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临床疫苗试验各阶段总结
阶段 志愿者人数(人) 持续时间 目的
第一阶段 20–60 12–18个月 安全性,免疫方案
第二阶段 50–500 2年 不同免疫方案下的安全性以及免疫原性
第三阶段 2,000–10,000 3–4 年 安全性,功效
第四阶段 扩大享用权5,000–50,000 不定 安全性
第四阶段 监测(或实地)研究50,000–上百万 持续 安全性,效力
百克艾滋病疫苗II期临床研究早在2007年就已经得到国家发改委、国家科技部的支持!公司08年中报就已经明确提到艾滋疫苗 II期临床研究进展顺利。对于百克的科研实力我们完全有理由值得期待!按照以上推断,艾滋疫苗Ⅱ期试验的结果就在09年四月份左右公布!我国的研究人员将根据这次人体试验结果,考虑是否进入三期临床试验,三期临床试验主要是在更大范围的人群中,评价疫苗的有效性。
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000661艾滋疫苗将要进行二期A阶段,估计须2--3年,安全性达标后才开始二期B阶段,估计整个二期下来要5年时间,更别说3期了,等吧,呵呵。
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‘我是艾滋我怕谁”
史无前例:民警在派出所被人追着跑 派出所向家属和沈阳市戒毒所核实的当口,管利鸿冲向所里的厨房,抄起菜刀和勺子,大叫着追值班民警。“我赶到派出所时,他正拎着刀四处追民警”,派出所一位民警用“史无前例”来形容当晚情形。按照他的说法,这是该所第一起涉艾案,也是民警第一次在所内被追杀……
无独有偶:可以拿着抽了血的针管大闹医院
在武汉市汉阳区月湖街,刘丁的知名度很高。作为一名艾滋病人,他经常自恃病情肆意抢劫,勒索他人,威胁周围居民和社区干部。刘丁被抓获后曾被送往武汉市传染病医院治疗,结果没过两天,他就拿着抽了血的针管四处威胁,搞得整个医院鸡犬不宁,医院强烈要求派出所将其带回……
“公安都拿他没辙,难不成派军队?”
对这些“自由的高危人群”,我们已经毫无办法了
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呵呵,都是厉害的主
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孔维(疫苗之父) 谈艾滋病疫苗 “没信心就不做了”
这次疫苗研究项目的负责人、吉林大学疫苗研究中心主任、长春百克药业有限公司的总经理孔维在百忙中接受了记者的采访。他说,目前国际上艾滋病病毒的变异率很高,各国在研究上都遇到了麻烦。他研究艾滋病疫苗已经有9年左右的时间。2003年,他的艾滋病疫苗研究项目成为国家高技术研究发展计划(863计划)的专项。对于药品的安全性和试验的结果,孔维很有信心。他说:“广西的艾滋病病毒相对比较稳定,采用的试验方法也是一般国际的研究小组普遍使用的。没信心就不做了
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中国宣布艾滋病疫苗进入二期临床的意义
长春百克艾滋病疫苗其实早就进入了二期临床,只不过央视是刚刚报道(公司在08年中报是提及艾滋病疫苗正在二期临床且进展顺利)所以加了“正式”进入二期,而且是由国家食品药品监督管理局和国家生物制品监督所通过央视1套4套发布的。是代表中国向全球宣布我国艾滋病疫苗进入了二期临床。如此高级别的发布会是不会没有把握和准备的,应该说百克之前做的二期临床就是这次发布会的坚实准备和基础。或者说百克之前的二期临床已经成功,而为了慎重起见才宣布“正式”进入二期,因为其实二期临床和三期临床的差别只是试验范围的大小不同。三期只是扩大范围的二期。由于该疫苗是全球共同期待及最高水平的疫苗慎重是应该的。对于一个药品由国家三个最高机构来发布也绝无仅有,我想对这三家机构来讲对中国来讲也绝不会是随便说说的。要知道中国是很要面子的。----意义非同一般。
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【 · 原创: warning 只看该作者(-1) 2009-03-23 19:05】 0661的艾滋病疫苗和重啤的乙肝疫苗类似,不确定性很高,默克的疫苗最终失败也是一样道理,
0661的疫苗是二期临床吧,还没到三期呢,成功概率目前看还很小。
如果将来真的成功,0661就上天了,市值不上千亿美元绝对没人答应;可目前看,就是个炒作概念,因为失败的案例太多了。
生长素之类的没太多科技含量,从基因泰克的角度讲,兰生国健的类似程度似乎高于0661。
[第30楼] 引用
"如果将来真的成功,0661就上天了,市值不上千亿美元绝对没人答应"
成功了就上千亿美圆市值,简直是信口雌黄!
大多数股民就是这样,不是极度悲观就是极度乐观,或是凭感觉炒股,一点准绳都没有.
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买长春高新不是为了艾滋病疫苗,也没想过会成功,能进入三期艾滋病疫苗和世界巨头并列,已经说明是中国最好的疫苗研发团队了。