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长春高新 中国的基因泰克

09-03-21 20:18 13199次浏览
基因泰克
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长春高新(000661)

长春高新(000661)是全国52个高新区开发企业之一,被列为国家火炬计划重点高新技术企业。经过近10年的发展,长春高新(000661)先后投资控股了数家医药企业,形成了以金赛药业、华康药业为龙头的生物制药企业布局,以百克药业和长春高新百克药物研究院为核心的制药研发基地。2008年 6月21日,第二届中国生物产业大会在长沙开幕。开幕式上,国家发改委对包括吉林大学和长春百克药业联合申请的“艾滋病疫苗国家工程实验室”在内的十个新组建的生物领域国家工程实验室进行了授牌,首批资助金额为1200万元。 2008年10月9日,国家十一五新药创制重大专项金赛药业基因工程系列新药基地——长春金赛药业“基因工程新药基地”正式开工。金赛药业“基因工程新药基地”项目是十一五发展规划新药创制重大专项中试孵化基地项目的重要组成部分,是全国制药企业中唯一的国家级基因工程制药孵化基地,对于积极参与生物制药的国际竞争具有十分重要的意义。该项目建成后,将形成以基因重组人生长激素、基因重组胸腺素、基因重组卵泡素等十大产品为龙头产品的全国最大的、盈利能力最强的基因工程制药基地。有资料称其销售收入五年内将达到二十亿元,八年内将达到五十亿元。
  金赛药业是一家集研发、生产及销售于一体的科技先导型高科技制药企业,长春高新(000661)拥有其70%的股权。2001年以来,金赛药业连续6年实现利润60%的增长,产品高达92%的销售毛利率,40%的净利润率,体现了基因药物超强盈利能力。公司的净利润在内地基因制药企业中排名第一。目前,金赛药业有6种主要的基因工程药物投放市场,8个独家专利新基因工程新药正在开发。此外金赛药业05年至09年将先后推出生长激素水剂、长效生长激素和口服生长激素,近几年来,国内人生长激素产品的销售金额及数量都呈现良好上升势态!该公司先后推出了4个填补国内空白的基因制药工程新药,自主研发产品累计销售收入10亿元,利润总额3亿元,在全国儿童生长发育领域引领新潮,享有盛名,是国内规模最大的基因工程制药企业之一,全国唯一的基因制药质量管理示范中心。金赛药业立足于对儿童生长发育领域的治疗,兼顾外科、烧伤科、消化科、血液科以及辅助生殖等多个治疗领域。主打产品——金磊赛增,是中国第一支上市的生长激素,采用分泌型大肠杆菌表达技术提取,纯度高,生物活性高达100%,临床应用10余年,一直是中国生长激素的第一品牌。2006年经过临床验证,新产品赛增水剂实现零抗体检测率,充分证明其产品质量已跻身国际前列。

长春高新(000661)的另两家子公司长春百克生物科技有限公司及长春百克药业有限责任公司(长春高新分别持有60%股权)主营高端疫苗的研究开发和生产。百克药业在新药研发方面取得重大进展,该公司承担的艾滋病疫苗II期临床试验获得国家食品药品监督管理局批准,是国内第一个获批准进入II期临床研究的艾滋病疫苗(目前世界上有近40种艾滋病疫苗正在开展人体试验,大多数仍处于Ⅰ期临床研究阶段);而百科生物在2007年上半年增资控股了吉林迈丰生物制药有限公司,目前对迈丰生物的整合正在进行中,该公司的人用狂犬病疫苗也有望在较短的时间内上市。

2002年归国留学博士孔维先生和长春高新创办百克药业,长春高新控股60%,美国VITAL公司以艾滋病疫苗的非专利技术成果作为无形资产出资200万元占40%股份,专门从事艾滋病疫苗临床研究。后百克药业旗下百克生物研究院改制成立百克生物,由百克药业管理团队经营,百克生物主要从事疫苗和创新药物研发。长春百克药业和国际著名的美国霍普金斯大学下属vital公司合作研究开发亚洲型艾滋病疫苗,vital公司进行艾滋病疫苗研发已有十年经验,这使公司具有国内领先的科研实力,我国非常重视艾滋病防治工作,制定了《中国预防和控制艾滋病中长期规划(1998——2010年)》,未来五年,艾滋病、肝炎、血吸虫和结核病防治将成为国家重大专项资金资助项目,每项投入预计30亿元。百克药业作为唯一进入临床研究的国内企业有机会获得国家补贴。此外,百克生物的水痘、甲肝疫苗也有望获得批文,市场空间广阔。公司近期收购的迈丰生物是我国第二家能够使用微载技术培养VERO细胞生产狂犬疫苗的国内企业。狂犬病在我国发生率和死亡率一直居高不下,但国内原技术生产的狂犬疫苗需要添加佐剂,影响疗效,高效的无佐剂狂犬疫苗市场一直为巴斯德等外企占据。2006年我国推行无佐剂狂犬疫苗,导致狂犬疫苗需求持续旺盛。目前狂犬疫苗市场缺口较大,新产品于2008年投放市场,成为公司的新盈利增长点。

公司的远景包括三个方面: 1) 成为中国生物制药的领袖企业, 2) 成为全球化经营的中国生物制药企业 3) 成为儿童生长发育的专家 。其生长素是中国国产第一支人生长激素,是目前中国儿童增高领域最专业的公司。

综合而言,长春高新是值得投资者重点关注的生物科技公司之一。
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btjb

