国产艾滋病疫苗二期临床试验正在进行

某些人一知半解
不懂装懂
非典疫苗根本没进入临床应用，现在还在临床观察期
胰岛素治疗糖尿病是中国第一个发现的更是搞笑
胰岛素自1921年由加拿大Toranto大学的Banting发现后
使得糖尿病的治疗成为可能,这是人类历史上最伟大的医学发现之一,该研究也因此于1923年获得了诺贝尔奖。

艾滋病疫苗：长夜漫漫路迢迢
作者: 赵威 
2009-09-23 17:57:53
 来源:南方周末 
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2009年9月4日，《科学》杂志报道，科学家发现新的可中和艾滋病病毒的广谱性抗体，这些抗体和新的蛋白基序的发现可能会为人们打开令人深感兴趣的未来HIV疫苗研发的新标靶之门 

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在未来10至15年内，人类可能不会发现艾滋病有效疫苗
2007年9月，全球瞩目的美国默克公司艾滋病疫苗临床II期试验宣告失败。当美国《科学》杂志披露这一消息时，全世界研究人员的信心受到极大打击，艾滋病疫苗研究也由此跌入低谷。
这项被命名为STEP计划的艾滋病新疫苗临床试验一度被寄予厚望，两年来，它的失败原因始终是一个谜。2009年7月，《自然 -医学》（Nature Medicine）杂志在线版刊发的两篇针对疫苗失败机理的论文，首次揭开了这个谜团的冰山一角。
失败之谜
2004年，由美国默克公司（Merck）、美国国立过敏和传染病研究所（NIAID）和艾滋病疫苗试验联盟（HVTN）组成的研究团队，开始对艾滋病新疫苗V520实施一项名为STEP的全球性人体临床试验。
被誉为抗艾疫苗中的“希望之星”V520，当时被看作是艾滋病研究史上最先进、最有前途的候选疫苗。研究者为它选择了一种弱化的普通感冒病毒Ad5，作为三种艾滋病病毒基因（GAG、NEF和POL）的载体。他们最初的设想是，在STEP试验中，这种携带弱化艾滋病病毒基因的疫苗，会激发接种者体内的细胞免疫反应，使其产生更多的T细胞，从而可对付艾滋病病毒的攻击。
不幸的是，II期临床试验的数据与研究者的设想背道而驰。2007年9月18日，美国《科学》杂志披露，对STEP试验的一项中期安全性分析显示，V520疫苗无法保护接种的志愿者免遭艾滋病病毒的侵害，也不能减少艾滋病感染者体内的病毒数量。默克公司随即宣布，这一历经数年的艾滋病疫苗以失败告终。医学界称之为“灾难性的失败”，甚至可以与“挑战者号”航天飞机的失事相提并论。
坏消息接踵而至。当年11月，在美国西雅图召开的一次科学会议上，对疫苗失败原因的进一步数据分析显示，在778例对Ad5病毒免疫力较强的男性志愿者中，多达21例感染艾滋病，这一数据是对照组的2.3倍。尽管缺乏充分的证据，但是质疑已经无法避免——Ad5载体疫苗不但不能有效防御艾滋病毒，反而可能使接种者感染艾滋病病毒的风险增加。
该试验的合作伙伴，美国国立过敏症和传染病研究所的福奇（Anthony Fauci）博士得知这一结果后沮丧地表示，新的分析结果令人既失望又困惑，因为该疫苗无效的原因至今无人知晓。
怀疑的目光指向疫苗的载体Ad5病毒。在STEP试验中，注射疫苗之前已经感染Ad5病毒的接种者要比那些之前没有感染Ad5的接种者更容易感染艾滋病病毒，而前者具有高水平的Ad5中和抗体反应水平。

