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东宝是拿到明胶药用批号的唯一上市公司

12-04-19 19:27 2073次浏览
guo2002
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相比药用空心胶囊,对上游原料药用明胶的监管显得更为“真空”。药用明胶应纳入药用辅料管理。但有业内人士向南都记者爆料称,真正在国家食药监局拿到国药准字号文号的明胶企业仅有3家。

国家食药监局的数据显示,这三家拿到药字号批文的明胶企业分别是:甘肃明珠胶业有限责任公司(国药准字F 20070006),罗赛洛(大安)明胶有限公司(国药准字F20080005)和包头东宝生物 技术股份有限公司(国药准字F20080004)。显然,被曝光向浙江新昌的胶囊企业提供原料的河北衡水明胶企业,没有一家拿到药字号批文。

据了解,药用空心胶囊97%-98%的成分都是明胶,其他成分如钛白粉顶多含3%.因此,明胶的价格也就决定了胶囊的价格。目前,国内药用空心胶囊市场上价格差距也极大,40-50元/万粒的有,200元/万粒的也有,而卖得较多的是130-150元/万粒。这也是业内公认的质量有保障的价位。

本文来源:南方都市报
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guo2002

12-04-19 19:49

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[健康提示]害怕“毒胶囊”,乱改吃法有风险

  如今,网上一片谈胶囊色变。自央视曝光“毒胶囊”以来,网友争相发挥聪明才智:既然胶囊壳有毒,那能否只吃里面的粉末?于是,各种“避毒”吃法开始流行,以致有网友形容,“胶囊出事后,人类的智慧大爆发了。今后粉末药品包装将出现形状多样化,材质多样化”。

  药企生产“毒胶囊”都是“唯低价中标”逼的?

  业内人士指药物采购政策不合理导致药企为压低成本而偷工减料

  “铬超标毒胶囊”几乎已是制药行业公开的秘密。“良心药”为何变成“黑心药”?在一些行业资深人士看来,除了质疑监管环节外,还需要检讨现有的“唯低价中标”的药物采购政策。

  以安徽省为代表,目前基本药物招标实行“双信封”制。所谓“双信封”,一个是技术标书,即“质量分”;另一个是商务标书,即“价格分”。其中,“质量分”主要来自药企G M P(药品质量管理规范)。但在我国所有药企都必须通过G M P认证方可进行药品生产。因此,技术标的筛选功能基本失效。于是只能看商务标,即各家药企的报价。招标结果最终由报价决定,价低者中。

  毒胶囊是行业公开的秘密

  “良心药”变“黑心药”:都是低价中标惹的祸?

  本应用来治病救人的药品,却“一夜间”成了毒药,令医药行业脸上无光。而一些业内企业则将问题的根源再度指向招标的唯低价中标政策。在他们看来,此次空心胶囊爆出问题,实际上为一些企业为应付部分药品价格虚低而采取的违法行为。
guo2002

12-04-19 19:48

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铬中毒,将会怎样?

  极重度铬中毒可致死,广东迄今未发现类似病例

  “铬是重金属物质这一点没错,但也要看铬是以何种价态的离子物存在,其实铬还是人体必须的微量元素之一。”广东省职业病防治院院长、化学中毒治疗专家黄汉林昨日表示。(来源:南方都市报 南都网)

  据该院中毒急救科主任陈嘉斌介绍,铬在人体内的含量一般处于每升血液20微克的标准存在。铬严重超标时,会对肝、肾、肺等脏器带来损害。截至目前,广东尚未听说有严重铬中毒或致死病例,而且至今未有急性中毒的诊断标准。“一般而言二价、三价离子态的铬对人体基本无害,但六价铬则容易引发皮肤溃疡、鼻中隔穿孔等问题。均为慢性吸入性中毒。”
guo2002

12-04-19 19:47

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食用明胶与药用明胶区别

  食用明胶和药用明胶的规格标准主要按照“冻力”(指一定比例相同温度下胶冻的软硬程度)划分。2010年版中国药典要求,用于药用明胶的明胶冻力不小于180冻力,并需说明它是专用于空心胶囊(即硬胶囊)生产用的。食用明胶国家要求不小于50冻力。工业明胶则是按照粘度划分,一般粘度在4度。

