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2009年，干细胞治疗的梦想与现实张磊
作者简介：

张磊 博士

细胞产品国家工程研究中心副主任。

干细胞研究已经历经多年，将干细胞用于临床治疗是所有干细胞学领域专家的梦想，因此说，干细胞是再生医学领域的曙光。科学家们辛勤的研究工作在最近慢慢地取得了成果，干细胞从理论研究到临床应用实现了历史性的飞跃。

不久前，英国《柳叶刀》医学杂志报道，2008年6月，一支由多国科研人员组成的医疗团队在西班牙完成了全球首例“人造气管”暨完整的“人造器”移植手术，“人造气管”采用了自身干细胞培养而成。如今术后5个月过去了，这名30岁女患者已彻底康复。布里斯托尔大学Martin A Birchall表示，干细胞培植器移植技术大约只需要20年的时间就可以发展成为常规手术。这次手术的成功实施是干细胞技术的重大突破，具有重要的里程碑意义，有可能因此改变外科手术的未来。

2009年1月23日，美国总统奥巴马撤销布什发布的限制胚胎干细胞研究的行命令，随后美国食品和药品管理局（FDA）批准了全球首宗人类胚胎干细胞治疗临床试验。据悉，胚胎干细胞多年来一直是医学界研究的热点，这种细胞可以生成任何器或组织。进行这项研究的美国生物科技公司Geron公司认为FDA的批准将创造“人类医学史上的新篇章”。

上帝在生物体内埋下的“奇迹”细胞

蜥蜴的尾巴被切断后之所以重新长出，片蛭之所以头部和尾部都能再生，就是因为它全身都存在干细胞。干细胞向切断的部位移动，通过增殖和分化，就完成了蜥蜴的尾巴和片蛭再生的全过程。

干细胞是一种“奇迹”细胞，简直“无所不能”，是“上帝”埋在我们体内的“种子”，是体细胞的“亚当”和“夏娃”。干细胞不是干燥的细胞，“干”，译自英文“Stem”，意为“树干”和“起源”。类似于一棵树干可以长出树权、树叶、开花和结果等。体细胞会因衰老或受伤死亡，所以动物体内有一个干细胞库随时生产它们的替代品。干细胞的魅力在于：一旦身体需要，这些干细胞可按照发育途径通过而产生分化的成熟体细胞。也许在某一天，人们突然发现，人体器可以在实验室按需要、按流程生产，血细胞、脑细胞、骨骼、心肌细胞、肝脏、神经等的更换都不成问题，即使患上白血病、帕金森氏症和癌症这些不治之症也能绝处逢生。

开启潘多拉魔盒

胚胎干细胞被称为“万能细胞”，能分化成各种不同的人体细胞，有望从根本上治疗多种现代疑难杂症。但全能干细胞只能通过胚胎获取，因此带来了干细胞研究中广被质疑的伦理问题。教会及保守派人士认为人类早期胚胎是神圣不可侵犯的生命，为了获取胚胎干细胞而创造一个生命再毁灭它，是不合伦理道德的。而最主要的担心还在于胚胎干细胞的研究会导致有人偷偷克隆生命，有可能导致克隆人的出现。道德层面的争议已经成为制约干细胞研究的瓶颈，科学与伦理再次成为对立的两方。无奈的科学家只好另外开辟新的途径获取干细胞，对体细胞进行“再编程”（reprogramming ）以获取“人造胚胎干细胞”。2007年11月20日，在Cell及Science同时刊出来自美国及日本两个研究团队利用病毒将四个基因送入皮肤细胞，促使普通的皮肤细胞产生变化，最后成为带有胚胎干细胞性质的细胞，称为诱导式多能性干细胞（iPS）。不过，导致肿瘤不是iPS细胞唯一的缺陷，由iPS细胞发育出的嵌合体小鼠会表现出显著的健康问题。在iPS细胞用于临床之前，还有更多的挑战需要面对。

