关于医用明胶发个贴留做日志

明天完蛋

国内仅有甘肃明珠胶业有限责任公司的明胶（国药准字F20070006），罗赛洛（大安）明胶有限公司的药用明胶（国药准字F20080005），包头东宝生物(股吧) 技术股份有限公司的明胶（国药准字F20080004）有药字号批文
这个牛，东宝生物

新闻报道节选：
明胶作为药用辅料存监管漏洞 仅靠药厂自律管理 
 
来源：朝闻天下  2012年04月17日11时09分32秒 
中国日用化工协会明胶分会理事长王敬忠曾算过这样一笔账：1吨正规食用明胶的原材料，价格高达2000-3000元，而一般的皮革下脚料，1吨仅需要100-200元。但是，进入市场后，1吨食用明胶的收购价都在2万-3万元左右。

　　另有行业数据显示，目前正规企业生产的药用明胶售价大约为5-7万元/吨，跨国公司价格甚至高达12万元/吨，而蓝矾皮胶仅仅1-2万元/吨，对于下游使用企业来说，巨大的价格差异是显而易见的。在这样的情况下，为牟取暴利，利欲熏心者便铤而走险，用工业胶或蓝矾皮所制的含铬皮胶冒充药用明胶销售，或将其掺入到药用明胶一起出售。
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点评：
1 数据：另有行业数据显示，目前正规企业生产的药用明胶售价大约为5-7万元/吨，跨国公司价格甚至高达12万元/吨，而蓝矾皮胶仅仅1-2万元/吨。
2 这次股价能走多远，要看公司利润，利润看价格，价格看监管。

　乱象二

　　辅料还是包材？空心胶囊身世不明

　　对于空心胶囊的审批门槛和尺度的问题，地方药监局一度也“把不准”。四川省药监局为此专门就此事询问国家药品监督管理局。随后，“国家药品监督管理局药品注册司”（国家食品药品监督管理局前身）以药管注函[2001]9号文件的形式，曾专门发布了《关于空心胶囊有关问题的批复》。

　　依照批复，药用空心胶囊被要求按照《仿制药品审批办法》，以药用辅料进行管理。凡开办药用空心胶囊生产企业，应由所在地省级药品监督管理局审批，核发《药品生产企业许可证》。对于新申请药用空心胶囊批准文号，按《仿制药品审批办法》审批程序由省级药品

　　监督管理局初审合格后报国家药品监督管理局审批。

　　此外，依照要求，原按药包材管理已批准生产的药用空心胶囊，其《药包材生产企业许可证》到期前6个月按《仿制药品审批办法》申报程序重新登记，核发批准文号。

　　四川省药监局一位原官员告诉南都记者，促使地方药监局就药用空心胶囊注册事宜询问国家药监局的一个客观原因是，国家食品药品监督管理局的前身国家医药管理局一直将药用空心胶囊作为包装材料在批。

　　国家医药管理局于1998年在国务院直属机构调整中被改组为国家药品管理局。不过，药用空心胶囊审批如何“把关”的标准直至2001年四川省药监局询问国家药品监督管理局后才得以明确。

　　据前述四川省药监局的离任官员透露，对于药用空心胶囊的审批问题，管理确实比较混乱，虽然2001年后统一按辅料文号来批，不过，目前国内拥有药用空心胶囊国药准字号生产批文的品种，一部分在药监局辅料数据库，但还有一部分是药品包材类数据库。在辅料数据库里，国药准字号的空心胶囊共有83种，包材数据库里则有50种。

　　相较于药用辅料，药包材早年的准入门槛略低，这是业内的共识。

新闻报道节选:
“毒胶囊”产业链大起底：身世不明、监管混乱
  发布日期：2012-04-19  来源：南方都市报  浏览次数：61 
在食用药用级明胶中添加工业级明胶，并不是一个新问题，而是这个行业公开的秘密。不过，由于对药品辅料、包材的轻视，作为监管方的卫生和药监系统对于这个问题始终未给予足够的重视。

