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刚才在药监局网站上看到了, 明白的解释下,是不是艾滋病疫苗二期已经通过了,可以进入三期了
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药品注册进度查询结果
受理号 CXSB0900024吉
企业名称 长春百克药业有限责任公司
办理状态 审批完毕-待制证
状态开始时间 2011-1-6 8:54:41
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 不收费
费用收到日
检验报告收到日 ---
药品批准文号 ----
标准品回执收到日 不需要
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agathos 转发的消息是真的,早上刚查过,东方财富股吧里有人删帖,连发数次,都被删掉了,呵呵
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转个信息,可靠度请大家自己判断:
“我中心已结束该注册申请的技术审评工作,已于2010年11月16报送国家食品药品监督管理局进行审批”
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长春百克药业有限责任公司:
您所申报的品种——艾滋病疫苗(核酸疫苗与重组痘苗联合使用)(收审号为CXSB0900024)我中心于2009年09月27日开始进行审评,适应症分组为预防用生物制品,任务类型为新报资料。
《查询审评人员名单》
1、2009年09月27日,该品种已进入技术审评阶段。技术审评阶段分为制定审评计划、专业技术审评、综合审评和技术审核等四个阶段。
2、目前,该品种正在制定审评计划。
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长春百克艾滋病疫苗其实早就进入了二期临床,只不过央视是刚刚报道(公司在08年中报是提及艾滋病疫苗正在二期临床且进展顺利)所以加了“正式”进入二期,而且是由国家食品药品监督管理局和国家生物制品监督所通过央视1套4套发布的。是代表中国向全球宣布我国艾滋病疫苗进入了二期临床。如此高级别的发布会是不会没有把握和准备的,应该说百克之前做的二期临床就是这次发布会的坚实准备和基础。或者说百克之前的二期临床已经成功,而为了慎重起见才宣布“正式”进入二期,因为其实二期临床和三期临床的差别只是试验范围的大小不同。三期只是扩大范围的二期。由于该疫苗是全球共同期待及最高水平的疫苗慎重是应该的。对于一个药品由国家三个最高机构来发布也绝无仅有,我想对这三家机构来讲对中国政府来讲也绝不会是随便说说的。要知道中国政府是很要面子的。----意义非同一般。
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联合疫苗的消息使国家药品监督管理局反思行政审批的速度
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CXSB0900024 艾滋病疫苗(核酸疫苗与重组痘苗联合使用) 预防用生物制品
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药品注册进度查询结果
受理号 CXSB0900024吉
企业名称 长春百克药业有限责任公司
办理状态 在审评
状态开始时间 2009-9-24 10:00:21
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 不收费
费用收到日
检验报告收到日 ---
药品批准文号
标准品回执收到日 不需要
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精神不如了,赞同
[引用原文已无法访问]