2009年9月4日，《科学》杂志报道，科学家发现新的可中和艾滋病病毒的广谱性抗体，这些抗体和新的蛋白基序的发现可能会为人们打开令人深感兴趣的未来HIV疫苗研发的新标靶之门
因此，在过去两年中，一个主导性的试验失败解释是，由Ad5载体疫苗激活的Ad5型T细胞是接种者更易感染艾滋病病毒的罪魁祸首。直到今年7月，《自然-医学》的两篇针对该试验失败机理的研究性文章，对这一解释提出了挑战。
来自美国麻省贝斯以色列女执事医疗中心（BIDMC）免疫学家巴鲁赫（Dan Barouch）和宾夕法尼亚大学医学院的贝茨（Michael Betts）领导的两个研究小组发现，对Ad5病毒有较强免疫力并不预示着接种Ad5载体疫苗后激活的T细胞增多，Ad5中和抗体反应水平与特定Ad5型T细胞反应没有关系，而且与具有低水平的Ad5中和抗体反应的接种者相比，具有高水平的接种者并没有表现出更多的Ad5型免疫反应。
STEP试验开展者、艾滋病病毒疫苗试验联盟研究负责人科里（Larry Corey）提醒，最新的研究没有检测HIV借以进入人体的一些特定组织，如直肠和阴茎包皮，所以就没有排除之前的Ad5病毒免疫性使得这些部位的组织更易受攻击的可能性，“先前对失败原因的解释并没有完全被驳倒。”
专家普遍认为，最新的研究仅仅揭开了艾滋病疫苗设计失败的冰山一角，目前仍无明确答案解释STEP试验中艾滋病感染率增加的问题。
不过巴鲁赫表示，新的研究结果还是可以看作是领域内的积极信号，“过去两年来领域内已经相当沮丧了，我们希望能为测试未来艾滋病疫苗候选者提供路径。”
障碍何在
最新关于STEP试验失败原因的研究进展，并没有扫清艾滋病研究领域内悲观的阴霾。
从1981年人类发现艾滋病病毒以来，研制艾滋病疫苗就成为医学界至今难以逾越的障碍。25年前，美国卫生与公众服务部部长“两年内定能研制出艾滋病疫苗”的大胆宣言仍余音绕梁，但四分之一世纪过去了，艾滋病疫苗上市的目标仍然遥遥无期。
据不完全统计，在过去的二十多年中，全世界已有超过35个艾滋病疫苗进入临床试验，1万多名志愿者参与试验，但是无论是采用哪种策略，最终都遭遇滑铁卢。研发艾滋病疫苗难道真的是人类不可能完成的任务？
“艾滋病有效疫苗似乎在未来10至15年内不会被发现。”近日，《自然-医学》杂志的资深编辑克莱尔·托马斯（Clare Thomas）采访25位权威的艾滋病专家后得出的结论，更让致力于该领域的研究者感到沮丧。
托马斯的文章发表在今年8月的《自然-医学》上，包括新英格兰灵长类生物研究中心的德鲁西（Ronald Desrosiers）、美国宾夕法尼亚州大学的贝茨（Michael Betts）、康奈尔大学的莫尔（John Moore）以及美国国立健康研究院的马斯科拉（John Mascola）等25位接受采访的专家一致认为，屡战屡败的艾滋病疫苗研发工作已经到了重归基础研究的时候了。
“如果我们真的能在疫苗研究上有所突破，我们将不再需要复杂的分析来解释它，它会变得显而易见。”新英格兰灵长类生物研究中心专家德鲁西表示，目前艾滋病疫苗研究领域的一个关键性障碍就是，对艾滋病发病机理的基础机制的理解不足。
这类有关艾滋病基础研究机制中亟待解决的问题有，机体产生免疫抗体抵抗艾滋病毒的机制；如何通过人为技术切断传染源、清除人体内的艾滋病病毒；破解某些人或动物对艾滋病病毒具有天然免疫力的机制；艾滋病病毒如何引发艾滋病；发展更为有效的艾滋病疫苗研究动物模型等等。
STEP计划的失败让许多研究机构重新将重点放在基础研究上，以期能够找到更好的候选疫苗。
2008年7月，美国国立过敏和传染病研究所（NIAID）决定不再进行与STEP试验一样，以Ad5重组疫苗为试验对象的PAVE100计划，取消这项原设计8500人的大规模艾滋病疫苗临床试验。美国斯克里普斯研究所的免疫学家伯顿（Dennis Burton）对此表示，“在没有清晰地认识到我们将发现什么之前，还是不要进行人类试验的好。”
据了解，目前国际上进入临床观察的近30种艾滋病候选疫苗几乎均以刺激细胞免疫反应为目标设计，许多候选疫苗之间只有细小的差别，对如何产生艾滋病病毒保护抗体反应缺乏了解，大量重复性的工作在各地的研究小组内展开。专家们的一个共识是，艾滋病疫苗研究在热衷于临床试验的方向上已走得过远了。一部分专家甚至认为，疫苗的临床试验应该停止，直到对病毒传染和调控相关的生物学基础知识有了更好的了解。
如何决定哪些疫苗设计理论可以转化到临床试验阶段？大多数专家认为，在决定启动候选疫苗大范围的功效试验之前，应该有一个艰苦的筛选程序，能够证明这个理论是新颖的，与其他的候选疫苗有着显著的不同。
受访的专家们还一致地认为，研究理论的临床转化应该建立在一个坚固的动物模型的研究基础上。目前，猕猴模型被认为是研究艾滋病发病机理和保护机制的最好的动物模型。但是，默克公司2007年STEP试验的失败给猕猴模型的有效性蒙上了阴影。
“要证明在灵长类动物模型疫苗的有效性，惟一的途径就是进行人体试验，看看是否是动物模式预示的结果。”美国国立健康研究院的马斯科拉认为，自然界的动物甚至能够给疫苗的设计提供更多的线索，一旦一个清晰的猕猴模型被确定，将非常容易寻找到疫苗候选者第一阶段试验的信号。但是现有的艾滋病研究动物模型都存在不同的局限性，这些猴子的模型应该先做标准化处理，以便于研究者能更可靠地比较它们之间的研究途径。
调整策略
STEP试验失败后，科学界已经开始着手调整研究的策略。
一些科学家认为，艾滋病研究界有点与世隔绝，而来自其他学科以及来自发展中国家的艾滋病科学家需要参与进来。在他们看来，这个领域强烈地需要其他学科的专家意见，比如基础免疫学、自身免疫学、肿瘤学、生物化学、生物工程、系统生物学等各种与艾滋病相关的基础性学科。“临床研究和基础研究的科学家们的合作更有可能促进艾滋病疫苗研究的成功。”
创立于今年2月的美国Ragon组织，正在利用Ragon基金会的10亿美金资助做这样的事情。他们向马萨诸塞州工程学院、马萨诸塞州立医院和哈佛大学的科学家征求意见，这些专家之前都没有在艾滋病研究领域工作过，但在Ragon组织内，他们必须和艾滋病研究者一同合作。
发展中国家的科学家在艾滋病研究方面的声音越来越重要。美国西雅图弗雷德·哈钦森（Fred Hutchinson）癌症研究中心专家欧维巴（Julie Overbaugh）说：“如果我们想期待着下一代科学家接过火炬的时候，我们就应该把重点更加放在培训发展中国家的科学领袖上。”
欧维巴还表示，穷国的科学家在艾滋病研究方面提供了一个关键的声音，而在促进基础设施、这类科学家的培训和职业机会方面的长期投资，对于确保他们能够适当地参与艾滋病研究议程设置是至关重要的。
对于研究基金问题，托马斯访问的专家们普遍认为，在欧洲和美国艾滋病研究有足够的经费，但是这些资金向大的研究机构倾斜得太严重，那些高风险、有创造性的科研项目要想拿到足够的启动经费是非常困难的，这在一定程度上导致了这个领域内缺乏革新。
一些科学家建议，应该创造一些机会资助一些小的自主集合的研究组织，尤其是年轻的研究者，给他们足够的自由和灵活的空间，在一个长期不变的领域探索革新，去尝试冒险的科学研究。换句话说，资助并且没有目标要求。在美国，2009年健康恢复和再投资计划，提供了一些临时性的资助给那些独立的研究者。
2008年6月，国际艾滋病疫苗行动组织每两年制定一次的《艾滋病疫苗蓝图2008》出炉，明确提出，改变目前大量的资源用于传统的经验式的疫苗研发与筛选的方式，重点解决阻碍疫苗发展的关键基础性科学难题。
【南方周末】本文网址：http://www.infzm.com/content/35113

