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试想2年临床时间,肝功不正常的人你敢给他注射蒸馏水?肝功不正常的难道脑子也不正常甘愿让你给他打蒸馏水?你会自愿报名去当小白鼠?所以安慰剂组如此高的应答率一定用的是恩替!
公司如此模糊的公告相当不负责任,愿赌服输,不管如何还是先挂跌停板再说!
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按照公司于2010-06-05的公告http://www.sse.com.cn/sseportal/cs/zhs/scfw/gg/ssgs/2010-06-05/600132_20100605_1.pdf,北大组的360病例全部入组时间是2010年4月15日,照此推算第76周应该是2011年的9月17日左右,第118周在2012年7月中旬了
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公告中的应答率只包括了e抗原转阴同时e抗体转阳的病例,并未包括e抗原转阴但同时e抗体并未转阳的病例,
单纯的e抗原转阴率应该会更高;
仁者见仁,智者见智,是走是留,自己抉择吧
祝有股的兄弟们好运!
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以下转帖,仅作参考,谢谢原作者
给不懂的人来个临床数据解读吧
1.. 治疗组的HbeAg 转阴同时抗 HBe 转阳的血清转换应答率能够达到30%,本身是一个非常不错的结果。但是,安慰剂组的应答率也高达28..2%,超出了所有人的预期。从专业常识来判断对照组在只给安慰剂而不给其他治疗性药物的情况下,不可能出现这么好的效果。
2.. 我从以前做新药研发临床研究的经验判断,很有可能是该临床实验入组的病人出现了问题:或者是入组病人的时候出现了问题,或者是临床实验过程,没有控制好病人。比如说,病人在参加临床实验的76周时间中,自己还在偷偷地吃其他治疗性的药物。
3.. 核苷类似物(拉米夫定、阿德福韦等)连续吃药76周,有可能会产生20%以上的E抗原阴转率。安慰剂的阴转率也如此之高,非常可能病人在接受临床实验的过程中,还大面积地存在自己私下持续在接受药物治疗的可能性。
作者:小小啤酒花 2011-12-07 22:57:24
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以下转帖,有点道理,仅作参考
重啤 只是公布了一个应答率,而最最要的转阴率未公布。(注:其实转阴率按照公告定义,已出)
1、此次数据中安慰组有28%的应答率是数据非常有疑问的地方。(注:同意)
2、此次只是76周数据,还有一更最要的118周数据在跟踪中。
3、在2A中转阴是在82周后出现。(注:合成肽治疗时间越长,越显效,都这样说,参考)
4、重啤还是犹抱琵琶半遮面。
5.真实结果还没统计..离118周还有10个月呢.
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应答率指,随访至76周,发生HBeAg/抗HBe血清转换患者的比例。也就是通俗的说阳转阴。
下面是权威解释:
抗-HBe阳性,说明大多数病毒复制停止,病情也会由活动变为静止。当HBeAg转阴,抗-HBe转阳,在临床上称为“血清HBeAg/抗-HBe转换”。这时说明病人已由免疫耐受转为免疫激活,病毒有活跃、复制(高传染性)趋于复制静止(无或低传染性),病毒稳定和病变静止,同时HBV DNA也转为阴性。有报道称,血清HBeAg转为抗-HBe,有HBV DNA整合,可能是肝癌的早期的信号
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,目前已进行研究第76周时HbeAg 转阴同时抗 HBe 转阳的血清转换应答率
就是银牌的定义
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你不能把公告读完吗?说的很清楚了
[引用原文已无法访问]
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感谢楼上两位兄弟的回复
是的,又仔细读了下公告
应答率在公告中有详细阐述
通俗的说 就是E抗原转阴,E抗体出现
也就是临床治愈的“银牌”
按照这个数据,效果超过现在所有的抗病毒西药
如恩替等,拉米,阿德更低,大概在20%不到(连服2年)
但后者停药后病毒易反弹,并且病毒产生变异的概率也很大
据说合成肽基本无反弹,但是实验时间还短
所以这个说话还待验证
若是,中肯的讲,合成肽还是有优势的
现在的问题是这个安慰剂组的应答率
按照常规药物的安慰剂组,一般就几个百分点
这儿却达到28%
没见过这种胡扯蛋的神仙安慰剂
这个数据直接把合成肽的疗效搞得莫名其妙
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[引用原文已无法访问]
我知道公告里面的应答率是1.1的,但是应答率指的是什么呢???
它的分母是什么呢???