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华兰生物北检所检验公告

10-10-23 11:20 27508次浏览
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http://www.bidc.org.cn/gsgg/gsgg1.htm,文本上传不了,自已去看

人血白蛋白等检验结果网上公示材料
批签发证号 品种名称 企业名称 规格 数量 批号 有效期 结论 签发日期
批签京检20100341 人血白蛋白 山西康宝生物制品股份有限公司 20% 50ml(10g/瓶) 14592瓶 20100610 2013.05 经对本品进行资料审查和实验室检定,判定合格。 2010年9月15日
批签京检20100340 人血白蛋白 山西康宝生物制品股份有限公司 20% 50ml(10g/瓶) 14358瓶 20100611 2013.05 经对本品进行资料审查和实验室检定,判定合格。 2010年9月15日
批签京检20100339 人血白蛋白 郑州邦和生物药业有限公司 20%,50ml/瓶 6400瓶 20100616 2013.05 经对本品进行资料审查和实验室检定,判定合格。 2010年9月14日
批签京检20100338 人血白蛋白 山西康宝生物制品股份有限公司 20% 50ml(10g/瓶) 14512瓶 20100608 2013.05 经对本品进行资料审查和实验室检定,判定合格。 2010年9月14日
批签京检20100337 人血白蛋白 山西康宝生物制品股份有限公司 20% 50ml(10g/瓶) 14947瓶 20100607 2013.05 经对本品进行资料审查和实验室检定,判定合格。 2010年9月14日
批签京检20100336 人血白蛋白 华兰生物工程股份有限公司 10%(5g/瓶) 9968瓶 201005074 2013.04 经对本品进行资料审查和实验室检定,判定合格。 2010年9月14日
批签京检20100335 人血白蛋白 华兰生物工程股份有限公司 10%(5g/瓶) 9680瓶 201006079 2013.05 经对本品进行资料审查和实验室检定,判定合格。 2010年9月14日
批签京检20100334 人血白蛋白 华兰生物工程股份有限公司 10%(5g/瓶) 10425瓶 201005078 2013.04 经对本品进行资料审查和实验室检定,判定合格。 2010年9月14日
批签京检20100333 人血白蛋白 华兰生物工程股份有限公司 10%(5g/瓶) 9742瓶 201006081 2013.05 经对本品进行资料审查和实验室检定,判定合格。 2010年9月14日
批签京检20100332 人血白蛋白 华兰生物工程股份有限公司 10%(5g/瓶) 10470瓶 201004060 2013.03 经对本品进行资料审查和实验室检定,判定合格。 2010年9月6日
批签京检20100331 人血白蛋白 华兰生物工程股份有限公司 10%(5g/瓶) 10222瓶 201004062 2013.03 经对本品进行资料审查和实验室检定,判定合格。 2010年9月6日
批签京检20100330 人血白蛋白 华兰生物工程股份有限公司 10%(5g/瓶) 9819瓶 201004061 2013.03 经对本品进行资料审查和实验室检定,判定合格。 2010年9月6日
批签京(进)检20100329 人血白蛋白 Instituto Grifols, S.A. 20% 50ml 8758瓶 IBAB0SR001 2013-03 经对本品进行资料审查和实验室检定,判定合格。 2010年9月3日
批签京(进)检20100328 人血白蛋白 Instituto Grifols, S.A. 20% 50ml 8796瓶 IBAB0ST001 2013-03 经对本品进行资料审查和实验室检定,判定合格。 2010年9月3日
批签京(进)检20100327 人血白蛋白 Instituto Grifols, S.A. 20% 50ml 6876瓶 DJAB0A1001 2013-02 经对本品进行资料审查和实验室检定,判定合格。 2010年9月3日
批签京(进)检20100326 人血白蛋白 Instituto Grifols, S.A. 20% 50ml 8842瓶 IBAB0SX001 2013-03 经对本品进行资料审查和实验室检定,判定合格。 2010年9月3日
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财源滚滚

13-04-02 20:03

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江苏省卫生厅4月2日通报,江苏省确诊4例人感染H7N9禽流感病例。