09-03-23 21:40

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[引用原文已无法访问]
基因泰克

09-03-23 21:23

0
临床疫苗试验各阶段总结

  阶段  志愿者人数(人)  持续时间  目的
  第一阶段  20–60  12–18个月  安全性,免疫方案
  第二阶段  50–500  2年  不同免疫方案下的安全性以及免疫原性
  第三阶段  2,000–10,000  3–4 年  安全性,功效
  第四阶段  扩大享用权5,000–50,000  不定  安全性
  第四阶段  监测(或实地)研究50,000–上百万  持续  安全性,效力
百克艾滋病疫苗II期临床研究早在2007年就已经得到国家发改委、国家科技部的支持!公司08年中报就已经明确提到艾滋疫苗 II期临床研究进展顺利。对于百克的科研实力我们完全有理由值得期待!按照以上推断,艾滋疫苗Ⅱ期试验的结果就在09年四月份左右公布!我国的研究人员将根据这次人体试验结果,考虑是否进入三期临床试验,三期临床试验主要是在更大范围的人群中,评价疫苗的有效性。
djfdlz

09-03-23 20:42

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000661艾滋疫苗将要进行二期A阶段,估计须2--3年,安全性达标后才开始二期B阶段,估计整个二期下来要5年时间,更别说3期了,等吧,呵呵。
基因泰克

09-03-23 20:30

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‘我是艾滋我怕谁”
 史无前例:民警在派出所被人追着跑 派出所向家属和沈阳市戒毒所核实的当口,管利鸿冲向所里的厨房,抄起菜刀和勺子,大叫着追值班民警。“我赶到派出所时,他正拎着刀四处追民警”,派出所一位民警用“史无前例”来形容当晚情形。按照他的说法,这是该所第一起涉艾案,也是民警第一次在所内被追杀……
  无独有偶:可以拿着抽了血的针管大闹医院
  在武汉市汉阳区月湖街,刘丁的知名度很高。作为一名艾滋病人,他经常自恃病情肆意抢劫,勒索他人,威胁周围居民和社区干部。刘丁被抓获后曾被送往武汉市传染病医院治疗,结果没过两天,他就拿着抽了血的针管四处威胁,搞得整个医院鸡犬不宁,医院强烈要求派出所将其带回……
“公安都拿他没辙,难不成派军队?”
  对这些“自由的高危人群”,我们已经毫无办法了
 
苍狼

09-03-23 20:19

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呵呵,都是厉害的主
[引用原文已无法访问]
基因泰克

09-03-23 20:11

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孔维(疫苗之父) 谈艾滋病疫苗 “没信心就不做了”
  这次疫苗研究项目的负责人、吉林大学疫苗研究中心主任、长春百克药业有限公司的总经理孔维在百忙中接受了记者的采访。他说,目前国际上艾滋病病毒的变异率很高,各国在研究上都遇到了麻烦。他研究艾滋病疫苗已经有9年左右的时间。2003年,他的艾滋病疫苗研究项目成为国家高技术研究发展计划(863计划)的专项。对于药品的安全性和试验的结果,孔维很有信心。他说:“广西的艾滋病病毒相对比较稳定,采用的试验方法也是一般国际的研究小组普遍使用的。没信心就不做了
基因泰克

09-03-23 20:00

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中国宣布艾滋病疫苗进入二期临床的意义  

长春百克艾滋病疫苗其实早就进入了二期临床,只不过央视是刚刚报道(公司在08年中报是提及艾滋病疫苗正在二期临床且进展顺利)所以加了“正式”进入二期,而且是由国家食品药品监督管理局和国家生物制品监督所通过央视1套4套发布的。是代表中国向全球宣布我国艾滋病疫苗进入了二期临床。如此高级别的发布会是不会没有把握和准备的,应该说百克之前做的二期临床就是这次发布会的坚实准备和基础。或者说百克之前的二期临床已经成功,而为了慎重起见才宣布“正式”进入二期,因为其实二期临床和三期临床的差别只是试验范围的大小不同。三期只是扩大范围的二期。由于该疫苗是全球共同期待及最高水平的疫苗慎重是应该的。对于一个药品由国家三个最高机构来发布也绝无仅有,我想对这三家机构来讲对中国来讲也绝不会是随便说说的。要知道中国是很要面子的。----意义非同一般。
rookietj

09-03-23 19:57

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ee
xfxxfo

09-03-23 19:53

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【 · 原创: warning 只看该作者(-1) 2009-03-23 19:05】  0661的艾滋病疫苗和重啤的乙肝疫苗类似,不确定性很高,默克的疫苗最终失败也是一样道理,
  0661的疫苗是二期临床吧,还没到三期呢,成功概率目前看还很小。
  如果将来真的成功,0661就上天了,市值不上千亿美元绝对没人答应;可目前看,就是个炒作概念,因为失败的案例太多了。
  生长素之类的没太多科技含量,从基因泰克的角度讲,兰生国健的类似程度似乎高于0661。 
[第30楼]  引用  
"如果将来真的成功,0661就上天了,市值不上千亿美元绝对没人答应" 
成功了就上千亿美圆市值,简直是信口雌黄! 
大多数股民就是这样,不是极度悲观就是极度乐观,或是凭感觉炒股,一点准绳都没有.
基因泰克

09-03-23 19:52

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买长春高新不是为了艾滋病疫苗,也没想过会成功,能进入三期艾滋病疫苗和世界巨头并列,已经说明是中国最好的疫苗研发团队了。
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