谁中了海普瑞。进来大喊一声_首阳之颠

九章

10-04-30 18:16

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2010年 04月 30日 15:25
FDA被指未尽力追查中国产肝素致死事件
正文评论更多美国的文章 » 投稿打印转发 MSN推荐博客引用发布到 MySpace.cn 英文字体据美国国会的一项调查显示，在针对2008年中国出口美国受污染肝素一事的调查中，美国食品和药物管理局(FDA)未能追踪一些“具体且可信的线索”，而这些线索本可以用来锁定在中国的疑犯。

巴顿在2007年和2008年里，来自中国的受污染肝素导致80多人死亡，数百人出现不良反应。德克萨斯州众议员、众议院能源和商业委员会(House Energy and Commerce Committee)共和党首席议员巴顿(Joe Barton)一直在调查FDA是如何处理该问题的。

在本周致FDA的一封信中，巴顿与同是德克萨斯州共和党众议员的伯吉斯(Mike Burgess)就调查结果进行了详细说明。《华尔街日报》看过此信。信中说，FDA未就涉及中国几家公司的问题继续与中国政府交涉。

FDA发言人拒绝置评。她说，FDA将直接答复国会议员。

信中所称FDA没有彻底调查的一个危险信号来自外国有关部门。信中说，据2008年11月FDA的一份备忘录，一个声望很高的外国政府监管部门与FDA分享了一项“重大发现”──一家中国企业在生产伪劣粗肝素，贴上另外一家公司的标签发往美国。

2008年2月，肝素危机公开爆发，当时美国多家医院报告说，有些患者在用了肝素后，出现了死亡和严重过敏反应。肝素是普遍使用的血液稀释剂，全球大部分粗肝素都来自中国。在中国，养猪场会对猪小肠进行加工，提取成分，拼装承运商和制药公司再对这些成分进行加工用于出口。

2008年3月底，FDA表示已经查明污染物是一种名叫“硫酸软骨素”的物质。FDA说，在中国这种物质被有意地添加到原产品中，以便使肝素供应量虚高。

FDA从未透露过它认为谁应该承担责任。FDA官员当时表示，可能的污染源太多了，无法追踪。

制药业顾问、曾被FDA邀请参与2008年调查的普莱斯(Gil Price)说，他们宣布调查结束了，不过从来没有公布是谁干的。

议员的信中以一家中国制药成分供应商重庆骏望生化制品有限公司为例。信中援引2008年4月FDA的一份内部文件说，重庆骏望供给一家俄亥俄公司的部分批次的粗肝素被检测出受到了污染。

2009年3月，FDA对来自重庆骏望的制药成分实施了进口禁令。上述国会议员说，FDA本应该更加彻底地调查这家企业在肝素污染问题中可能扮演的更重大的角色。他们指出，文件中存在相互矛盾的地方，让人不得不对该公司的真实名称和在供应链中的作用产生怀疑。

记者暂时无法联系到重庆骏望管理人员发表置评。

信中指出，FDA在进行海外调查时通常会面临法律和语言上的障碍。

Alicia Mundy