患者许某,女,45岁,南京市江宁区人,从事活禽宰杀工作。3月19日出现发热、头晕、全身酸痛乏力等症状。3月27日上午,由于病情加重转至南京市某医院ICU治疗。目前,患者病情危重,正在全力抢救。3月30日下午,江苏省疾控中心检测显示H7N9禽流感病毒核酸阳性。4月2日下午,经中国疾控中心流感中心实验室复核为H7N9禽流感病毒核酸阳性。按照有关要求,4月2日下午,省卫生厅组织专家,依据病例的临床表现、实验室检测和流行病学调查结果,诊断该病例为人感染H7N9禽流感确诊病例。该患者为我省首例人感染H7N9禽流感病例。经调查,该病例的密切接触者共49人。经医学观察,截至目前,病例的所有密切接触者均未发现有发热或呼吸道症状。

患者桑某,女,48岁,宿迁市沭阳县人,从事板材加工工作。3月19日出现发热、头晕、咳嗽等症状。3月30日,由于病情加重,患者转院到南京市某医院ICU救治。目前,患者病情危重,正在全力抢救。3月30日,江苏省疾控中心检测显示H7N9禽流感病毒核酸弱阳性。4月2日下午,经中国疾控中心流感中心实验室复核为H7N9禽流感病毒核酸阳性。按照有关要求,4月2日下午,省卫生厅组织专家,依据病例的临床表现、实验室检测和流行病学调查结果,诊断该病例为人感染H7N9禽流感确诊病例。经调查,该病例的密切接触者共有60人。经医学观察,截止目前,均未发现有发热或呼吸道症状。

患者沈某,男,83岁,苏州市吴江区人。3月20日出现发热、咳嗽、咳痰、伴胸闷、气喘及胸痛等症状。3月29日,患者病情加重,至吴江某医院治疗。目前,患者病情危重,正在全力抢救。4月1日,经江苏省疾控中心检测确定为H7N9禽流感病毒核酸阳性。按照有关要求,4月2日下午,省卫生厅组织专家,依据病例的临床表现、实验室检测和流行病学调查结果,诊断该病例为人感染H7N9禽流感确诊病例。经调查,该病例的密切接触者共有15人。经医学观察,截止目前,均未发现有发热或呼吸道症状。

患者张某,女,32岁,常州人,现居无锡市滨湖区,无业。3月21日出现发热、咳嗽等症状。3月28日,患者病情加重转入无锡某医院ICU治疗。目前,患者病情危重,正在全力抢救。3月31日,经江苏省疾控中心检测确定为H7N9禽流感病毒核酸阳性。按照有关要求,4月2日下午,省卫生厅组织专家,依据病例的临床表现、实验室检测和流行病学调查结果,诊断该病例为人感染H7N9禽流感确诊病例。经调查,该病例的密切接触者共有43人。经医学观察,截止目前,均未发现有发热或呼吸道症状。
财源滚滚

13-04-02 13:28

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该有回报了
[引用原文已无法访问]
财源滚滚

13-04-02 13:24

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虽然比海王和天坛弱,但好像拉起来盘口轻了许多
财源滚滚

13-04-01 19:55

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莱茵,海王开盘就板上了,天坛子尾盘也板上了,就华兰特立独行。补上缺口我补回了仓位,下午急跌时加了仓,虽然已盈利,但没出加仓,我就是想看看华兰要闹个啥妖!
财源滚滚

13-04-01 09:53

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补住缺口,接回来
财源滚滚

13-04-01 09:48

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准备接回
财源滚滚

13-04-01 09:34

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26.15减掉了部分加仓
财源滚滚

13-03-27 14:27

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看看审批的程序吧。主要的也有6个步骤,华兰去年11月已经到第四步。 接下来的每一步的周期都按月算的。

3.1 Official request and response  预认证受理申请
3.2 Meetings with manufacturers  厂家,世卫,国药监局 碰头会 (次数根据情况定)
3.3 Product summary file (PSF) 产品综述 (世卫一年只受理3次 一月31,五月31,九月30)           WHO has established three deadlines a year for submission of product summary
340 files: 31 January, 31 May and 30 September.
Product summary file evaluation  产品综述审核 (周期3个月)
417 The time frame for an initial review of a vaccine PSF will be three months.
3.4 Initial testing of vaccine samples  样品测试 

