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谢谢 xfxxfo 的资料和观点。
关于药物评审的特殊程序,我还有一些不明之处,包括:前期中途撤销意味着什么?本次重新进入特殊程序又意味着什么?这是药物评审过程中的常见案例吗?
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渤海证券2月实地调研,高新一季报后出了一份报告,我觉得有以下几个看点:
营销体系扩充在即,整改换来新生
随着金赛药业的销售区域从过去集中在华东、华南和华北逐步向中西部地区渗透,百克生物营销体系扩充计划的实施和吉林迈丰狂犬疫苗工艺改革完成,预计今年金赛药业和百克生物的产能将实现阶段性突破。
中长期看点:完成整改,扩大产能,新品上市
狂犬疫苗生产线工艺先进,产能扩大形成规模;重磅新药长效生长激素和重组卵泡激素于三季度获批投产;甲肝疫苗如期获批上市;多肽药物平台下的艾塞那肽顺利完成II期临床并于2011年上市,当年贡献利润1000万元,2012年贡献利润5000万元,未来继续保持高速增长;华康药业继晨光药业的产品注入后,也将逐步实现规模生产。
“重磅新药长效生长激素和重组卵泡激素于三季度获批投产;甲肝疫苗如期获批上市;多肽药物平台下的艾塞那肽顺利完成II期临床并于2011年上市” 不知能否实现。
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我认为长春高新主要还是看金赛。
百克药业的爱滋病疫苗有很大不确定性,即使能成也是很多年以后的事情了;百克生物的艾塞那肽成功的可能性大的多,但营销情况、市场有多大难说, 600867的胰岛素应该是糖尿病的主流用药,质量、产能都没有问题,但与进口胰岛素争夺份额很艰难,进度很慢(虽然每年都有所增长)。金赛首先还是看生长激素,势头不错(我认为这个市场的潜力还很大很大),如果长效在1、2年内面市则是锦上添花。百克主要还是看狂苗和痘苗。
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水痘疫苗在几个月后也于近期重获批签发,狂犬疫苗还没有看到。
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【 · 原创: leonel 2011-04-26 13:19 只看该作者(-1) 】 长效生长激素在前期撤销特殊评审程序后,目前又重新进入特殊评审程序。
意味着报产进度加快。
我在第一时间在东财网的000661股吧将这一情况告之了大家(以跟贴的方式,那个主贴—“长效已经获批..注意晚上公告!
”是没有依据的)
9长效已经获批..注意晚上公告!
重新进入特殊审批渠道,真的!作者:118.117.135.* 发表时间:2011-4-25 18:17:48
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哪有能证明什么?
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你斗不过公司管理层的。
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长效生长激素在前期撤销特殊评审程序后,目前又重新进入特殊评审程序。
意味着报产进度加快。
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不知道有多少利好被压了~
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好像2月份就批了,不知怎么没有公布啊!