宜安科技 高科技研发项目引爆 预期超越亿安科技

宜安“医用镁合金可降解镁骨内固定螺钉”收到接收检验回执
发布日期：2014-12-04  来源：光明网  浏览次数：360 
核心提示：宜安科技与德国联动研发可降解镁合金骨钉！宜安科技表示，公司医用镁合金项目目前正在参照国外临床成功的标准修改和完善公司制订的相关标准，预计顺利的情况下今年年底至明年年初进行临床实验，临床时间大约需要12-18个月。
分享到QQ空间新浪微博人人网腾讯微博网易微博0宜安科技与德国联动研发可降解镁合金骨钉目前，国内只有宜安科技一家公司从事研发医用可降解镁合金骨钉、骨板。

宜安科技近日收到中国食品药品检定研究院关于公司生产的可降解镁骨内固定螺钉的接收检验回执。宜安科技11月25日午间公告，根据国家食品药品监督管理总局发出的2014 年第6 号《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示》，由公司申请的“可降解镁骨内固定螺钉”产品已经通过创新医疗器械特别审批申请审查。

2013年1月5日，宜安科技牵头“中国医用镁合金创新联盟”与德国AAP Implantate AG公司生物镁合金研究团队，在北京科技会堂召开2013年“中德生物镁合金骨科产品临床前研讨会”。中国生物医学工程学会理事长、北京航天航空大学樊瑜波教授和德国AAP Implantate AG公司副总裁Daniel分别作了专题报告。中德双方就此在生物镁合金骨科产品的研发和产业化上展开合作。

合作方德国AAP公司是该领域非常具有技术前瞻性的高科技医疗器械企业，其产品包括骨水泥、骨移植替代材料、抗生素载体和促进骨折愈合和关节置换的植入物等，均列世界一流水平。

“革命性金属生物材料”镁合金

因势而动 向医用镁合金产业转型升级

2012年3月30日，由美国食品药物管理局(FDA)组织的可降解金属研究世界性研讨会在华盛顿举行，作为“医用镁合金产业技术创新战略联盟”理事长，李扬德教授应邀参加

继续十倍之旅！

今年是宜安科技收获之年，液态金属，新能源汽车，精密金属件逐步开始放量，随时可能公布骨科镁钉批准临床应用，这足以让宜安科技连拉10个一字板！最近爆出50多加机构集体调研，压盘吸货明显，昨天股东会已通过10送10派2元方案，坚定持有，我的十倍大牛股今年看你的！

不好玩，套牢当股东了，幸好买得不多。赌对了是只长线牛，暂不宜重仓

这家鸟公司八成不公告的，遮遮掩掩的
[引用原文已无法访问]

本周公布注册

互动平台关于骨钉产品的最新两则信息：

这只小市值股题材不错，先试探性买一点。

您好！公司可降解镁合金的研究方向是加强公司生物可降解医用镁合金植入物的关键技术攻关，发展具有自主知识产权的可降解镁合金骨内植入物系列产品，避免二次手术为骨科疾病患者带来创伤，减少患者的精神和经济负担。公司于8月份召开了医用镁合金产业技术创新战略联盟第一届第二次理事会暨可降解生物镁合金产业高峰论坛，形成了医疗器械注册产品标准一项，但是该标准目前只是公司起草的企业标准。医疗产品申请产品注册证需要完成以下工作：首先是向CFDA申请产品注册，再找有资质的第三方机构进行型式检验，最后才是临床试验，完成这些工作后，CFDA才会颁发第三类医疗产品注册证。公司目前还在做第一步的工作。谢谢！


公司十月就要申请注册了，淘股吧的弟兄们还等什么？

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