3.5 WHO site audits  世卫现场检查
3.6 Report and outcome of the assessment 结果报考
----------------------------
报告期内,疫苗公司申报了手足口病疫苗的临床,目前正在国家药审中心进行技术审评; 2012 年 6 月公司流感病毒裂解
疫苗 WHO 预认证资料通过 WHO 初审, 2012 年 11 月公司向 WHO 寄出了连续三个批次的流感样品,开展产品检测工作。
财源滚滚

13-03-23 16:48

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巨大的需求缺口却无法带来业绩的大幅增长。华兰生物(002007.SZ)虽然业绩反转预期明确,但似乎仍面临“有蛋糕却吃不着”的尴尬。

  有价无市VS两头受限

  根据卫生部的统计,我国医疗市场对血液制品生产用原料血浆的年基本需求为8000 吨——也就是说,只有当血制品的投浆量达到8000吨时,产品才能够满足国内患者的基本需求。而2010年,全国年采浆量为4180吨,只相当于需求量的50%。由于健康人血浆是血制品的主要原材料(行情 专区),在浆源有限的情况下,用“有价无市”来形容血制品行业毫不夸张。

  同时,我国血制品除人血白蛋白外限制进口,国内企业占据了血制品行业的主导。自2001年起,政府开始停止审批新的企业。根据申银万国的研究报告,目前血液制品生产企业共有32家,正常运营的仅20余家。从产品线和投浆量来看,行业内领先企业主要有中国生物、华兰生物、天坛生物(600161.SH)、上海莱士(002252.SZ)和博雅生物(300294.SZ)等。

  需求旺盛,竞争对手有限,血制品理应是一个高景气度的行业。但事实却并非如此。浆源和价格两头受限,令行业内的公司在巨大的市场面前十分被动。

  据了解,血制品公司开设血浆站需要获得省级卫生厅的批文。上海中金投资集团医药(行情 专区)行业高级分析师曾丹华对第一财经日报《财商》表示,血制品公司目前的瓶颈主要卡在省级卫生厅上。“卫生部一直提‘血液制品十二五倍增计划’,但卫生部是管不了省级卫生厅的。”

  曾丹华指出,由于观念上的问题,有的地方省政府不愿成为“卖血大省”或认为省内存在卖血现象会损害形象,因此不仅在开设新浆站上比较谨慎甚至抵触,还有可能一下子大量关停省内的血站。2011年7月15日,贵州省就将原有的20家左右单采血站减为4家。华兰生物原有的6家血浆站中有5家被关停。

  此外,血站的设立还有一定的地域限制。

  我国的血站有血站和单采血站两种。其中血站又分为一般血站和特殊血站。在省、自治区、直辖市可规划血液中心,市级城市可规划中心血站。

  血液中心和中心血站都属于一般血站,其血浆来源是无偿献血。而单采血站则是血制品企业开设的、需要为献浆员支付一定营养费以获得血浆的血站,应设置在县及县级市。而根据卫生部的《采供血机构设置规划指导原则》,如果一个县内已经有了一般血站,则不能再开设单采血站。

  一头是血浆来源受限,另一头血制品的价格又由发改委制定。目前国内血制品企业的产品主要分两类,一类是人血白蛋白和静注免疫球蛋白(静丙),大部分企业都有能力生产;另一类是以凝血因子等为代表的小制品。

  申银万国的报告写到,发改委之前制定的10g/瓶人血白蛋白最高零售价为360元,而黑市价格已经卖到了500元,在药品价格持续下降的背景下,发改委两次上调部分血液制品的最高零售价。

