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海欣已取得抗癌药三期批件,有图有真相!

10-11-28 00:04 34314次浏览
索罗巴芒
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药品注册进度查询结果

受理号 CXSL0500066沪
企业名称 上海海欣生物技术有限公司
办理状态 制证完毕-已发批件上海市 EF002488113CS
状态开始时间 2010-5-31 13:59:32
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 已交
费用收到日 2005-8-15 9:53:11
检验报告收到日 未提交
药品批准文号 ----
标准品回执收到日 不需要

http://www.shfda.gov.cn/gb/node2/node3/node253/node254/node783/node785/userobject1ai21982.html
上海药监局的通知网址

为什么公司不公告?为什么昨日第一财经的报道中还有人说批件没拿到?
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评论(113)
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股指短平快

10-12-01 11:59

0
楼主辛苦,851看来要调整几天了,等10天线跟上后看它怎么走!

收藏,推荐。
joypie

10-12-01 11:42

0
抗癌药,这种慢性病,临床试验时间也比较长。

做完临床,再报生产,海欣报临床花了5年,那报生产,真不好说。CDE是越来越严格的,等着吧,起码看到报生产的受理号再说。
索罗巴芒

10-12-01 11:35

0
已与公司核实,该批件是另一个针对乳腺癌的疫苗批件,不是主打的抗原致敏的人树突状细胞疫苗。抗原致敏的人树突状细胞疫苗已通过专家评审,公司说拿到批件就会公告。
joypie

10-12-01 11:10

0
这个临床批件,不是上市批件。
从批件获得时间看,这个应该厂家应该在安排临床试验中。

另外2005年5月底受理,2005年8月收到检验报告书,但是2010年5月才拿到临床批件,中间花了5年的时间,说明在cde(药品审评中心)花了很长时间,基本可以肯定中间有发补过程,对于新药,发补很正常,但是在CDE呆了差不多5年,这个情况还是比较少的,个人觉得,产品应该还是存在问题的。
索罗巴芒

10-12-01 10:56

0
【 · 原创: 索罗巴芒 2010-11-30 08:58 只看该作者(-1)  】  短炒当心,长线关注
[第57楼] 引用  
抗癌药品种会分化,关注有实质性的
sexlady

10-12-01 10:15

0
继续握着吗?楼主
索罗巴芒

10-12-01 10:00

0
反者道之动
索罗巴芒

10-12-01 08:46

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最重要的还是进入三期临床的抗原致敏的人树突状细胞疫苗.
卡什

10-12-01 00:17

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还有艾滋概念?五毒齐全啊
瓜好月圆

10-11-30 22:01

0
今天的买一居然是基金,太让人吃惊了
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