(十)竞争分析
? 清热解毒中药注射剂的主要功效在于中药提取成分的抗菌抗病毒作用,核心成分上可分为两大类:
(1)以穿心莲为主成分:喜炎平,炎琥宁,穿琥宁,莲必治。
(2)以金银花为主成分:热毒宁,痰热清,双黄连,清开灵。
产品
生产厂家
主要组分
炎琥宁
海南灵康等多家
穿心莲内酯
喜炎平穿琥宁
江西青峰制药(独家)成都天台山制药等多家
穿心莲内酯
莲必治
浙江九旭药业等多家
穿心莲内酯
双黄连
黑龙江珍宝岛制药等多家
金银花、黄芩、连翘
热毒宁清开灵
康缘药业(独家)神威制药等多家
金银花、栀子、青蒿素等金银花、黄芩、胆酸、水牛角、栀子等
痰热清
上海凯宝(独家)
金银花、黄芩、熊胆粉、连翘、山羊角
? 与其他清热解毒类中药注射剂相比,痰热清最显著的特点在于其引入了熊胆这味中药。熊胆味苦性寒,具有清热解毒、明目、止痉等功效,作为中药记载,已有千年以上的历史。使用熊胆作为原料,为痰热清具有更好疗效提供了良好的理论依据。
? 相对于其他竞争产品,痰热清的临床疗效也更为确切。多篇科研文献证实单独使用痰热清或使用痰热清与其他药品联用,其临床疗效好于使用常规治疗方案以及使用炎琥宁、穿琥宁、双黄连、清开灵等产品。
? 从安全性角度来看,中国药科大学药物代谢动力学重点实验室完成的复方中药注射剂“痰热清”药物代谢动力学第一阶段研究,通过对表征此注射剂中主要的三种活性成分黄芩苷、熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸的药物代谢动力学行为的研究,诠释了“痰热清”配伍的合理性及科学性。研究表明该注射剂的清热解毒、化痰镇惊疗效确切,临床用药安全, 不易产生抗药性。自2003年5月上市截至2011年上半年,该注射剂累计生产1亿支,用于临床逾1000万人次,据上海市ADR中心数据显示,不良反应发生率仅为万分之五。