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楼主辛苦,851看来要调整几天了,等10天线跟上后看它怎么走!
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抗癌药,这种慢性病,临床试验时间也比较长。
做完临床,再报生产,海欣报临床花了5年,那报生产,真不好说。CDE是越来越严格的,等着吧,起码看到报生产的受理号再说。
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已与公司核实,该批件是另一个针对乳腺癌的疫苗批件,不是主打的抗原致敏的人树突状细胞疫苗。抗原致敏的人树突状细胞疫苗已通过专家评审,公司说拿到批件就会公告。
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这个临床批件,不是上市批件。
从批件获得时间看,这个应该厂家应该在安排临床试验中。
另外2005年5月底受理,2005年8月收到检验报告书,但是2010年5月才拿到临床批件,中间花了5年的时间,说明在cde(药品审评中心)花了很长时间,基本可以肯定中间有发补过程,对于新药,发补很正常,但是在CDE呆了差不多5年,这个情况还是比较少的,个人觉得,产品应该还是存在问题的。
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【 · 原创: 索罗巴芒 2010-11-30 08:58 只看该作者(-1) 】 短炒当心,长线关注
[第57楼] 引用
抗癌药品种会分化,关注有实质性的
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继续握着吗?楼主
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反者道之动
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最重要的还是进入三期临床的抗原致敏的人树突状细胞疫苗.
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还有艾滋概念?五毒齐全啊
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今天的买一居然是基金,太让人吃惊了