上帝的反击

“天使和魔鬼只相差一步。”有关干细胞的研究结果再次验证了这句名言。科学家对美国联邦准许培养的9种人类胚胎干细胞系进行了系统的检查。他们发现,这些干细胞如果在早期就进行冷冻保存的话,它们的变化不大;但是如果对它们进行不断地传代、增殖培养,那么在细胞数十次以后,其中的8种干细胞系都会出现基因变异, 而这些变异与人类的癌细胞有关。根据一项新研究的结果，接受造血干细胞移植（HSCT）的患者将面临相当高的二次癌症风险，特别是对于那些接受移植时年龄较大和接受女性捐赠者干细胞的患者。这一结果发表在2007年1月1日的CANCER上，文章表示异源HSCT移植在10年内的二次癌症风险是正常人群的2倍。被寄予无限希望的干细胞研究遭遇巨大挫折, 似乎是“上帝”开始对人类剥夺他创造和控制生命的“特权”进行反击。

干细胞治疗距我们还有多远？

设想中的干细胞前景距离现实到底有多远？近年来，在干细胞研究中新出现的一些问题, 总会引发科学界对这项技术的争议。科学家告，使用不当的干细胞治疗方法存在三方面的风险。除了可能引起癌症外，还可导致患者被传染其他疾病，或者对注射进体内的干细胞存在强烈的排异作用。不过，英国干细胞库的负责人洛德·布莱克莫尔说，干细胞的治疗作用确实有一个光明的未来，但是这要经过科学家们艰苦的努力。任何不当的治疗措施不仅会对患者的健康造成伤害，而且还将使主流的研究受到挫折。

实际上，造血干细胞移植已在临床使用近半个世纪，治愈了数以万计的白血病患者。最近美国Osiris公司研制的骨髓间充质干细胞制剂，经三期临床试验后获美国FDA的同意即将进入市场。我国科学家韩忠朝教授率领科技团队独辟蹊径找到干细胞非常理想的来源，于2006年首次从新生婴儿废弃的脐带组织中得到了一种多能干细胞，称作脐带间充质干细胞（UC-MSC）。UC-MSC不但具有胚胎干细胞类似的增殖能力和多向分化潜能，来源丰富、取材方便、低病毒感染率、无伦理障碍，而且没有胚胎干细胞产生畸胎瘤问题，并且抗原性很低不产生免疫排斥反应，异体使用无需HLA配型，有望成为干细胞治疗的有效手段。

迄今人类对有关干细胞移植的研究还有许多问题仍未涉及,干细胞治疗是否增加肿瘤发生率、是否增加免疫毒性等问题尚待评估，干细胞作用机制还有待深入探明。移植的干细胞数量与功能的关系, 移植的干细胞在受体组织转归和长期命运, 其合适的生存微环境能力, 干细胞移植效果与受体的年龄、性别、种族等的关系，如何大规模培养质量稳定、均一的干细胞……从以上种种情况看来，虽然干细胞是媒体炒作的热门话题，也是许多患者获得重生的希望，目前的临床试验已见成效，但是它离大规模临床应用还有很长的路要走。带着疑问和目标上路的人最终不会迷路的，我们希望并相信我们可以成为MSC探索之路上清醒的推动者。

