;
─ ○4HBeAg滴度变化。
2)第12、28、32、40、52、64、76周各观察时间点的病毒学应答情况:
─ ○1血清HBV DNA载量下降大于或等于1个对数级的患者比例;
─ ○2血清HBV DNA载量下降大于或等于2个对数级的患者比例;
─ ○3血清HBV DNA定量<2.93×104IU /毫升的患者比例;
─ ○4血清HBV DNA较基线值下降的变化值。
3)各观察时间点生化学应答,指ALT水平降至正常范围内:
─ ①ALT恢复正常的受试者比例;
─ ②ALT在用药后不同时间点的变化。
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仔细看公告,公告中对应答指标有非常明确的说明
应答率是一个百分比,是什么的百分比呢?仔细看公告,专门有2个小节说这个东西
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个人理解,如果分母是所有人的话,说明收集到了87.3%的人数据;
如果分母是各个实验组的人的话,说明只收集到不到30%的人的数据;
当然,我理解的应答率是指实验结果反馈的人数