游资下一个狙击目标：ST长信 抗肿瘤新药“洛铂”

一、洛铂是目前全球最先进的第三代铂类抗肿瘤药物，注射用洛铂由ST长信(调研吧，传闻，行情)旗下海南长安国际制药公司国内独家生产

ST长信旗下的子公司长安国际制药在05年完成多项新药及仿制药的注册申请，取得“洛铂”等16个品种20个规格的生产批件。“洛铂”是ST长信向德国引进的，目前全球最先进的第三代铂类抗肿瘤药物，该药已获批上市。

国家食品药品监督管理局（SFDA）批准海南长安国际制药有限公司生产的国家一类新药第三代铂类抗肿瘤药物注射用洛铂（Lobaplatin）上市。 50毫克抗肿瘤药洛铂2630元每瓶，利润非常可观。

洛铂及注射用洛铂由德国爱斯达制药股份有限公司（ASTA MedicaAG）研究开发，1998年获得中华人共和国专利局授予的专利权（专利权期限：1994年～2014年），2002年底海南长安国际制药有限公司从德国ASTA购买洛铂在中国的专利权及生产销售权，并率先在中国上市。海南长安国际制药有限公司经与国内科研院所合作，在德国专家指导下，成功建立符合GMP标准的产业化洛铂生产线，并已获得GMP认证证书。

洛铂作为第三代铂类抗肿瘤药，适应症为乳腺癌、小细胞肺癌和慢性粒细胞性白血病（CML）。研究证实，洛铂具有广泛的抗肿瘤活性，疗效与顺铂相似或更强，在多个对顺铂耐药的肿瘤模型中仍保持抗肿瘤活性，洛铂对于很多对铂类耐药的肿瘤无交叉耐药。

洛铂在国内进行的注册临床试验以北医科大学为负责单位，联合全国6家医院进行。分为实体瘤及恶性血液疾患（慢性粒细胞性白血病）两部分。共进行306例临床观察，其中恶性实体瘤244例，血液病62例。方案采用洛铂单药给药，剂量为50mg/m2体表面积，静脉注射，每3周为一周期，每位入选患者至少接受2个周期治疗，有效病例可继续治疗至6个周期。结果显示洛铂单药对小细胞肺癌有明显疗效，对初治和复治病例的缓解率分别达42.6％及40.0％。洛铂单药对初治晚期乳腺癌有效率达53.6％，复治病例有效率28.6％，超过顺铂与卡铂的疗效。洛铂治疗慢性粒细胞性白血病的临床研究由中国工程院院士、中华医学会血液分会主任委员、北医科大学血液病研究所所长陆道培院士牵头，由北医科大学血液病研究所和中山医科大学肿瘤医院共同完成，结果表明洛铂对CML慢性期的总有效率（CR＋PR）为92.5％，其中完全缓解率达62.5％。与常规治疗药物白消安与羟基脲相比，洛铂能更迅速地降低异常增高的白细胞，并迅速缩小脾肿大。此文在1997年美国血液学学会（ASH）年会上由陆道培院士宣讲，得到国际肿瘤界的认可。

洛铂无明显肾毒性，对末梢神经和听神经亦未见损害，恶心呕吐反应较轻，在这些方面洛铂明显优于顺铂。洛铂的主要剂量限制性毒性为骨髓抑制，主要表现为血小板减少。血小板下降常在用药后2周出现，大部分病例在1-2周内可以恢复。