干细胞行业，要指出来的是，跟国际上的横向比较。同志们在做基本面分析时可能容易被误导的地方。据我个人了解，美国有四个干细胞的公司。经营上是比较惨的。基本上是没有盈利。另一个就是人们老拿出来说事的港股金卫医疗。这里面，有部分人肓目崇美的心里作怪，觉得美国都没有发展起来，中国至少还要等几年吧。外国人都没有实现价值功能发现，我们是不是太早了点。保守来说，中国干细胞特别是血液干细胞，在世界还是领先的，保守的说也是靠前的吧。另外，跟金卫医疗也是没有可比性。很多人对这股的研究停留在十年前的印象。下面会就公司经营方面另外解释。就新兴行业这个特点来说，在这个行业的发展空间巨大。市场需求巨大。这是研究新兴行业的吸引力。而新兴行业的研究，就得要在他盈利开始展现的时侯进入，这样就不会由先锋变成先烈了。纵观全球干细胞的大势，可谓人山人海，锣鼓震天。首先，美国放开干细胞后，世界上其它国家也正在放开研究。通过长期浏览干细胞网也感受到了，干细胞治疗疾病的故事也加速出现在媒体上。所以为了抢占这个制高点。以中国人的眼光来看，美国人应当把干细胞看成了支柱产业，我的意思是看作了以后总要支持的行业。 
  中国人把这当作一个重要行业，而通过观察也能感受到这股热潮，干细胞是天津开发区的支柱产业。645的技术灵魂人物韩忠朝是院士，更是中国干细胞研究的教父级别的人物，可能这样说有点高抬他了，不过也差不了太多。干细胞研究也据说是医改的一项重要议题的，这个我不太清楚，请有了解的解惑。以前一直担心大股东注入房地产，由昨天的一纸公告减轻了不少压力。而最近发现645有方背景的人士进入了。先前是发现一个天津当地的代表持股了。现在又有人说刚当选的高是场里混出来的。这是我看好春花姑娘的第一理由，全世界的支柱产业。经济危机下几乎是唯一看好的行业，希望之星。

  公司经营上，由于这个行业太超前，资金是个在问题，所以韩忠朝在十年前提出了干细胞发展的中国特色的计划，就是以脐血保存为盈利点，进而由这个盈利点为基础实现研发的升级改造，脐血 -干细胞研发-药品-医院。差不多是这一条逻辑点。所以，在美国没有国家资注的背景下，韩利用脐血业务还是打开了一番局面的。这也是我认为中国干细胞的起点不比美国低的原因。其实十年来，韩忠朝也是依这条路走下去的。最近公司慢慢收拢控股权，将精力集中到干细胞上来，还有一个看点是干细胞专科医院要开业。我想在全球也没有几家吧。这个事情可了不得。能开业说明技术已经很成熟了。

  末了还想说说他的想象空间，干细胞是源，下面的产品可就可以五发八门了，比如可以开发羊胎素类似产品。专科医院可类比连锁性质的牙科医院。其它产品可以类比疫苗产品。这个想象空间是很全面的。针对个人的。由于技术的发展，很多已慢慢走向现实。这里面利润分析就力不从心了。总之，这是防守医疗板＋高科技生物板块＋新兴行业＋全球战略行业。

  大家不要把目光放在脐血保存业务上，其实这个业务本身就钻了法律的空子，特定历史背景下的特殊行业。这个项目走不远，所以谈它的发展没有意义。其实在645来说，脐血业务只是个跳板。到了过河拆桥的时侯了。况且，脐血业务也有了升级产品：脐带保存。几乎两者没有类比性，他的看点主要就是以后干细胞产品的开发和干细胞专科医院的扩张。这里的市场容量几乎是无限的。

  很多投资者本身理论上就有矛盾，等业绩好了再买，等明朗了再说，这就比较矛盾，明朗了价格也就上去了。世界上没有这种好事，什么都走好了，大家都不买，就你眼尖，知道他是好票，这在理论上是矛盾的。价格每时每刻都反应了他当下的价值。

  对于600645ST中源。一年内可以预测实现的事情如下：

  1）干细胞提升到全球战略制高点的地位。像20世记初的石油经济的雄起。上世纪90年代的网络科技gM。在一年内应当是一个很热的话题，这样，人类的热情将在这种颠狂中释放。这个预测不属于股票预测了。而是对于末来预测了。属于历史范畴下的预测。对于干细胞股645的影响。大家应当能从历史对比中找到感觉。

  2）万邦医院的开业，在2010年开业是个大概率的事，若庄家想炒作。里面猜测可能是，开业后做了一例干细胞移植手术。媒体铺天盖地的报道。对于645，我想，那时谁还会说他是个烂股。当然，现在烂股亏损股比他价格高的去了的多得很。
  3）管理层结束内部争斗后管理能力有望提升，不良资产的处置导致盈利能力好转；有新产品进入临床或销售。从末来来看，同时公司改名叫中源协和。
  600645有望成为2010年最大的暴牛股。

失败,自我鄙视一下...