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康普瑞丁磷酸二钠(CA4P):全球发现的对癌症最为有效而毒副作用最小抗癌药物。
化疗是治疗恶性肿瘤的重要手段之一,目前临床常用的化疗药有几十种,但抗肿瘤药在使用中仍存在不少缺点,如药物对许多实体瘤的疗效较低;毒副作用较大;可能发生多药耐药(MDR)等。因此,寻找新型抗肿瘤药,特别是作用于新靶点的抗肿瘤药,是国内外研究的重点课题。
康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)是从植物提取物中新发现的以肿瘤血管为靶点的抗癌化合物,是一种血管靶向药物或内皮破坏药物,其机理是引起肿瘤血流供应迅速中断导致肿瘤由于供氧不足和营养饥饿而死亡,CA4P这种治疗肿瘤的作用机理与一般细胞毒性的化疗药物不同,也与新血管发育形成抑制类的药物不同,它是对肿瘤生长过程中新形成血管的未成熟内皮细胞特异性地破坏瓦解,而对正常组织血管成熟内皮细胞没有作用。它是一种正在开发的作用为破坏肿瘤血管系统的抗癌药。
临床研究中,CA4P显示出对肿瘤脉管系统强有力的、有选择性的活性,显示了对甲状腺未分化癌及其它实体瘤的临床活性。在欧洲和美国在抗肺癌药和甲状腺癌上已经进入III期临床,其他实体性肿瘤进入二期临床。同时,CA4P还取得了孤儿药物地位。还取得美国FDA对卵巢癌、未分化的甲状腺癌用药的两个唯一指定,2006年5月美国食品及药物管理局批准CA4P为治疗卵巢瘤的唯一指定药品,这是CA4P获得的第二个唯一指定药品指标,第一个作为唯一指定药品治疗的是未分化甲状腺癌。它对甲状腺癌、肝癌、肺癌等多种实体肿瘤具有显著疗效,甚至可达到治愈的效果。该药最大的好处还在于:副作用小,病人用药后基本没有什么感觉,用药的剂量低,间断性给药,使用安全、方便。
北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司在2005年底对康普瑞丁磷酸二钠及注射剂按药品注册管理办法进行一类新药I期临床注册申报,于2008年9月获得国家食品药品监督管理局批准的注射用康普瑞丁磷酸二钠I期临床试验批件(批件2008L04683)。2010年1月,公司与关联方方正医药研究院合作康普瑞汀磷酸二钠及注射剂I期临床研究项目。与华神集团的“利卡汀”相比“康普瑞汀磷酸二钠”的适应范围与市场前景将更加广泛;“利卡汀”虽被冠以“全球第一”的美誉,但是其产品治疗器官过于单一仅限于治疗原发性肝癌。故西南合成的癌证克星“康普瑞汀磷酸二钠”产品一旦问世(估计3-5年时间,一、二、三期的临床)将更加优于“利卡汀”,市场潜力及想象力将会更加惊人。
000788西南合成: 2010年10月26日公司公告拟以14.47元/股发行926万股(现:15.98元)。