除洛铂适应症外，洛铂在复发性卵巢癌、食道癌、鼻咽癌、淋巴瘤、睾丸肿瘤等方面也显示出较好疗效，值得进一步研究。

注射用洛铂由海南长安国际制药有限公司在国内独家生产，规格为50mg/瓶，为方便临床调整剂量，目前正在申报10mg/瓶规格。



二、国家药监局正在加大对抗肿瘤药的政策倾斜

2月19日召开的全国医疗工作会议透露，基本药物目录中不仅有治感冒发烧的药，治疗糖尿病药物、抗肿瘤药物等也将可能进入基本药物目录。卫生部表示，基本药物不等于便宜药、廉价药，而是针对多发病常见病，人群众能公平享有的首选药物。
按照《关于深化医药卫生体制改革的意见（征求意见稿）》，基本药物全部纳入基本医疗保障体系药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。如果抗肿瘤药和糖尿病药进入基本药物目录，或将带来市场扩容，对相关生产厂家形成利好。
而近年调查显示，肿瘤已成为我国城乡居首位死因，全国每年新发癌症患者约180万人。
从去年的新药注册来看，国家药监局正在加大对抗肿瘤药的政策倾斜。2008年国家药监局批准了37个国产抗肿瘤药的上市，其中13个为未曾在国内上市销售的药品。批准了13个进口抗肿瘤药的上市，其中12个为首次批准进口的抗肿瘤药。此外，还批准了56个抗肿瘤新药进入临床试验。



三、 抗肿瘤药市场：强劲增长、潜力巨大

肿瘤发病率与死亡率快速上升的行业特殊性使抗肿瘤药研发活跃，新药迭出，企业具备三高特征，“高毛利、高盈利、高成长”。

头号手——肿瘤发病率与死亡率快速上升
肿瘤已逐渐取代心脑血管疾病成为全球头号 手，2007年全球有760万人死于恶性肿瘤。在发达国家，肿瘤病死率已占其总死亡人数的21.6％。在中国，恶性肿瘤发病率上升尤其迅猛，以上海为例，2005年男性和女性居的恶性肿瘤发病率分别比14年前上升了30.6％和61.8％；其占我国总死因的百分率已从70年代的12.6％上升至2007年的26.7％。预计2020年发病和死亡人数将比2002年上升60％。环境污染、老龄化与城市化，是肿瘤发病率直线上升的主要推力。
抗肿瘤药市场：强劲增长、潜力巨大。2007年全球抗肿瘤药销售额达414亿美元，增速19.7％，份额跃居所有治疗类别的第一位；预计2012年全球市场规模将达到800亿美元。中国市场2007年销售额达255亿元，近5年复合增长率20.5％，在医院用药排名中，抗肿瘤药物已从2002年的第4位提升至2008年第2位，仅次于抗感染药；市场份额17.6％，比五年前提高了5个百分点，即将成为我国最大的治疗领域。
竞争态势：集中度高，优势企业和优势品种占据较大市场份额
全球市场：份额不断向大型企业集中，Top8的抗肿瘤药销售额5年复合增长率高达25.4％，07年瑞士罗氏凭单抗优势独占36％全球市场，Top8份额则达90.6％。
中国市场：国内外优势企业共同竞争，07年Top10市场份达43％，其中6家为跨国公司，瑞士罗氏和中国恒瑞医药(调研吧，传闻，行情)（600276）居前2位；Top10品种占据六成市场份额，Top20品种占据八成市场份额，其中紫杉醇和多西他赛占比超过10％。
中国优秀本土企业：占据主流品种竞争优势，面临多重发展机遇
生命不息，追求不止。行业特殊性使抗肿瘤药研发活跃，新药迭出，企业具备三高特征“高毛利、高盈利、高成长”。难能可贵的是，中国优秀本土企业在中间层次、即主流产品竞争方面优势明显，并在单抗等分子靶向药物方面蓄势待发，剑指高端市场巨额利润。国内新医改极大利好国产抗肿瘤药品，而国际专利到期高峰将给国内企业带来新的大发展机遇。

四、ST长信取得汇丰银行100亿元的融资额度。ST长信联姻香港汇丰银行，达成融资协议。汇丰银行将为公司融资100亿并在国内进行并购和兼并100多家医院，组建百家医院集团。现在看病难，看病贵，普通老百姓都知道去趟医院都是很花钱，故医院的盈利前景非常稳定和可观，根本不受金融危机的影响。该公司在建最高的医院20层2009年5月交工投入使用，具有国内最先进的医疗设备，50毫克抗肿瘤药洛铂2630元每瓶，利润非常可观。该股股本盘子超小，股本才8733万。具有新药研制的岳阳兴长(调研吧，传闻，行情)、重庆啤酒(调研吧，传闻，行情)、长春高新(调研吧，传闻，行情)，前景都被基金和私募严重看好，二级市场上屡创新高，ST长信很可能成为下一个抗肿瘤新药黑马。