乱象一

　　上游明胶“无监管”国药准字号仅3家

　　胶囊要做出来，需要的原材料是明胶。

　　相比药用空心胶囊，作为上游原料的药用明胶的监管则显得更为“真空”。

　　药用明胶原本应该被纳入药用辅料管理，不过，有业内人士则向南都记者爆料称，真正在国家食品药品监督管理局拿到国药准字号文号的明胶企业仅有3家。

　　这一说法，随后被南都记者查询国家食品药品监督管理局数据后被证实。数据显示，截至目前，国内仅有。
甘肃明珠胶业有限责任公司的明胶（国药准字F20070006），罗赛洛（大安）明胶有限公司的药用明胶（国药准字F20080005），包头东宝生物技术股份有限公司的明胶（国药准字F20080004）有药字号批文
　　很显然，被指向浙江新昌这一“胶囊之乡”提供工业明胶的河北衡水明胶企业没有一家拿到这一药字号批文。(来源:南方都市报 南都网)
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点评：
1 青海的不是药用批文？不知真假。
2 药用只有三张批文，是因为还未列入辅药。
结局：
1维持现状，药用明胶不列入医药辅料。只打击工业明胶当食用，药用。这样明药用胶价格涨幅不会很大。
2列入辅料，只有3家有批文。这个就没数了，看国外厂商价格了，进口替代了。

新闻报道节选：
  　　合格明胶年缺1万吨 
  
  　　据了解，我国仅有数十家大企业拥有生产合格明胶的许可证，去年产量大概为5万吨左右。而这些合格明胶多数供应了国外市场，形成了我国每年缺口1万吨合格食用明胶的尴尬局面。 
  
  　　合格的缺位，不合格的替补。中国明胶协会理事长王敬忠算了一笔账：1吨正规食用明胶的原材料，价格高达2000至3000元；而一般的皮革下脚料，1吨仅需要100至200元。而进入市场后，1吨食用明胶的收购价在2万到3万元。“目前，国内生产食用明胶的不法小厂家有100多家，然而取得生产许可证的只有20多家。” 
  
  　　不过，中国农业大学食品学院营养与食品安全系任副教授的范志红认为，每公斤食用明胶为25元，合每克2.5分钱。酸奶中明胶用量仅千分之一到千分之二，那么1公斤（10小杯）酸奶中明胶的成本不超过5分钱。 
  
  　　“大企业从品牌发展的角度来看，没有必要为了省小钱而使用工业明胶，如果真有其事，可能也是一些小企业所为。”上海市食品添加剂行业协会负责人表示。

新闻报道节选：消息称未来明胶和胶囊价格或将双双涨价
www.eastmoney.com2012年04月19日 16:18证券时报网 

最近，央视《每周质量报告》报道河北、浙江等地一些不法厂商使用铬超标的工业明胶冒充食用明胶生产药用胶囊。

　　“毒胶囊”事件的曝光，让一家坐落于青海西宁的一家上市公司——青海明胶( 000606 )进入了公众视野。4月16日起，该股连续四日开盘涨停。据经济观察网消息称，这几天当中，青海明胶专门负责生产胶囊的子公司为青海明诺胶囊有限公司(简称“明诺胶囊”)“应接不暇”，忙于应对突然而至的药监质检部门检查和客户要求的质量承诺突增等额外工作。

　　对于近日接到的部分浙江药厂提出的胶囊订单要求，明诺胶囊表示其今年不可能增加产量。4月18日，明诺胶囊总经理王元成分析认为：“胶囊价格可能会在下半年提升，每万粒增加两三块钱是有可能的。”对于明胶价格的趋势，他认为，“受‘毒胶囊’事件影响，如果再有很多明胶厂关闭，明胶将还要涨价。”
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点评：幅度难说。

002566 是否也生产胶囊？其概念题材(4).......

比较中肯，不错。

以后几天都忙，休息去鸟。