FDA之影响分析（阳普医疗、鱼跃医疗及天士力）

继鱼跃医疗制氧机于2009年获得FDA认证及天士力公布复方丹参滴丸美国Ⅱ期临床试验结果之后，阳普医疗今日发布《关于公司采血管获得美国FDA认证的公告》如下：

根据 2010 年 8 月 9 日美国食品与药品监督管理局（FDA）网站公告，广州阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品血清分离胶促凝剂采血管获得（FDA）510（K）认证，认证编号为：K093910。 风险提示： 公司血清分离胶促凝剂采血管获得 FDA 认证，仅意味着公司血清分离胶促凝剂采血管获得了进入美国市场销售的资质，但从获得资质到实现在美国市场的销售尚需较长时间，且实现销售过程还存在较多不确定性因素，预计不会对 2010 年业绩产生重大的影响。
低调的公告，分析信息如下：
1.该产品获得FDA，将可以直接在美国市场进行销售，公司此前在美国市场销售，可能通过间接方式代理销售，渠道应该是现成的，应该可以很方便的扩大销售，公司之所以申报FDA，其目的可见一斑，就是为了拓展国外市场，志在高远，因此极有可能为在美国市场的销售已经做了一定的准备工作；
2.FDA认证的获得，不仅仅是对其进入美国市场的许可证，而是表明其产品的高质量和高标准，对其产品继续迅速扩大国内市场有着极其重要的意义，将促进其国内销售和业绩的进一步迅速提升，这就是为什么天士力中药也去国外弄个FDA,其实是为了进一步拓展国内市场，如同国内的金融业者去考一个CFA，不是为了华尔街的工作，而是为了在国内寻找更好的平台和职位；
2.公司此次的公告，明显存在较强的引导性，可能是源于前几天天士力公告引起其股价波动，FDA成为市场关注的热点，是不希望公司股票价格短期内出现较大的非理性的波动，可见其公司也认为此信息对其公司未来发展是极大的利好，会让市场产生较大的遐想，因此出此公告进行平滑；
3.预计不会对2010年业绩产生重大影响这句话值得细细品味，公司明显对于市场还是抱着负责任的态度的1）2010年的三个季度都将过完，明显是不可能对本年的业绩产生重大的影响，请注意，是重大，因此大的影响还是可能发生的；2）公司对该资质的通过，对2011年的业绩将产生重大影响，应该是具备很大的信心的，因此未对此后的做出否认，采血管这种新技术，在美国应用极其广泛，从巨大的蛋糕里切下一部分，足以让如此小市值的股票出现业绩的腾飞……
还记得海普瑞的FDA给它的定价带来巨大的支撑吧，效应可见有多大……
放下这个低调的公告，让我们来看看鱼跃医疗获得FDA之后的情况吧，2009年9月21日公告后，两天内涨幅近10%，当时总市值39.21亿，流通市值9.89亿，现在总市值98.53亿，流通市值24亿，股价上涨了142%，同期指数下跌12.5%。同样，天士力仅仅通过FDA二期临床，就掀起了一波波澜壮阔的涨势，足以表明市场对FDA认证的认同。可以预见，鱼跃医疗的过去现在，就是阳普医疗的未来，且采血管这种类似复印机硒鼓的耗材，其应用数量应该是巨大的，小市值股票的高股本扩张性和业绩弹性，是值得我们关注的，值得长期配置的品种。