不知道物联网是不是一个美好的梦，现在连个影子都没有，还不是被炒作上了天？
为什么0661的艾滋病疫苗就不可以呢？
沙斯疫苗是中国第一个研发出来的
甲流也是中国第一个研发出来的
胰岛素治疗糖尿病是中国第一个发现的
第五代生长素是金磊发明的，在金磊发明之前，有谁知道生长素是怎么被生产出来的？那是从死人头脑里提取的
难道这些不能代表中国的生物技术？
[引用原文已无法访问]

有个梦也好

做梦吧
不是我小看中国的生物技术水平
和国外差距最少30年
661的艾滋疫苗就和重庆啤酒的乙肝疫苗一个德行
你等10年也不会有结果
[引用原文已无法访问]

道听途说  别人的评价
  

  这对百克将是重大利好，国家也会更有急迫感，更重视，更大的投入，今年5月，我就得深圳的一个朋友说，他得到广西实验区核心内部人员消息，二期小范围已经成功，现在的二期就是在做小范围三期实验工作，而且年底疫苗就有可能会出现在黑市上

好像有点政治色彩，在为祖国60大庆献礼！

CCTV.com  2009年09月26日 19:48  进入复兴论坛  来源：CCTV.com  
  
来源：http://news.cctv.com/program/C21248/20090926/103425.shtml

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中央4套播的更详细，中央台重复播放是针对美国的联合疫苗吧

仔细看了视频，产品包装上有长春百克字样

是指百克的二期吗