  仔细分析人血白蛋白和静丙的上调幅度,人血白蛋白从360元提到378元,提价幅度为5%,并不高;并且如前面所说,人血白蛋白是我国唯一可进口的血液制品。

  静丙的常规剂2.5g/瓶由412元提到561元,提价幅度较高。但曾丹华表示,静丙的零售价之前就没有达到最高上限,因此影响未必明显。

  和产品提价幅度有限对应的,是采浆成本的不断上升。华兰生物2012年的半年报显示,由于给献浆员的营养费提高,公司的毛利率有一定下降。其中血液制品的毛利率比上年同期下降了9.54%%。上市公司中,天坛生物、博雅生物也出现了同样的问题。其中,天坛生物2012年血液制品的毛利率比上年同期减少6.61个百分点;博雅生物的人血白蛋白、静注人免疫球蛋白毛利率分别比上年同期减少5.53和8.32个百分点。

  业绩反转预期渐趋明确

  尽管如此,对华兰生物来说,2013年业绩见底反转的预期已比较明确。

  根据公司年报,2011年7月在贵州被关闭的5家浆站占公司当时近50%的原料供应,据招商证券估计约为200吨。由于血制品公司有一定的库存血液,关停事件对公司的影响从2011年第四季度开始显现,一直延续到2012年第三季度。

  2012年上半年,华兰生物在重庆子公司通过GMP认证,6家单采血浆站所采集的血浆可正式生产和销售。由于重庆公司投产,华兰生物2012年四季度的业务环比恢复。

  同时,公司从去年年底在河南和重庆已先后有两个单采血站获批。对照河南封丘浆站,2010年10月开采,2011年采浆量约28吨,两个新浆站的采浆量预计可达到30吨/年,可逐步弥补贵州被关停血站的缺口。

  小制品成未来最有潜力品种

  对血制品公司来说,未来最有潜力的品种可能还在于小制品。小制品的产量不仅远远无法满足需求,而且是真正价格提升幅度最大的产品。如纤维蛋白原和凝血因子Ⅷ。凝血因子此前的最高限价为254元/200IU,提价后是396元/200IU;纤维蛋白原之前的最高限价为250元/g,提价后是595元/g,提价幅度为138%。

  而目前小制品的开发能力存在很大差别。“很多公司的血浆都浪费了,因为没有能力开发。”目前上市公司中能生产凝血因子Ⅷ的只有华兰生物和上海莱士,能生产纤维蛋白原的只有华兰生物、上海莱士和博雅生物。“博雅生物和天坛生物也想开发凝血因子Ⅷ以提高血液利用率。天坛生物2010年就拿到批文了,但到现在也没研发出来。”信达证券医药行业分析师吴临平表示。

  另外,他指出,小制品现在在国外已经有替代产品开发。比如凝血因子Ⅷ,拜耳已经开发出了重组产品,上海一些地方也开始开发重组凝血因子,正在临床阶段。“不过人造产品的价格较高,一般是1000多元一瓶,血制品现在基本已经进入基药目录,太高的价格地方医保可能承受不了。”

  至于小制品的生产能力,主要看企业能够从血液中分离出多少品种。根据申银万国的数据,目前血制品上市公司产品数量(包括非小制品)的排序分别是:华兰生物11个,上海莱士7个,天坛生物7个和博雅生物7个。其中上海莱士小制品品种较多。

  “不过,即使是做得比较好的上海莱士,小制品的收入占比也只有10%。”吴临平指出,“小制品占比要上升,要么提价,要么扩大浆源。”尽管现在有提价和新开浆站的预期,但大幅提价和浆站放量显然不是短期可以实现的。

  采浆能力是血制品公司的命脉。曾丹华表示,能否开设新浆站完全看公司在省级卫生厅上的公关能力。

  “天坛生物的大股东是国药中生集团,背景本身也不错。但是中生集团下面有几个子公司,拿到了血站也不一定给天坛生物,这是它尴尬的地方。”吴临平说。他认为,在几家上市公司中,华兰生物规模最大,同时有河南这一献浆大省作为根据地,在这方面的能力可能强于其他公司。

  目前,华兰生物的采浆规模为500吨,天坛生物480吨,上海莱士400吨,博雅生物170吨。
财源滚滚

13-03-22 14:33

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观察了好久了,股市待了十几年,没见过有这种出货的,那肯定不是出货。

倒像是控盘走势。

尾盘要能拉上去,下周估计该大幅拉升了

要买货看样子今天也许是最后的机会了。

周一年报
话放这了,待验证吧
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