  工业明胶一般价格在9000多元/吨,粘度6度左右的价格在11000元/吨,粘度每增一度,价格每吨要增加2000元。120冻力的食用明胶价格在19000元/吨左右,140冻力的价格在21000元/吨以上,每增加20冻力,每吨的成本就增加2000元。

  2010版药典明确要求,医用明胶一般在180冻力以上。而180冻力的每吨价格在30000元以上,指标更高的医用明胶能达到每吨50000元。
guo2002

12-04-19 19:46

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多环节失控供应链违法采购频现

  此番被央视曝光的9家制药公司,截至昨日,仅2家站出来做了公开的道歉。以作“良心药放心药”著称的修正药业则坚持要待第三方检验结果出来后再做该采取的补救措施。

  依照修正药业的说法,其采购的药用空心胶囊来自“资质齐全、符合国家标准的正规企业”。不过,有业内同行和国内药学会的人士均认为这一说辞不具说服力,因为,“如果是负责任的企业,到现场做个审计,肯定能发现问题。”

  “制药企业向胶囊企业采购药用空心胶囊,首先要看胶囊企业的药品生产许可证和胶囊生产批文,其次,要做质量审计。这种审计通常每年至少一次,检查胶囊的质量、工艺、企业的生产管理和质量保证体系。此外,提出订货后,交货时也要依据公式来进行抽检。通常100件产品抽11件进行检测。”国内一家制药企业下属的胶囊厂说。(来源:南方都市报 南都网)

  据该企业介绍,要按药品管理法的要求。胶囊厂要采购明胶,也首先要看药监部门的生产许可证和产品批文。其次,胶囊厂须到明胶企业现场做供应商审计,现场去看看自己意向采购的明胶是怎么做出来的,工艺合不合理。另外,价格谈好后,胶囊厂还会要求明胶厂提供小样,小样质检合格后方才发货,货到达胶囊厂后,胶囊厂还要以抽检的方式对整批货进行检验。

  “此次毒胶囊爆出来这么多的问题,明显几个环节都失控了。明胶企业明知蓝矾皮不能用于生产药用明胶,但还是非法添加了。胶囊企业要么是明知明胶企业有问题,还是照旧采购;要么就是没做质量审计和产品检验。药厂这个环节也同样存在与胶囊企业一样的问题。”这家企业的刘姓高管如是说。
guo2002

12-04-19 19:45

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价格低于100元/万粒必有猫腻

  多少钱的空心胶囊才安全?

  南都记者多方了解的可靠信息是,目前国内药用空心胶囊产品不同质量之间的价格差距极大。质量差的40~50元/万粒,贵的200元/万粒也有。卖得比较多的是130~150元/万粒。而这也是业内公认的可以保障质量的价格。

  由于药用空心胶囊97%~98%的成分都是明胶,其余的成分钛白粉顶多含3%,所以明胶的价格也就决定了胶囊的价格。由此,药用空心胶囊的价格也变得悬殊异常。

  依照有些媒体的报道,药用空心胶囊便宜的只要40~50元/万粒,贵的100多元/万粒。好的空心胶囊大概1分钱一个。不过,在业内人士普遍看来,其实这些说法都存在误区。

  “价格在100元/万粒以下的空心胶囊就算里面的胶没有添加蓝皮胶,也会添加其他东西。正规企业销售的药用空心胶囊不会低于这个价格。”前述阳江企业的质控人士说。

  在他看来,1分钱一个的药用空心胶囊算不上好胶囊。

  那么,究竟什么样的明胶可以做药用空心胶囊?

  依照该位质控人士的说法,其生产企业必须取得药品生产许可证,其次,在拿到生产许可证之后,还必须拿到药用的批文。而两个证照齐全的明胶,国内最便宜的都要卖4 .8万元/吨,贵的要6 .6万元。并且这一价格还将再度上涨。
mattcui

12-04-19 19:31

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新闻联播:公安部部署彻查严打“毒胶囊”犯罪
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