中国高科 又一个一类新药！！！！

中国高科历时３年研究申报的"溶葡萄球菌酶"，于２００５年１１月获得国家生物一类创新药物临床批文。"溶葡萄球菌酶"是目前治疗ＭＲＳＡ感染最有效的药物。"溶葡萄球菌酶"正式进入临床试验阶段，标志着我国在抗感染药物研发领域已达到世界领先水平。"溶葡萄球菌酶"是我国第一个拥有独立知识产权的抗感染生物一类新药，它实现了世界上首个溶葡萄球菌酶大肠杆菌（符合ＦＤＡ要求的工程菌）外分泌表达系统。溶葡萄球菌酶菌机制与抗生素完全不同，能迅速死大多数临床耐药菌，包括ＭＲＳＡ，并能与其他抗生素混合使用。溶葡萄球菌酶在治疗细菌感染中的高效安全性在临床中已经得到了广泛应用，其菌活性优于万古霉素、环丙沙星、磺胺嘧啶银、头孢噻肟、哌拉西林和克拉霉素等抗生素。因此"溶葡萄球菌酶"取得临床批文这一突破具有世界性意义，它对解决ＭＲＳＡ等耐药菌感染，降低全球感染治疗支出有积极贡献。抗生素占世界抗感染药物市场的最大份额（约２５０－２６０亿美元），但细菌耐药性问题已成为制约抗生素未来前途的一个重要因素。美国Ｄａｔａｍｏｎｉｔｏｒ公司预测，从２００３年一直到２０１１年，世界抗生素市场化合物的年增长率仅能达到１．８％。与此同时，各国加大了对能源消耗大，污染环境的抗生素生产控制，并采取强制手段限制抗生素滥用。到２０１１年，世界２９种主要抗生素中的１２种将专利到期，这些都为溶葡萄球菌酶新药创造了巨大的空白市场。