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海欣已取得抗癌药三期批件,有图有真相!

10-11-28 00:04 34309次浏览
索罗巴芒
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药品注册进度查询结果

受理号 CXSL0500066沪
企业名称 上海海欣生物技术有限公司
办理状态 制证完毕-已发批件上海市 EF002488113CS
状态开始时间 2010-5-31 13:59:32
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 已交
费用收到日 2005-8-15 9:53:11
检验报告收到日 未提交
药品批准文号 ----
标准品回执收到日 不需要

http://www.shfda.gov.cn/gb/node2/node3/node253/node254/node783/node785/userobject1ai21982.html
上海药监局的通知网址

为什么公司不公告?为什么昨日第一财经的报道中还有人说批件没拿到?
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评论(113)
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sexlady

10-12-02 11:03

0
这票昨天的图典型的见顶啊,还那么多人守着啊

好象今天压盘,故意的
决胜千里

10-12-01 17:45

0
这票昨天的图典型的见顶啊,还那么多人守着啊
sexlady

10-12-01 17:22

0
郁闷的一天
sollos

10-12-01 17:13

0
[引用原文已无法访问]

确实如此,看看600211治疗心力衰竭的一类新药新活素,全球只有美国和中国两家企业研制成功。211在2005年就完成临床三期取得了生存批号,可到2010年4月才完成4期临场,也就是通常说的上市后监测期。算下来从三期临场完成取得生存批件到监测期结束,又得5年。
所以,目前市场中一类新药最先产业化的要数600211了。

211的新活素销售08年是280万美元,09年730万美元,10年上半年570万美元,10年被中华医学会心血管病学分会“中国急性心力衰竭诊断和治疗指南”收录,成为心力衰竭的首选治疗药物,11年有望纳入基本医疗目录,爆发性增长已经开始。

市场虽有其他静脉注射强心药(洋地黄类药、拟肾上腺素类药、磷酸二酯酶抑制剂等)和扩血管药(硝化甘油、硝普钠等),但其产生的毒副作用甚至大于药效,表现在:药物耐受性、心动过速及其它心律失常、低血压、以及激活神经激素-血管紧张素等,极大地限制了临场应用。

全国每年约有400万心力衰竭患者,按照比较保守的25%渗透率计算,新活素单品销售约为15亿!这个是看得见、摸得着的。
咱搞完了211再搞851,两不误!  嘿嘿
sollos

10-12-01 16:45

0
[引用原文已无法访问]

赌场啥事做不出来?600095持有40%的普尼太阳能牛逼吧?市场炒了一年多就是冲着这个来的
可流氓说转让就真的转了,公告了,看看这两天095跌的象坨屎
索罗巴芒

10-12-01 13:34

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关注它的逻辑是,一旦三期临床通过,不确定性减少,对它的估值基础和预期就会发生巨大变化。如重庆啤酒从临床二期就开始走牛。
joypie

10-12-01 13:00

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那还早呢,III期病例多,又是慢性病,时间比较长,要见效益还早,会不会最后还是不能通过,这个不好说。

不过,还是要向勇于创新,研发一类新药的企业致敬。
索罗巴芒

10-12-01 12:16

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现在等的是三期临床批件.
索罗巴芒

10-12-01 12:15

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三期临床还没做完应该不会报生产.
joypie

10-12-01 12:11

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【 · 原创: 索罗巴芒 2010-12-01 11:35 只看该作者(-1)  】  已与公司核实,该批件是另一个针对乳腺癌的疫苗批件,不是主打的抗原致敏的人树突状细胞疫苗。抗原致敏的人树突状细胞疫苗已通过专家评审,公司说拿到批件就会公告。

在cde官网上用人树突状细胞搜索了一下,内容如下:
序号  受理号  药品名称  药品类型  申请类型  注册类型  承办日期  
1  CXSB0900001  抗原致敏的人树突状细胞  治疗用生物制品  补充申请  2009-02-12  
2  CXSL0500066  HER2/neu mRNA 致敏的人树突状细胞疫苗  治疗用生物制品  新药  3  2005-11-20  
3  X0402731  抗原致敏的人树突状细胞  治疗用生物制品  新药  2004-05-31  
4  CSL01057  抗原致敏的人树突状细胞  治疗用生物制品  新药  一  2002-01-08  
这4个受理号,3和4两个是二军大的,所以是报临床,1是补充申请,2是报临床,没看见报生产的,很是疑惑。
百度了一下,临床应该是做得差不多了,怎么是补充申请呢?疑惑!

cde官网  http://www.cde.org.cn/  可以在右上角,受理目录浏览查询。

关于受理号的说明,百度文库里有http://wenku.baidu.com/view/df69615abe23482fb4da4cb4.html,当然也可以在sda的官网上查看。
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